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深圳市宝安区松岗人民医院

...,医院完善的急救体系、独立的药物/器械临床试验伦理委员,满足开展临床试验的需求,保证临床试验在我院的顺利运行。  我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管理规...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家委员的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机等。临床试验机构环境整洁,有空调和消防灭火设施,能够...
机构 发布于10年前 2787 次浏览

北京中医药大学东方医院

...要研究者简历;如果是分中心伦理审核,需提供中心伦理委员审查批件复印件;国家食品药品监督管理局临床试验批件;试验药物的合格检验报告;如果含上市药品,须提供药品说明书;申办者对CRO的委托函;其它(保险合同...
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平煤神马医疗集团总医院

...办批件13.     所有以前其他机构、伦理委员或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由(组长单位伦理审查意见)14.     其他资料(如受试者须知、受试者日...
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攀枝花市中西医结合医院

...册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作,伦理委员上会每月一次,可视情况随时增加,立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式,机构办设2名质控员,做到质控不排队,重要、紧急、结题项目可提...
机构 发布于5年前 1360 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...报告表样本«病例报告表样本病例报告表样本更新件8伦理委员相关文件«组长单位资料(伦理委员批件/意见及成员表,包括其他本中心未要求的资料)本中心伦理委员批件/意见伦理委员成员表递交信方案违背记录跟踪报...
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驻马店市中心医院

...遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由14. 其他资料(如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等)。
机构 发布于5年前 2103 次浏览

永康市第一人民医院

...同意立项意见书,告知可进行伦理审查申请;并告知伦理委员该项目已通过立项。
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...为一体的三级甲等公立综合医院。2019年青岛市机构编制委员办公室将医院名称规范为青岛市中医医院(市海慈医院、市康复医学研究所),2020年加挂青岛大学附属青岛市海慈医院牌子,2022年青岛市第五人民医院整体纳入海慈...
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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...、标签及说明书等)7盲法试验的揭盲程序8组长单位伦理委员批件9试验方案(含签名页)10研究者手册11知情同意书(样表)12病例报告表(样表)13研究病历(样表)等原始记录表格14日记卡(空表)、招募广告等提供给受试...
机构 发布于10年前 2516 次浏览

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