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东莞市妇幼保健院

...立项流程2、药物医疗器械临床试验合同签署流程3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件(SAE)上报流程5、临床试验关中心流程办事流程及临床试验有关文件表格见东莞市妇幼保健院官网:https://www.dgbjy.com/FuYou_B...
机构 发布于5年前 1019 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)

...目意向性沟通2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱:ywlcsyjg960@163.com密码:ylk6662952、医疗器械临床试验清单及附件公共...
机构 发布于10年前 1416 次浏览

温州市人民医院

...伦理上会之前审核完毕。伦理批件下发后3-5天可签署。3.人类遗传资源申报流程将相关资料上传CTMS,合同签署后2个工作日寄出承诺书。4.启动会流程签署合同、遗传办备案成功后,支付项目首笔启动金的同时跟机构办、专业组预...
机构 发布于5年前 1675 次浏览

南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...费入账】申请→开具电子发票→CRA下载电子发票。3. 人类遗传资源申报流程:CTMS系统上传【项目省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程...
机构 发布于10年前 1787 次浏览

南阳市第二人民医院

...。受试者补贴等经PI签字,上交机构办进行财务申报。3.人类遗传资源申报流程①本机构作为参加单位接受由组长单位作为主申请单位统一申请遗传办审批。②经伦理批准后,机构申请承诺书签字。4.准备会议流程会前请提前一至...
机构 发布于5年前 3745 次浏览

西安市胸科医院

...达决定 1、合同为院内模板(可接受院外,需审核)。2、人类遗传资源申报事项:(1)本中心为参加单位1、试验项目在本中心立项后,申办方将人遗办盖章申请资料(电子版)递交至机构办公室。申请材料包括:1)遗传办批件...
机构 发布于6年前 1554 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...料。(三)人遗承诺书办理指引1.申请人填写临床试验人类遗传资源审批申请表(以下简称“审批表”)并按照提交材料清单准备材料。审批表填写完成后需要申办者在承诺页签字盖章,主要研究者在承诺页签署姓名和日期。2...
机构 发布于1年前 152 次浏览

枣庄市立医院

...身份证复印件、GCP证书(近3年)、毕业证、学位证8我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料(申请书、受理文件、批件、备案证明等)如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件...
机构 发布于7年前 2049 次浏览

兰州大学第一医院

...还负责管理研究者发起的临床试验项目,临床试验相关的人类遗传资源管理的工作,与国内外企业、研究机构、科研院所开展了广泛的合作。机构研究成果丰硕,已承接各类临床试验项目近2000项,自2015年“722”国家药品监督管...
机构 发布于10年前 5066 次浏览

晋城大医院

...同步发送至机构邮箱):1)组长单位伦理审查批件2)中国人类遗传资源审批申请书(盖章版)3)组长单位法定代表人在申请书合作单位页签字证明文件4)人类遗传资源承诺书一式两份5)变更申请书(适用于变更申请)6)审批决定书(...
机构 发布于5年前 2207 次浏览

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