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襄阳市中心医院

...今已组织20余场院内培训。 1、审批流程合同管理流程2、人类遗传资源申报流程将需要盖章的承诺书打印，纸质承诺书交至机构，并发送电子版至机构邮箱。同时，提交以下资料（纸质版复印件机构备案，原件电子版发至机构邮...

机构 发布于10年前 3632 次浏览

药物临床试验：CTR20221280 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片

...治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）生物等效性临床试验 单中心、随机、开放、三周期、三交叉、单剂量口服给药，评估恩曲他滨丙酚...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250086 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）

...治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）的生物等效性预试验 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）在中国健康成人中空腹和餐后状态下生物等效...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202673 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片

...治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。 恩曲他滨丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验 一项随机、开放、四周期、二序列交叉设计，评价空腹和餐后状态下口服恩曲他滨丙...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202370 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）

...治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（200mg/25mg）人体生物等效性研究 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（200mg/25mg）开放、随机空腹和餐后健康人体生物...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

中山大学附属第五医院

...检验科确认盖章以及骑缝章）并递交至机构存档。3.关于人类遗传资源相关事项：本中心牵头申报的人类遗传资源采集审批，首次注册PI应自行登录网址进行“自然人注册”，注册成功后通知机构（叶老师）开通填报权限，后续...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...号登录后的首页公告中下载，修改请用修订模式)。四、人类遗传资源办理需要申请“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请”的需要与机构和研究者沟通申报事宜，参照“人类遗传资源审批申请相关文件”进行...

机构 发布于10年前 3505 次浏览

药物临床试验：CTR20222620 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）

...治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染 恩曲他滨丙酚替诺福韦片生物等效性试验 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（200mg/25mg）在健康受试者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20241351 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12岁以上青少年（体重至少40公斤）患者：（1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录治疗达...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241351 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12岁以上青少年（体重至少40公斤）患者：（1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录治疗达...

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