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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...风湿免疫科、血液科、妇科5个专业。2006年接受国家药品监督管理局药品认证管理中心资格认定现场检查，新增9个临床专业，共有14个资质专业，分别为：中医心血管、中医内分泌、中医风湿免疫、中医血液、中医妇科、中医儿...

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嘉兴市第二医院

...技术条件，人员配备完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单...

机构 发布于10年前 1950 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...床试验机构的第三方公司获取信息？ 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相关详情：[北京药物临床试...

文章 发布于3年前 4423 次浏览 0 次评论

深圳市妇幼保健院

...委托、广东省药监局实施的药物临床试验机构备案后首次监督检查，2022年6月16日再次通过广东省药监局对本药物临床试验机构的第二次监督检查。

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佛山复星禅诚医院

...，以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控...

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长治医学院附属和平医院

... 2017年11月药物临床试验机构成立，2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定，2019年12月13日完成了药物临床试验的备案工作。截至目前医院共备案药物临床试验专业24个，医疗器械临床试验专业27个，特医食品临床试验专业32个...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...、临床试验机构介绍北京博爱医院2008年8月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格，分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案，2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个药物...

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信宜市人民医院

...，省级以上培训达89人次以上，其中2022年度参加国家药品监督管理局高级研修学院《新版药物临床试验质量管理规范网络培训》共35人次；2023年度参加山东药理学会《药物和医疗器械临床试验GCP与伦理培训》54人。另外，院内开...

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宾县人民医院

...，并分别于2024年7月和2024年11月顺利通过了黑龙江省药品监督管理局对医疗器械和药物临床试验机构备案的首次检查，现已取得了备案号:械临机构202400075及药临床机构备字2024000191，正积极准备承接试验项目，机构制定了完善的...

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黄冈市中心医院

...院H栋3楼药GCP办公室 我院于2014年5月7日经国家食品药品监督管理总局公示成为国家药物临床试验机构之一，2017年3月通过机构复核现场检查并于同年5月19日再次获得药物临床试验机构资格认定证书。机构现有药物临床试验专业科...

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