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各位老师，请问新机构怎么样才能快速接到项目？

请各位老师指点迷津，新备案的机构，目前研究者的临床试验经验少，请问有什么渠道可以接到项目？

问题 发布于3年前 0 人回答

临汾市妇幼保健院（临汾市儿童医院）

...临汾市妇幼保健院于2022年10月开始筹备创建药物临床试验机构，成立了药物临床试验机构创建领导小组和筹备工作组。2023年12月申报国家药物临床试验机构资格。机构设有主任1名，执行主任1名，副主任1名，领导组下设临床试验...

机构 发布于1年前 184 次浏览

临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于4年前 0 人回答

大连市妇女儿童医疗中心

...期药物临床试验、医疗器械临床试验 本院药物临床试验机构负责人由主管院长直接担任，下设机构办公室、GCP档案资料室、GCP中心药房、各备案专业科室。机构人员分工明确，管理模式规范，有完善的管理制度和标准操作规程...

机构 发布于3年前 16 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...代化综合性医院。宝安区人民医院临床试验研究中心（GCP机构）成立于2019年5月。2022年2月完成国家药监局医疗器械临床试验机构备案系统的线上备案工作（备案号：械临机构备202200016），2022年4月接受并通过广东省药品监督管理...

机构 发布于3年前 446 次浏览

汕头大学精神卫生中心药物(医疗器械)临床试验机构

汕头大学精神卫生中心药物(医疗器械)临床试验机构 广东 汕头

机构 发布于5月前 21 次浏览

无锡市新吴区新瑞医院药物临床试验机构

无锡市新吴区新瑞医院药物临床试验机构 江苏 无锡

机构 发布于5月前 32 次浏览

体外诊断试剂是不是也必须由机构进行管理呀？

请问各位老师，体外诊断试剂是不是也必须由机构进行管理呀？

问题 发布于3年前 0 人回答

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...得药物临床试验现场认定资格。根据国家《药物临床试验机构管理规定》发布，要求药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床...

机构 发布于6年前 2040 次浏览

广东医科大学附属第二医院

...业、内分泌等 广东医科大学附属第二医院药物临床试验机构 于 2024年通过备案监督检查， 任命机构主任1名、机构副主任 1 名、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员 2 名及 资料 管理员1名 。医院 成立独...

机构 发布于1年前 167 次浏览