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中医新备案GCP机构的发展机遇

...止2022年3月16日，全国共137家中医院/中西医结合医院完成药物临床试验机构备案，其中新增备案机构（非资格认定）数量为41。各省市中医/中西医结合医院备案情况如下： ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/d98cf869caca85f9874bae208...

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惠州市第六人民医院

...构成立于2022年11月29日，已在国家药品监督管理局官网“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中进行备案（备案号：药临床机构备字2024000195、械临机构备202300109），共计有11个专业组完成备案。 机构设有独立...

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药物临床试验：CTR20234223 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊

...固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。 相较于他汀类药物单药治疗，本品对心血管发病率和死亡率没有额外的获益。 在一项针对2型糖尿病患者进行的大规模随机对照临床试验中，相当于本品135 mg剂量的非诺贝特并不能降低冠...

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药物临床试验：CTR20232425 | Exendin-4Fc融合蛋白（JY09）注射液

...白（JY09）注射液 进行中-尚未招募 2型糖尿病 JY09注射液药物相互作用及对QT间期影响临床试验 评估在中国超重受试者中Exendin-4 Fc融合蛋白（JY09）注射液对盐酸二甲双胍片、瑞舒伐他汀钙片和地高辛片药代动力学特征以及对QT间...

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药物临床试验：CTR20230889 | ZT001注射液

...： 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制 不佳的成人 2 型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事 件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒...

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海南省人民医院

...海口市秀英区秀华路19号海南省人民医院12号楼2楼 I-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床试验、真实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科...

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药物临床试验：CTR20230933 | ω-3 鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液

...外营养支持有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照验证性临床研究 HR19006-301

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药物临床试验：CTR20130962 | 注射用匹多莫德 黑龙江江世药业有限公司生产

CTR20130962 | 注射用匹多莫德 黑龙江江世药业有限公司生产 进行中-尚未招募 支气管炎 观察注射用匹多莫德单次给药人体的耐受性研究 注射用匹多莫德1期药物临床人体单次给药耐受性试验方案 JS08-001

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...1/94dbbd9465db4247a3a39939749cb7c2.jpg) 上周五，广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题，在南方医科大学...

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药物临床试验：CTR20232251 | 镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液

...L1单域抗体注射液 已完成 [68Ga]Ga-NOTA-SNA002作为放射性诊断药物，适用于与PET显像联合检测实体瘤患者PD-L1阳性病灶。 一项评价[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中安全耐受性、辐射吸收剂量、分布特征的I期临床试验 一项评价[68Ga]Ga-...

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