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药物临床试验：CTR20222031 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂

...RD症状复发（如胃灼热），可考虑再接受4~8周本品治疗。 已经愈合的酸介导的GERD所致EE的维持治疗。对照的临床试验未超过12个月。 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂人体生物等效性研究 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在中国健康受试者...

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药物临床试验：CTR20243006 | 别嘌醇片

...06 | 别嘌醇片 进行中-尚未招募 本品适用于在尿酸盐/尿酸已经沉积的情况下（如痛风性关节炎、皮肤痛风石、肾结石）减少尿酸盐/尿酸的形成，或具有可预测的临床风险（如治疗可能导致急性尿酸性肾病的恶性肿瘤）。可能出...

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药物临床试验：CTR20233659 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...合性高脂血症），1）仅使用他汀类药物不足以治疗；2）已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病（纯合子家族性高胆固醇血症）。？3、患有心脏病，依折麦布阿托伐他汀钙...

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药物临床试验：CTR20201797 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...食管反流性疾病（GERD）。1）反流性食管炎的治疗。 2）已经治愈的食管炎患者防止复发的长期治疗。 3）GERD的症状控制。2、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且1）使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合。2...

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南通市妇幼保健院

...后首次监督检查（药临床机构备字2025000043），标志我院已经成为一家具备药物临床试验资格的医疗机构，可在备案专业内开展药物Ⅱ-Ⅳ期临床试验项目。 备案专业为妇产科-妇科专业，PI隋龙教授，担任国际宫颈病理阴道镜联盟...

机构 发布于1年前 55 次浏览

药物临床试验：CTR20244244 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）

...合性高脂血症），1）仅使用他汀类药物不足以治疗；2）已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病（纯合子家族性高胆固醇血症）。 3、患有心脏病。依折麦布阿托伐他汀钙片...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233625 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...性高脂血症）， 1）仅使用他汀类药物不足以治疗； 2）已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。 2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病（纯合子家族性高胆固醇血症）。 3、患有心脏病。依折麦布阿托伐他汀钙片...

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药物临床试验：CTR20244244 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）

...合性高脂血症），1）仅使用他汀类药物不足以治疗；2）已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病（纯合子家族性高胆固醇血症）。 3、患有心脏病。依折麦布阿托伐他汀钙片...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...措施、生物医学技术等为干预措施的临床研究，应当使用已经批准上市的药品、器械等产品并符合适用范围，在符合现有诊疗规范的前提下开展。 第十四条（生物医学技术研究） 技术指标已经得到充分验证的生物医学技术...

文章 发布于4年前 23489 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20233778 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...品。对于不能单独使用他汀类药物进行适当控制的患者；已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。纯...

CDE 发布于1年前 0 次浏览