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六安市人民医院

...iate，简称CRA；Clinical Research Coordinator，简称CRC）以及项目管理员（Project Manager，简称PM）提供了专用办公区，另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心，构成...

机构 发布于5年前 1696 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...，建立垂直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底)，近5年作为组长单位承担国际/国内多中心项目近20项。...

机构 发布于10年前 7974 次浏览

丰县人民医院

...1名、机构副主任1名、机构办公室秘书1名、质控员/器械管理员GCP原则和试验方案进行。各专业研究人员医术精湛，临床病源及病种能满足临床试验的需求，研究人员均接受了

机构 发布于2年前 143 次浏览

郑州市中心医院（国家区域医疗中心：北京积水潭医院郑州医院/郑州大学附属郑州中心医院）

...主任、办公室副主任，办公室秘书、质量控制人员、药品管理员等。机构人员分工明确、管理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供...

机构 发布于8年前 4442 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独...

文章 发布于3年前 5183 次浏览 0 次评论

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...；机构办公室秘书由李雪梅（主管药师）担任；机构质量管理员由毛春梅（主管药师）担任。 机构配有独立的办公室，有相应的办公室设备设施；专用文件档案室，内有上锁资料柜、干粉灭火器、恒湿机、各种防虫防鼠设施...

机构 发布于3年前 806 次浏览

宜阳县中医院

...使用。4.3试验药物接收本机构所有试验药物需经机构药物管理员、专业药物管理员、申办方三方共同交接，核对药品接收、发放、回收数量。5.试验结束阶段5.1伦理委员会结题审核试验结束阶段，CRA负责与伦理秘书联系，进行伦...

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新余市人民医院

...设备寄送之前(特别是新项目启动前)必须提前与科室药品管理员联系，否则不能寄送。4）是否需要收款到账才可启动/入组：否 临床试验立项备案材料列表项目名称：申办方：编号材料目录递交情况材料是否符合要求备注（版本...

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沧州市中心医院

...试验用药品和部分医疗器械的中心化管理。配置专职药品管理员2名，建筑面积60余平方米，配备了常温柜、阴凉柜、冷藏柜及温湿度监控系统、UPS电源等设施设备。已经建立起完善的管理体系，确保试验用药品/器械管理规范，...

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深圳市龙华区中心医院

...任，主任药师）任机构办公室主任，并设机构秘书、质量管理员、资料档案管理员、药/械管理员等共7人。2023年全院共700余名医、护、技师取得GCP培训证书。（三）硬件设施设备齐全        GCP机构占地面积200平米，设有独立的...

机构 发布于2年前 541 次浏览