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首都医科大学附属北京潞河医院

...院共有29个专业科室完成备案。目前机构主要承担Ⅰ-Ⅳ期新药临床试验、疫苗临床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及特医食品临床试验等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜...

机构 发布于8年前 6551 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...等工作。药物临床试验机构负责管理的临床试验项目包括新药临床试验Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期，上市后评价包括生物等效性/生物利用度试验、医疗器械注册试验、体外诊断试剂注册试验、保健食品的临床试验、研究者发起的药物相...

机构 发布于7年前 1036 次浏览

嘉兴市第二医院

...。机构设有办公室、资料档案室和机构药房，具有完备的新药临床研究基础设施和技术条件，人员配备完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床...

机构 发布于10年前 2003 次浏览

兰州大学第一医院

...培养硕士研究生13名，完成各类纵向科研项目数20多项，新药临床试验项目150多项。以第一作者和通讯作者发表SCI、CSCD等各类论文百余篇，出版论著2部。 详见机构信息公开相关网站。

机构 发布于10年前 5187 次浏览

佛山复星禅诚医院

...进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，...

机构 发布于7年前 2389 次浏览

251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

...784b408b63ae.png) 本文由调研小组提供，成果已发表于中国新药杂志2020年第29卷第19期  文章下载链接： https://pan.baidu.com/s/1uWsIHf1P\_sq0Bybk4vfO7w 提取码：icsn ...

文章 发布于4年前 4273 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京儿童医院

...适应症、专业、申办方性质(国企/外资/中外合资)、是否新药、是否优先审评、是否医保目录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料：● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...民医院 广东 深圳 宝安区 广东省深圳市宝安区沙江路2号 新药Ⅰ期临床试验（药代动力学、生物等效性/生物利用度试验） Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物...

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四平市中心人民医院

...为药物临床试验提供了充足的病源条件。具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，具备开展药物临床试验的团队和支撑条件，以保证药物临床试验的质量。 地址：吉林省四平市铁西区南迎宾街89号邮编：136000电话：0434-362...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...医药高科技创新企业、近15000名高层次科技人才，形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。  ...

文章 发布于3年前 7669 次浏览 0 次评论