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济南市章丘区人民医院

...材料的3项，包括四期在内的药物临床研究15项，其中5项已经结题，3项入组排在全国多中心前列。平均七天可完成立项流程，特殊情况可缩短至两天。伦理会每月一次，次日获取批件，特殊情况可以随到随审。合同审核可以和伦...

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河池市人民医院

...民医院始建于1966年，经过50多年的建设与发展，目前医院已经发展成为桂西北地区规模最大、功能最全的医疗服务中心、国家三级甲等综合性医院。是国家住院医师规范化培训基地，省级区域医疗中心建设单位，右江民族医学院...

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通化市中心医院

...医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验。为及早取得备案资质，我院从今年8月份启动了该项备案申报工作，召开专题会议，贯彻落实国家相关法规、...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...大专院校的老师中选择从事伦理学教育的，也可以与其他已经有伦理学人员的医院共用。 **Q2** ****伦理委员会中要求非医学人员，卫生统计学或生物统计学人员能否作为非医学人员？**** **A2** 不行，但是专业为“统计学...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...重系统，保证受试者来源的合规性。I期临床试验研究室已经完成各类I期和BE项目50余项。已有5个品种通过国家药监局专家组的现场检查，另有10多个品种获得临床免检。天行健，君子以自强不息。我机构一定会力求进步，不负申...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

... 《药品注册管理办法》明确规定**注册类的IV项目需要在已经备案的临床试验机构中开展。** 那么问题来了…… **什么是注册类的IV期临床试验项目？** ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管理部门发布...

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北京大学首钢医院

...动学科发展”的发展战略，在几代人的共同努力下，目前已经拥有胃肠外科、泌尿外科、肝胆胰外科、普通外科、骨科、骨肿瘤科、呼吸内科、心血管内科、神经内科、消化内科、血管医学科等一批优势学科和行业知名学科带头...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...3、机构建设和运行情况（1）项目情况：经过多年发展，已经开展药物项目124个，医疗器械项目126个，体外诊断试剂项目58个，临床试验项目涉及全院29个科室。（2）设备齐全：机构办公室设在药学部五楼，总面积500m2，设有临床...

机构 发布于10年前 2193 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...医结合医院临床试验机构的发展。** 驭临君了解到目前已经有多家中医院正在开展备案或计划开展临床试验机构备案，驭临君已协助十多家机构完成临床试验机构备案，并将持续优化临床试验机构备案业务，提升服务能力，与...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...b7a1688459ff2c023b30.jpeg) 也承蒙广大朋友支持，目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用户。陌生的是提及驭时的主营业务都不了解，或者还停留在CRO大包服务印象。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20221020/e2437b40f0af9b5842e26f549411a104....

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