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山东省日照市人民医院

...生技术推广项目4项。日照市人民医院药物临床试验机构资格认定创建小组成立于2016年4月,经初步筛选,选取肿瘤科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、骨科、普通外科、麻醉科为第一批申报专业。为有效推进认定...
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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规,结合我院的实际情况,机构制定了药物临床试验管理制度15条,标准操作规程(SOP)37条、技术设计规范5条。各专业组根据专业特色,制定...
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北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院、厦门华侨医院)

...市湖里区江头东路339号厦门市中医院南区制剂楼三楼301 药物临床试验机构简介           厦门市中医院是国家药物临床试验机构(18个专业)、国家医疗器械临床试验机构(22个专业)、福建省首家国家特殊...
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天津中医药大学第一附属医院

...床试验机构于2006年1月,获国家食品药品监督管理局机构资格认定证书,2012年2月、2016年7月,机构两次通过国家药物临床试验机构资格复核认定。2017年10月,被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人体生物等效性试验资格的...
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浙江省台州医院

...机构于2012年10月15日通过国家食品药品监督管理局(NMPA)资格认定,2017年5月19通过机构复核检查(证书编号XF20170554),有12个专业组(骨科、心血管、神经内科、感染、肿瘤、消化、呼吸、肾病、血液、胸外科、普通外科、妇...
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南京市妇幼保健院

...开展Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验;2017.05.19获国家局颁布复核资格认定(证书号XZF20170539);2020.10完成药物临床试验机构备案管理信息系统备案(备案号:药临床机构备字2020000696),备案专业名称:妇产科-妇科专业、中医科-妇产科...
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河北医科大学第一医院

...A+序列。我院于2013年5月首次通过国家药物临床试验机构资格认定。目前,我院临床试验机构在国家药品监督管理局药物临床试验备案系统中备案了28个专业,73位主要研究者;医疗器械临床试验备案43个专业,109位主要研究者。...
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河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)

...开放床位2100张。2010年1月20日获得国家药物临床试验机构资格认定证书,认定专业:中医神经内科、中医心血管、中医内分泌、中医骨科和中医消化。2015年10月25日通过CFDA复核。中医心血管为国家局重点学科、重点研究室;中医...
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重庆大学附属三峡医院(原重庆三峡中心医院)

...临床试验机构于2012年12月通过国家食品药品监督管理总局资格认定,至今已有6年多药物临床试验历史,认定专业有心血管、呼吸内科、内分泌、血液风湿免疫、神经内科、肿瘤科、消化内科、骨科、肝炎、精神卫生等。
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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定,获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个(见图1)、医疗器械临床试验专业组33个(见图2)。近年来,机构承接临床试验项目500...
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