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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流程（根据各专业科室特色设计相应的制度SOP）。 根据不同医疗机构的具体情况，以上文件在备案服务的过程中可能有所调整。 **Q8** ****在制度体系建设时需要注意...

文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论

北京中医药大学东方医院

...链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册...

机构 发布于10年前 2328 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...。 机构有固定的办公场所，人员配置、制度建设、运行流程等方面不断规范与完善。机构管理人员组成合理，分工明确，符合相应的岗位职责要求，机构管理人员经过GCP及相关法规培训，熟悉药物临床试验全过程。机构管理制...

机构 发布于10年前 4081 次浏览

新疆佳音医院

...下同步同质一体化，实现生殖专科和孕前基因检测云医疗流程闭环。形成以数据集中、无缝连接、双向透明、同步同质和远程赋能为内涵的远程云医疗创新业态。借助生殖专科SaaS云平台，为全国各地有生殖健康和优孕优生优育...

机构 发布于5年前 782 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...外儿科药物临床试验的发展趋势对GCP管理文件体系和办事流程进行动态更新和持续改进。  武汉儿童医院药物临床试验机构目前主要承接II-IV期新药、疫苗、医疗器械、体外诊断试剂等注册和非注册类临床试验项目以及IIT研究...

机构 发布于5年前 1857 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...不息。我机构一定会力求进步，不负申办方/CRO所托，快流程、高质量地完成临床试验项目，为中国的新药研发事业做出贡献！ 详见附件。

机构 发布于10年前 3635 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...效，依托医联体交叉融合的跨学科桥梁优势，全周期、全流程、全要素支撑覆盖高质量临床研究的实施，畅通学科成果转化，增进人民健康福祉。

机构 发布于10年前 3865 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...科、胸外科、泌尿外科、眼科（备案号：201800548）。机构流程快、沟通顺畅、工作效率高，协调能力强！为临床试验匹配实验室检查，创建临床试验绿色通道，善于开拓创新，多层次多种形式开展专业组检查及专题培训，创建机...

机构 发布于7年前 3113 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...．****加速上市审评审批。**优化第二类医疗器械审评审批流程，建立健全分路分类、分段分级审评机制，进一步压缩审评审批时限。建立创新医疗器械优先审评审批通道，实行优先检测、优先审评、优先检查、优先审批。对已取...

文章 发布于3年前 5917 次浏览 0 次评论

南宁市第八人民医院

...成，伦理历时一周，从立项到合同签署完成不到一个月，流程缩减，院领导重视，启动两个月入组30例受试者，入组快，质量好，PI积极把关，项目推动进程快速

机构 发布于10月前 57 次浏览