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广州医科大学附属第三医院

...生长专科。 1.临床试验项目看展的工作流程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策

机构 发布于10年前 4342 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...右。 对经认定的临床研究床位不计入医疗机构总病床管理，不做病床效益、周转率、使用率考核。在核定人员总额时，增加核定临床研究人员岗位。 将临床试验项目视同科研课题，作为医务人员职称评定、职务晋升、绩效...

文章 发布于3年前 5917 次浏览 0 次评论

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质量？ ❒新备案的机构病源充足，但是缺乏项目经验，适不适合选做参研临床试验机构？ ![](https://storage.yscro.com/upl...

文章 发布于3年前 4322 次浏览 0 次评论

海南医科大学第一附属医院

...省级以上GCP培训并取得证书一千余人。已建立完善的质量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项，各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床...

机构 发布于10年前 4285 次浏览

惠州市第一人民医院

...机构示范单位”、“全国改善医疗服务创新医院”“医院管理持续改进优秀单位”“广东省医疗器械管理先进单位”等。在岗职工总人数2119人，卫生技术人员占比81.97%。其中高级职称366人；硕博士学历246人。享受国务院特殊津...

机构 发布于2年前 1039 次浏览

邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...大申办者、研究者提供良好的临床试验服务和高效的质量管理，保证临床试验过程规范，试验结果真实可靠，受试者的权益得到最大限度的保护。联系电话：0319-2206653邮 箱：xtsygcp@163.com地 址: 邢台市信都区钢铁北路108号邢台...

机构 发布于2年前 406 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不能一...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...新机构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能...

文章 发布于2年前 6631 次浏览 0 次评论

新疆佳音医院

...均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文...

机构 发布于5年前 782 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：560）。医院于2020年3月按照《药物临床试验机构管理规定》要求完成16个药物临床试验专业的备案工作。现...

机构 发布于10年前 3837 次浏览