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香港大学深圳医院

...17年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认定及新增专业检查。2019年11月29日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定(2019年101号)》,GCP资格认定由现场检查改为备案...
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苏州科技城医院

...物临床试验机构情况医院于2019年取得药物临床试验机构资格认定证书,原国家药物临床试验认定专业4个:内分泌、神经内科、心血管、肿瘤。2020年新增备案专业Ⅰ期临床试验研究室。器械备案专业有12个:呼吸内科、心血管内...
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浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...6人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业,并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求,2020年11月完成药物临床试验备案,共9个专业进行备案(药临床机构备字2020000885),分别为:...
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长治医学院附属和平医院

...物临床试验机构成立,2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定,2019年12月13日完成了药物临床试验的备案工作。截至目前医院共备案药物临床试验专业24个,医疗器械临床试验专业27个,特医食品临床试验专业32个专业(山西...
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泰州市中医院

...的现场检查,2017年5月15日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”。2018年10月,对14个临床专业组(中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病、中医儿科、中医妇产、中医呼吸、中医肛肠、中医外科、中...
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首都医科大学附属北京潞河医院

...潞河医院获得国家药物临床试验机构资格,11个专业获得资格认定;自《药物临床试验机构管理规定》出台后,我院完成获批专业备案,同时增加4个专业备案申报,分别为I期临床研究室、风湿免疫科、血管外科和放射治疗科。...
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海口市人民医院

...个试验专业资质,并于2012年通过复评审。2014年经CFDA现场资格认定检查,再次获准肿瘤科、呼吸内科、麻醉科、消化内科4个新试验专业资质。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件,重视质量管理,能够保证试验过...
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深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院)

...构于2010年11月首次通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA)资格认定,共批准6个专业,包括:呼吸、心血管、肿瘤、感染(肝炎)、神经内科和肾病专业。2011年12月,深圳市发展和改革委员会正式批准“深圳药物临床试验公共服...
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首都医科大学附属北京朝阳医院

...,2007、2013年、2017年均顺利通过国家药品监督管理局机构资格认定和复核检查。目前有33个专业完成药物临床试验备案,40个科室完成医疗器械临床试验备案,可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。为从立项审查、伦理审批...
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蚌埠医科大学第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)

...楼五楼机构办 生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍:蚌埠医学院第一附属医院从1989年开始从事抗肿...
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