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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...材料: (1)医疗机构执业许可证书复印件; (2)药物临床试验机构资格认定证书复印件; (3)机构干细胞临床研究组织管理体系(框架图)和各部门职责; (4)机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资...
文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20243540 | 阿奇霉素片

...霉素片 进行中-尚未招募 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染:1)流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。2)...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233439 | 阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)

...之对单独使用阿莫西林不敏感。 使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。 阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)空腹及餐后人体生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)空腹及餐后人体生物等效性研究 BT-AK7-T-BE01
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233439 | 阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)

...之对单独使用阿莫西林不敏感。 使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。 阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)空腹及餐后人体生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)空腹及餐后人体生物等效性研究 BT-AK7-T-BE01
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药物临床试验:CTR20130091 | 复方烟酸缓释片(北京华禧联合科技发展有限公司研制,委托北京鑫惠药业有限公司生产)

...方烟酸缓释片药代动力学试验 复方烟酸缓释片人体Ⅰ期药物临床试验 版本号:20080620
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20130094 | 复方烟酸缓释片(北京华禧联合科技发展有限公司研制,委托北京鑫惠药业有限公司生产)

...方烟酸缓释片药代动力学试验 复方烟酸缓释片人体Ⅰ期药物临床试验 版本号:20080620
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241065 | 阿奇霉素颗粒

...素颗粒 进行中-尚未招募 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ?流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 ...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

南通市肿瘤医院

...卫生机构”称号,肿瘤专业获国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定,与中国医学科学院肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院、江苏省肿瘤医院、301医院等上级医院,与美国安德森癌症中心、纽约威彻斯特医学中心...
机构 发布于10年前 2025 次浏览

药物临床试验:CTR20202447 | 阿托伐他汀钙片

...edrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(ApoB)升高和甘油三酯(TG)升高。在纯合子家族性高胆固醇...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243167 | 阿奇霉素干混悬剂

...混悬剂 进行中-尚未招募 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ● 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 ...
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