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江门市五邑中医院

...专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房(55平方米)...
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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案,截正目前,医院现有22个医疗器械临床试验专业完成备案。 我院正在使用的“WeTrial-临床试验机构管理系统”,在立项阶段能较好的帮助GCP办...
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福建医科大学附属第一医院

...医学、、急诊医学、整形外科、胸外科、感染科 医疗器械临床试验机构               2018年医院正式成立医疗器械临床试验机构,目前备案医疗器械临床试验专业33个,包括全科医疗科、老年病、...
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潍坊市人民医院

...药物临床试验(肿瘤方向)、各专业Ⅱ—IV期药物及医疗器械、体外诊断试剂、特殊医学用途配方食品临床试验。 潍坊市人民医院(山东第二医科大学第一附属医院)始建于1881 年,是山东省建立较早的医院之一。现已发展成为...
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泰州市中医院

...中医肿瘤、中医内分泌、中医老年科、医学检验科)进行器械备案。‍‍2020年11月I期研究室通过监督检查。‍‍自机构成立以来,依托各专业组的技术力量,先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项...
机构 发布于7年前 2069 次浏览

河北燕达医院

...宾酒店5层GCP机构501室 机构办公室 项目类型:药物、医疗器械、体外诊断试剂等 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林胶囊对照...
机构 发布于4年前 1388 次浏览

昆明市第三人民医院(昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院)

...(结核病科)。医院先后于2019年和2022年完成药物和医疗器械临床试验机构首次备案,医疗器械临床试验机构备案号:械临机构备201900047,药物临床试验机构备案号:药临床机构备字2022000127),至今,已完成肿瘤科、传染科-肝...
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中山市中医院

...国家药物临床试验机构资格证书,2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案,10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案,12个专业备案成功。机构办公室2021年至今承接39个GCP项目,机构重视GCP发展,各专业科室...
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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...请国外注册认证,指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查,并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险等定制...
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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

... 备案1年以来共开展注册类药物临床试验2项;注册类医疗器械临床试验2项;IIT研究7项。 药物临床试验机构:2023年通过国家药品监督管理局备案(药临床机构备字2023000066),备案专业为肿瘤专业。医疗器械临床试验机构:2023年...
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