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郑州市第一人民医院

...我院成功通过国家食品药品监督管理总局审评，取得国家药物临床试验机构资格以来，在院领导的高度重视下，在全院临床专业科室的共同努力下，我院药物临床试验工作稳步推进。我院药物临床试验机构不仅是药物和医疗器械...

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遂宁市中心医院

...宁市船山区127号（本部）药剂楼3楼 我院自成功创建国家药物临床试验机构以来，机构十分重视药物临床试验质量控制，不断强化对机构办管理人员及各专业科室相关人员的GCP培训，增强研究者临床试验操作意识。通过严格的伦...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...院附属第一医院办公楼三楼311 医院于2013年开始筹建国家药物临床试验机构，经原国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，于2017年5月15日获《药物临床试验机构资格认定证书》，先后完成药物/医疗器械临床试验机构...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...州中医药大学深圳医院（福田）于2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专...

机构 发布于10年前 1268 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...） 使用方法不超过现有说明书的用法用量，预期人体内药物浓度（或生物效应）可以达到有效浓度（或有效水平）；或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好，或具有明确的风险获益评估...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...老中医专家传承工作室7个。二、机构介绍宁波市中医院药物临床试验机构于2022年3月10日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统完成备案（备案号：药临床机构备字2022000033）。机构下设机构办公室，负责日常管理工作...

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内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...心脑血管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作，随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核，具备了开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力。为了保证临...

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深圳市宝安区中医院

...宝安区裕安二路25号宝安中医院东院区精诚楼B402 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 深圳市宝安中医院位于改革开放前沿阵地深圳特区西北部，...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...院”等。我院于2005年2月第一批被国家药监局批准为国家药物临床试验机构，后续2次顺利通过国家局机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台，从2005年我们就开始承...

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苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...185号 常州市第一人民医院 8号楼2楼 常州市第一人民医院药物临床试验机构成立于2005年，是国家卫生部早期批准为国家药品临床研究基地之一，历经19年的发展，现已完成19个药物临床试验专业备案及43个医疗器械临床试验专业...

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