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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...ng) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华...

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邯郸市中心血站医疗器械临床试验机构

邯郸市中心血站医疗器械临床试验机构 河北 邯郸

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通化市中心医院

...国家食品药品监督管理总局正式批准通化市中心医院为“医疗器械临床试验备案机构”，通化市中心医院成为通化地区唯一一家医疗器械临床试验机构，也是吉林省仅有的6家医疗器械临床试验备案机构的医院之一。医疗器械临...

机构 发布于6年前 2886 次浏览

汕头大学精神卫生中心药物(医疗器械)临床试验机构

汕头大学精神卫生中心药物(医疗器械)临床试验机构 广东 汕头

机构 发布于5月前 21 次浏览

晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构 山西 晋城 城区 白水东街1666号 晋城市人民医院始建于1986年，是由市政府举办的高标准三级甲等综合性医院，建筑面积28万平方米，开放床位2111支，下设科室76个，有41个省市级重点...

机构 发布于1年前 157 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...结合医院 广东 中山 小榄镇 竹源公路18号主体楼7楼药物/医疗器械临床试验机构 药物II、III、IV期临床试验项目（专业科室：肿瘤科）、医疗器械临床试验项目（专业科室：心血管内科、骨科、消化内科）、医疗新技术新方法（...

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国家对医疗器械的临床试验有什么规定？3类的具体规定是什么？

各位老师：请问国家对医疗器械的临床试验有什么规定？3类的具体规定是什么？

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南京市妇幼保健院

...药物临床试验办公室，邮编210004 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 （一）机构情况  南京市妇幼保健院药物临床试验机构，2013.04通过国家食品药品监督管理局现场检查，2014.06正式获得认...

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兰州大学第一医院

...重点专业学科省级医疗质量控制中心近40个。 二、药物/医疗器械临床试验机构发展历程：兰州大学第一医院国家药物临床试验机构创建于1995年，创立初期为“药品临床研究基地”，1998年经国家卫生部正式认定为“国家药品临...

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