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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...称为“缺陷项目”。其中，关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。 五、检查结果评定 检查结果按机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四部分分别评定。 （一）各...

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药物临床试验：CTR20222432 | 尼麦角林片

...尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。 尼麦角林片（规格:30 mg）健康人体生物等效性研究 采用单中心、随机、开放、四周期、两序列、完全重复、单次空腹/餐后给药生物等效性研究。 C21LBE018

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药物临床试验：CTR20223186 | 尼麦角林片

...尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。 尼麦角林片（10mg）健康人体生物等效性研究 采用单中心、随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次空腹/餐后给药生物等效性研究。 TR-NMJL-BE

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药物临床试验：CTR20240523 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...引起。 下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作（特别是严重支气管炎）、支气管肺炎。这些感染通常由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌引起。 泌尿系统感染：膀胱炎（特别是感染反复发作或复杂感染，但不包括前列腺...

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药物临床试验：CTR20202171 | HR18042片

CTR20202171 | HR18042片 已完成 用于治疗疼痛程度严重到需要使用阿片类镇痛剂并且替代疗法不足的成人疼痛 HR18042片在健康人中的安全性及药代动力学研究 复方艾瑞昔布盐酸曲马多双层片在中国健康受试者单次给药的安全性及药...

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药物临床试验：CTR20201220 | Pexidartinib HCl 胶囊

...0201220 | Pexidartinib HCl 胶囊 进行中-招募中 伴有重度病变或严重功能限制且不能通过手术改善的有症状的TGCT成年患者的治疗 Pexidartinib对TGCT患者的疗效和安全性研究 评估pexidartinib在腱鞘巨细胞瘤成年受试者中疗效和安全性的多中...

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药物临床试验：CTR20150450 | 阿戈美拉汀片

CTR20150450 | 阿戈美拉汀片 进行中-尚未招募 治疗成人严重抑郁症发作 高脂餐后口服阿戈美拉汀片的人体生物等效性研究 健康男性志愿者餐后口服阿戈美拉汀片、2制剂 、3周期、3序列、半重复设计，参比制剂校正 的平均生物等...

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药物临床试验：CTR20220475 | 尼麦角林片

...尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。 尼麦角林片（规格:30 mg）健康人体生物等效性研究 采用单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次空腹/餐后给药生物等效性研究。 C21LBE018

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药物临床试验：CTR20202630 | DH001

...H001 已完成 本品可减少阿霉素引起的心脏毒性的发生率和严重程度，适用于接受阿霉素治疗全过程。 评价DH001在健康受试者中的单次及多次给药I期临床研究 评价DH001在健康成年受试者单次及多次口服给药后的安全性、耐受性、...

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药物临床试验：CTR20223240 | 米氮平片

CTR20223240 | 米氮平片 已完成 用于成人严重抑郁症的治疗 米氮平人体生物等效性研究 一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于米氮平（米氮平，30 mg，片剂）和Remeron®（米氮平，30 mg，片剂）的开放性、随机、平...

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