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梧州市工人医院

...办公室，一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。 3.伦理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作开展...

机构 发布于4年前 428 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...面材料8       临床试验保险相关文件9       伦理委员会意见、伦理委员会成员表10     药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11     研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件及更新件12     医...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

六安市人民医院

...用备注1CFDA临床试验批件/NMPA临床试验通知书□□□ 2伦理委员会批件（中心伦理）及伦理委员会成员表（中心伦理）□□□ 3申办者资质证明（营业执照副本、生产许可证和GMP证书复印件）（盖公章）□□□ 4CRO营业执照副本复...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...试者招募材料（如适用）-申办者／CRO需签字盖章10、伦理委员会批件（如适用）-组长单位伦理批件，批件为复印件加盖申办者/CRO公章

机构 发布于10年前 1484 次浏览

南华大学附属第一医院

...基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及药物齐全。研究人员均经过药...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...规程中表述雷同内容的建议，予以采纳。 　　4. 伦理委员会管理方面 　　针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 ...

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郴州市第一人民医院

...司项目上会。六： 联系方式：郴州市第一人民医院伦理委员会联系电话： 0735-2343039邮箱： czsyllwyh@163.com地址：湖南省郴州市北湖区南塔路第一人民医院教学楼三楼附件附件1：初始审查申请.首次伦理审查文件清单附件2：研究...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...物管理员2名及文档管理员2名；成立独立的临床试验伦理委员会，并遴选医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、肿瘤科专业、神经内科专业、妇科专业6个专业进行申报。每个专业科室均具有...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...资料管理员、药物管理员。医院拥有独立的临床试验伦理委员会。依托浙江省肿瘤医院强有力支持及点对点技术指导、质量控制，能更好的保护受试者权益和安全，保证我院临床研究工作科学、合理、规范运行，所得数据准确、...

机构 发布于2年前 101 次浏览