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深圳市罗湖区人民医院

...3 深圳市罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构，我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件...

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...、儿科、乳腺外科等5个专科联盟的牵头单位。医院依托临床医疗保健技术，跟踪世界医疗健康技术前沿，加快将科研成果转化为可以带来社会经济效益的生产力，2019年备案医疗器械临床试验机构，由临床试验机构办公室专职负...

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枣庄市妇幼保健院

... 薛城区 复元三路枣庄市妇幼保健院C1区13楼 Ⅱ-IV期药物临床试验 枣庄市妇幼保健院始建于1953年，是全国首批实施标准化建设和规范化管理的三级甲等妇幼保健院。现拥有新、老院区2个院区，编制床位800张。在职职工1760人...

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南昌大学第四附属医院

...西湖区广场南路133号南昌大学第四附属医院药库一楼药物临床试验机构办公室 南昌大学第四附属医院始建于1946年，经过半个多世纪的发展，现已成为一所融医疗、教学、科研、预防保健、康复和社区卫生服务为一体的省直三级...

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临沂市妇幼保健院

...沂市罗庄区清河南路1号临沂市妇幼保健院A楼三楼 药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图室、CT室等）及其他功能检查室，并于2019年10...

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萍乡市人民医院

...医院现占地面积218109平方米，开放床位数1728张，拥有44个临床专业、8个医技专业，业务辐射湘赣边区域数市县1300万人口，担负着萍乡地区60%以上急危重症病人的救治任务。医院于2013年获得国家药物临床试验机构资格，2020年完...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介绍我院于2013年获得药物临...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...院6号楼4楼GCP办公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药...

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新乡医学院第三附属医院

...号住培公寓一楼 截至2023年5月已开展药物的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验50余项，还承接了多项国际多中心项目。 2019年10月新乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号...

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