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药物临床试验：CTR20241662 | 拉米夫定多替拉韦片

...用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12岁以上青少年（体重至少40公斤）患者：（1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录治疗达...

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药物临床试验：CTR20241662 | 拉米夫定多替拉韦片

...用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12岁以上青少年（体重至少40公斤）患者：（1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录治疗达...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...批和运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR）报告指引3.人类遗传资源申报与管理指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见：http://www.szlgrmyy.com/ 1.立项相关2.安全事件报告相关3.人类遗传资源...

机构 发布于5年前 914 次浏览

药物临床试验：CTR20202039 | 复方磺胺甲噁唑片

...防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或人类免疫缺陷病毒成人感染者，其CD4淋巴细胞计数≤ 200/ mm3或少于总淋巴细胞数的20%。 复方磺胺甲噁唑片和BACTRIM™的生物等效性研究 一项关于复方磺胺甲噁唑片和BACTRIM...

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枣庄市妇幼保健院

...理委员会，伦理事项请联系李雨老师，电话：0632-3080116。人类遗传资源审批备案：取得本院临床试验伦理委员会批件后，申办者/CRO与PI提交“人类遗传资源国际合作行政许可与备案盖章审核签认表”，并将1份通过审核的纸质文...

机构 发布于3年前 167 次浏览

药物临床试验：CTR20150845 | 10 mg/mL 扎那米韦水溶液，英文名Zanamivir aqueous solution，暂无商品名

...溶液，英文名Zanamivir aqueous solution，暂无商品名 已完成 人类流行性感冒 扎那米韦静脉注射液在健康人群的药代动力学研究 在中国健康成人中评估扎那米韦（300 mg和600 mg）单剂量和多剂量输液给药后药代动力学的随机、双盲、...

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药物临床试验：CTR20233575 | 注射用两性霉素B脂质体

...什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HIV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...临床试验登记与信息公示平台”登记证明或描述文件、“人类遗传资源相关情况的声明”等）医疗器械临床试验初始审查申请文件清单：1送审文件清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意立项通知函3初始审查申请书（申...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

湘潭县人民医院

...项多中心、前瞻性、集群随机对照、干预性临床研究； 6人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）临床试验研究 药物/医疗器械临床试验机构成立于2021年12月，于2022年7月在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统...

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药物临床试验：CTR20220870 | 注射用重组人源化抗Her2单抗-Tub114偶联剂（DX126

...重组人源化抗Her2单抗-Tub114偶联剂（DX126 进行中-招募中 人类表皮生长因子受体2（HER2）过表达的不可切除的局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管交界腺癌） 一项评估DX126-262在HER2过表达的不可切除的局部晚期或转移性胃癌（包括...

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