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药物临床试验：CTR20230243 | 注射用MRG002

...0230243 | 注射用MRG002 进行中-招募中 尿路上皮癌 MRG002对比研究者选择化疗治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床试验 MRG002对比研究者选择化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD 1/PD-L1抑制剂治疗的无法手术切除的HER2阳...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...临床试验组织管理专门部门管理的药物临床试验是否包含研究者发起的临床研究的建议，不予采纳。**根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，开展药物临床试验，应经国务院药品监督管理部门批准；《药品注册管理办法...

文章 发布于4年前 3811 次浏览 0 次评论

南阳南石医院

...行首次监查，其余按监查计划，监查员需在监查前一周与研究者、机构办公室联系，确定具体监查时间，做好监查前准备。监查员在确定来机构进行监查工作时，应提前3个工作日在公众号预约，完成监查后请至GCP药房核查药品...

机构 发布于7年前 1663 次浏览

重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验以及研究者或申办方发起的上市后临床研究。    主要业务范围：    1.申办方发起的药物、医疗器械和体外诊断试剂的注册临床试验和上市后临床研究。    2.申办方和...

机构 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241432 | PF-07220060

...晚期/转移性乳腺癌受试者中比较 PF-07220060 + 氟维司群与研究者所选治疗的干预性、开放性、随机、多中心、III 期研究 C4391022

CDE 发布于1年前 0 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...台，完善广州市临床研究服务体系，为医疗机构、企业和研究者做好精准服务。 驭时获邀入驻广州市创新药物临床试验服务中心，并成立驭临君（广州）医药科技有限公司为企业和研究者行精准对接，建立便捷的项目对接渠...

文章 发布于3年前 7219 次浏览 0 次评论

福建省龙岩市第一医院

...项的同时可提交合同初稿，机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者（或CRO）商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后，按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付 1....

机构 发布于3年前 411 次浏览

药物临床试验：CTR20221558 | Epcoritamab注射用浓溶液

...在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中Epcoritamab对比研究者选择的化疗的III期试验 一项在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中Epcoritamab对比研究者选择的化疗的随机、开放性、III期试验 GCT3013-05

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221558 | Epcoritamab注射用浓溶液

...在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中Epcoritamab对比研究者选择的化疗的III期试验 一项在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中Epcoritamab对比研究者选择的化疗的随机、开放性、III期试验 GCT3013-05

CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20131403 | 紫杉醇

CTR20131403 | 紫杉醇 已完成 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌BIBW2992单药后联合紫杉醇的研究 埃罗替尼或吉非替尼失败的非小细胞肺癌患者BIBW 2992 单药治疗后加紫杉醇与研究者选择化疗方案对照的III期研究 1200.42

CDE 发布于5年前 0 次浏览