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药物临床试验：CTR20241638 | 利伐沙班颗粒

...性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 儿科人群 用于18岁以下且体重为30 kg-50 kg及50 kg以上...

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河池市人民医院

...交纸质立项与伦理审查材料。二、合同审签流程：（一）使用本院合同模版：经PI、机构办、申办方讨论通过的合同由专业秘书OA上传审签，审签通过后签订纸质合同。（二）未使用本院合同模版：经PI、机构办、申办方讨论通过...

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药物临床试验：CTR20242800 | 达格列净二甲双胍缓释片（I）

...盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病，可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。 达格列净二甲双胍缓释片（规格：5 mg/500 mg）的生物等效性试验 评估受试制剂达格...

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药物临床试验：CTR20242800 | 达格列净二甲双胍缓释片（I）

...盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病，可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。 达格列净二甲双胍缓释片（规格：5 mg/500 mg）的生物等效性试验 评估受试制剂达格...

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药物临床试验：CTR20244605 | 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液

...质醋酸钠注射液 进行中-尚未招募 应由医生评估后，方可使用。不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。 本品作为溶解在等渗电解质平衡型溶液中的胶体血浆容量代用品，用于： ·相对或绝对的低血容量及休克的治疗。· 与晶体...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...察性研究结果提示确有必要开展干预性研究。 （四） 使用方法不超过现有说明书的用法用量，预期人体内药物浓度（或生物效应）可以达到有效浓度（或有效水平）；或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明...

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药物临床试验：CTR20212802 | 泊沙康唑口服混悬液

...0212802 | 泊沙康唑口服混悬液 已完成 泊沙康唑是一种全身使用的抗真菌药，属于三唑衍生物，用于预防和治疗真菌引起的下列感染：1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风...

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药物临床试验：CTR20232599 | 利奥西呱片

...PAH）：作为单药、或与内皮素受体拮抗剂或前列环素联合使用，治疗患有动脉性肺动脉高压（PAH），且WHO-FC为Ⅱ-Ⅲ级的成年患者，从而改善患者的运动能力。本品确证性试验主要纳入了WHO心功能分级Ⅱ-Ⅲ级，并存在特发性或遗...

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药物临床试验：CTR20233191 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...性]）或血液中脂肪水平升高（混合性高脂血症）： 1）仅使用他汀类药物不足以治疗； 2）已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。 2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病（纯合子家族性高胆固醇血症）。 3、患有...

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药物临床试验：CTR20233191 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...性]）或血液中脂肪水平升高（混合性高脂血症）： 1）仅使用他汀类药物不足以治疗； 2）已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。 2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病（纯合子家族性高胆固醇血症）。 3、患有...

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