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桂林医学院第二附属医院

...疗共同体榜单十佳典范单位(广西唯一)。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月,2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案(备案号:械临机构备201800309)。目前已备案医...
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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...机构办公室 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验,IIT项目和医疗器械(含体外诊断试剂)项目 一、医院简介南阳医专第一附属医院是集临床诊疗、医学教育、医学研究、预防保健、康复疗养、健康管理为一体的国家三级甲等综合医院,...
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宁波市医疗中心李惠利医院

...编号:1046);2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案,并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案;医疗器械GCP共20个科室/专业、36名PI的资质备案。&n...
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新疆维吾尔自治区中医医院

...,并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作(备案号:械临机构备201800534、药临床机构备字2020000030)。目前我机构共有19个药物临床试验专业:中医心血管、中医神经内科、...
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安徽中医药大学第一附属医院(安徽省中医院)

...督管理局“国家药品临床研究基地证书”。为安徽省药物器械临床试验协作组、安徽省药理学会药物临床评价专委会、安徽省医师协会药物临床研究与评价专业委员会等副主委/组长单位。多次接收并通过国家药品监督管理局、...
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赣南医学院第一附属医院

...药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人(其中博士2人、硕士4人),包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管理员...
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福建省龙岩市第一医院

...专业、泌尿外科专业、耳鼻咽喉科专业等14个专业的医疗器械临床试验机构备案,备案号:械临机构备202200100。机构设有机构主任/副主任,机构办公室主任/副主任,机构办秘书,药物管理员、质控员、档案管理员。机构设有独...
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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验,将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见,提高临床试验条件和能力对医...
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西安市胸科医院

...物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价; 医疗器械临床试验 ‍‍西安市胸科医院药物/医疗器械临床试验机构,于2018年7月通过国家药品监督管理局的严格核查认定,并荣幸成为中国医药质量管理协会、临床研究质量与...
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苏州科技城医院

...血管、肿瘤。2020年新增备案专业Ⅰ期临床试验研究室。器械备案专业有12个:呼吸内科、心血管内科、内分泌、儿科、口腔科、皮肤科、肿瘤科、康复医学科、麻醉科、医学检验科、医学影像科、放射治疗。可以承担药物Ⅰ-Ⅳ...
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