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安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...，安阳市肿瘤医院通过国家药监局现场资格认定，获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年10月21 日在药物临床试验机构备案系统备案，备案编号：药临床机构备字2020000700，备案专业：肿瘤学。截至目前，机构已承接注...

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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...武汉市江岸区香港路100号 机构自通过资格认证后，承接药物和医疗器械注册类临床试验已100余项。 武汉儿童医院药物临床试验机构隶属于医院，是独立的临床试验管理部门。机构主任由医院院长（法人）担任，机构下设机构...

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南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...州市海陵区太湖路366号 1.机构概况2.2024年室间质评证书3.药物临床试验机构资格认定证书 机构试验用药品接收事宜1、需要药物接收和回收的CRA或CRC需提前 1-2 天电话预约（总院：朱露莎13961095397，Email：414936821qq.com，南院：李智...

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北大医疗鲁中医院

...65号北大医疗鲁中医院门诊楼2楼 北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...21年12月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问...

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滨州医学院附属医院

...附属医院南行政办公楼517、505 生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医疗用途配方食品临床试验 医院简介和机构概况滨州医学院附属医院开诊于1977年10月；1995年5月被确认为...

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乌鲁木齐市妇幼保健院

...公室 2018年11月，新疆维吾尔自治区妇幼保健院正式启动药物临床试验机构认定工作，先后成立了药物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会，机构先后派遣办公室工作人员到多家运作成熟的国家药物临床...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...台完成资料备案，备案完成后项目方可启动。2. 临床试验药物到达本院GCP药房前需完成对药物管理员的授权和培训;体外诊断试剂需完成对试剂管理员的培训。3. 项目汇款需在备注中注明项目名称+PI，按照合同中经费付款要求进...

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深圳市罗湖区人民医院

...座2403 深圳市罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构，我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...-性传播疾病专业（21）医疗美容科于2021年11月19日在国家药物临床试验机构备案平台成功备案，药物临床试验备案专业：（1）外科乳腺甲状腺专业（2）妇科专业（3）小儿血液病专业（4）生殖健康与不孕症专业临床试验机构主任...

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