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连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高,伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高,医护人员严格按照方案执行,尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机构办公室或专业科室负责人...
机构 发布于5年前 872 次浏览

洛阳市中心医院

...施;发展潜力:优势专业优先发展,支持院内药品准入;伦理审查:每月两次伦理会,免伦理加急费;十多个临床试验项目通过现场核查,多个生物等效性试验免核查;慢性乙肝项目、白内障手术后药物、术后镇痛药物等多个项...
机构 发布于8年前 3953 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...定,设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会,接受广州市妇女儿童医疗中心主任(院长)的直接领导,接受广州市卫生局和广州市食品药品监督管理局的双重监督。本机构认定专业有妇科、小儿呼吸、小...
机构 发布于10年前 4083 次浏览

肇庆市第一人民医院

... 工作流程:1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查3.伦理审查4.合同签署(拟稿、律师审核、院内审核、签署)5.项目启动会
机构 发布于4年前 1107 次浏览

临沂市中心医院

...于2016年5月,下设机构办公室,同时成立独立的临床试验伦理委员会。机构办公室下设会议室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验...
机构 发布于7年前 1431 次浏览

邢台市中心医院(邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院)

...业的临床试验团队,设有临床试验机构及独立的临床试验伦理委员会,致力于为广大申办者提供优质的临床试验服务。临床试验机构规章制度完善、质控体系健全、人员配备合理、流程高效快捷,设有独立的办公室、中心药房(...
机构 发布于2年前 417 次浏览

连云港市第一人民医院

...、机构、主要研究者签署立项意向书; 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人:程聪;二、联系方式:18961325093;lygsyygcp@163.com;三、立项成功后,在等待伦理审批的同时,申办者/CRO可与主要研究者...
机构 发布于10年前 3757 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规,制定本办法。 第二条(研究定义) 本办法所称研究者发起的临床研究(以下简称临床研究)是指医疗卫生机构(以下简称机构)开...
文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...、药物管理员2名及文档管理员2名;成立独立的临床试验伦理委员会,并遴选医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、肿瘤科专业、神经内科专业、妇科专业6个专业进行申报。每个专业科室均...
机构 发布于6年前 1760 次浏览

安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...文485篇。 2019年5月,我院成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会办公室。构架全院药物临床试验组织、伦理委员组织。组织机构全体人员进行院内外培训,投入软硬件建设,搭建体系文件(机构办制定职责8个、制度13个、SOP...
机构 发布于6年前 1655 次浏览

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