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药物临床试验:CTR20222831 | 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

... 本品用于紧急治疗有或无先兆的成人偏头痛发作。决定使用本品时应慎重考虑本品和其它治疗方案可能具有的获益和风险。 本品不适合用于偏头痛的预防治疗以及管理偏瘫或基底部偏头痛。尚未评估本品治疗丛集性头痛的有效...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20234023 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...菌相关的消化性溃疡复发 3.需要持续NSAID治疗的患者 -与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中的单中心、单次口服给药、随机、开放、两序列、空腹及空腹苹果酱撒拌两周期...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250037 | 硫酸氢氯吡格雷片

...性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶治疗中使用。 硫酸氢氯吡格雷片(75mg)在中国健康成年受试者中单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验 硫酸...
CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250394 | 富马酸贝达喹啉片

...(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。 根据II期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。 用药的局限性: ?本品不可用于以下治疗: o 结核分枝杆菌...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...办公室就合同内容进行沟通,为提高合同审核效率,推荐使用本机构合同模板。2.合同审核机构按照内部审核流程对合同进行审核。根据审核意见,如需修改合同,则机构会同申办者/CRO进行商洽、修改。修改后,重复以上步骤...
机构 发布于1年前 171 次浏览

药物临床试验:CTR20190829 | Dymista鼻喷剂 (盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、混悬液)

...鼻喷雾剂中氮卓斯汀的药物代谢动力学 健康中国志愿者使用Dymista比较两种不同氮卓斯汀鼻喷雾剂的氮卓斯汀的单剂量药物代谢动力学 X-03065-3315;version 1
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222031 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂

...GERD所致糜烂性食管炎(EE)的短期治疗(4~8周)。 EE患者使用本品超过8周的有效性尚未明确。如果患者对8周治疗无应答,可再给予4周治疗。如果EE或GERD症状复发(如胃灼热),可考虑再接受4~8周本品治疗。 已经愈合的酸介导...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20190764 | Dymista鼻喷剂(盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、混悬液)

...鼻喷雾剂中氟替卡松的药物代谢动力学 健康中国志愿者使用Dymista比较两种不同氟替卡松鼻喷雾剂的氟替卡松的单剂量药物代谢动力学 X-03065-3314;version 1
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244159 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)

...胆固醇血症的饮食辅助治疗,适用于以下患者:不能单独使用他汀进行适当控制的患者。需同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平,需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病:本品用于同时给予瑞舒...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20190811 | 羟苯磺酸钙胶囊

...威二氏综合征)。非糖尿病性微血管病变—突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。2、静脉曲张综合征...
CDE 发布于5年前 0 次浏览

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