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厦门市中医院(北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院)

...用办公室、CRC办公室区。目前已开展包括生物制品、中药新药、化学药物等各类注册研究及上市后研究200余项,并作为组长单位牵头3项。研究涉及病种包括肿瘤、慢性乙肝、脂肪肝、痛风、肠易激综合症、骨关节疾病、急性脑...
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长沙市第三医院

...、负压给药室及中心实验室,共有床位68张。可常规开展新药PK试验及BE试验。Ⅰ期临床试验研究室引进了药物临床试验电子数据信息系统,该系统集受试者筛查与管理、人员管理、项目管理、样本管理和设备管理等功能于一体,...
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南阳市骨科医院(南阳市中医院)

...23年1月在国家药物临床试验备案系统备案,目前主要承担新药II、III、IV期临床试验、医疗器械临床试验等。医院领导对临床试验高度重视,机构设有独立的国家药物临床试验机构办公室、临床试验伦理委员会办公室、资料档案...
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滨州医学院附属医院

...设施,建立了完善的管理制度、SOP和应急预案,主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目,同时承接器械、体外诊断试剂临床试验、特殊医学...
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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...神经内科、血液、眼科等7个专业组具备承担国内外各类新药临床试验的资格。2018年2月,我院成为江西首家、全国第20家通过国家医疗器械临床试验资格备案机构(备案号:械临机构备201800020),共有内分泌、神经内科、心血管...
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天津中医药大学第一附属医院

...及28个药物临床试验专业,二十余年来共承担牵头各期创新药临床试验、PME近390余项,医疗器械试验200余项。临床试验中心,以两个办公室、两个研究室的组织架构,兼顾“项目管理”与“技术服务”双重职能。在项目管理端,...
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四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)

...级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人,四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人,国家药物临床试验专委会青委会副主任委员1人,中国药理学会药物临床试验专业委员...
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广州中医药大学深圳医院(福田)

...脾胃病科、骨伤科、肛肠科。目前主要承接药物II、III期新药临床试验项目、IV期及上市后再评价项目、医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目。 1、药物临床试验清单及附件2、医疗器械临床试验清单及附件
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台州市立医院(台州学院附属市立医院)

...机构,完成14个药物专业和11个器械专业备案,主要开展新药Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期和医疗器械临床试验工作。药物备案专业:重症医学科、感染科、心血管内科、呼吸内科、内分泌科、消化内科、神经内科、血液肿瘤内科、皮肤科...
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苏州大学附属第一医院

...中逐步形成了具有专科特色的管理和运行体系,建立了创新药物、同位素标记药物、PK-PD研究、早期临床研究等研究技术平台,为新药临床评价、研发提供技术支持。链接:机构网站 伦理网站
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