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药物临床试验：CTR20233625 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...性]）或血液中脂肪水平升高（混合性高脂血症）， 1）仅使用他汀类药物不足以治疗； 2）已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。 2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病（纯合子家族性高胆固醇血症）。 3、患...

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药物临床试验：CTR20244403 | 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）

...列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。 使用限制 本品不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒。 尚未在有胰腺炎病史的患者中对西格列汀二甲双胍缓释片进行研究。尚不清除有胰腺炎病史的患者服用西格列...

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药物临床试验：CTR20244244 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）

...性]）或血液中脂肪水平升高（混合性高脂血症），1）仅使用他汀类药物不足以治疗；2）已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病（纯合子家族性高胆固醇血症）。 3、患有心...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...当加强医疗器械全生命周期管理，对研制、生产、经营、使用全过程中的医疗器械的安全性、有效性和质量可控性依法承担责任。 　　委托生产医疗器械的，医疗器械注册人、备案人应当加强对受托生产企业生产行为的管理...

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药物临床试验：CTR20244404 | 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）

...列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。 使用限制 本品不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒。 尚未在有胰腺炎病史的患者中对西格列汀二甲双胍缓释片进行研究。尚不清除有胰腺炎病史的患者服用西格列...

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药物临床试验：CTR20200213 | 羟苯磺酸钙分散片

...二氏综合征）。非糖尿病性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。2、静脉曲张综合征...

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药物临床试验：CTR20240462 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）

...循当地官方抗生素处方指南和参考当地敏感性数据，正确使用抗生素。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）健康人体餐后生物等效性试验 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）随机、开放、两制剂、三周期、部分重复交叉、健...

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药物临床试验：CTR20250997 | 二甲双胍维格列汀片（II）

...合二甲双胍治疗血糖仍控制不佳时，本品可与胰岛素联合使用，配合饮食和运动治疗，改善血糖控制。 评估受试制剂二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）（规格：850 mg/50 mg）与参比制剂（宜合瑞®/Eucreas®）（规格：850 mg/50 mg）在健康成...

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药物临床试验：CTR20244254 | 枸橼酸托法替布缓释片

...耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗...

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药物临床试验：CTR20240462 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）

...循当地官方抗生素处方指南和参考当地敏感性数据，正确使用抗生素。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）健康人体餐后生物等效性试验 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）随机、开放、两制剂、三周期、部分重复交叉、健...

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