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大连市妇女儿童医疗中心 三级 2025-02-12
机构电话:
机构传真:
-
机构邮箱:
接待时间:
周一至周五8:00-16:30
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

所在省市
辽宁大连
机构组织代码
12210200MB1J54913F
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2天
首次立项资料递交至通过立项
5个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
约30天
合同磋商至审签一般时长
10个工作日
遗传办院内受理一般时长
2天
立项至启动会一般所需工作日
40天
立项、伦理、合同能否同时进行
开展项目
Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题

联系方式

机构办主任
杨玉
dleryygcp@163.com
机构办秘书
张琦
dletyygcp@163.com
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机构简介

本院药物临床试验机构负责人由主管院长直接担任,下设机构办公室、GCP档案资料室、GCP中心药房、各备案专业科室。机构人员分工明确,管理模式规范,有完善的管理制度和标准操作规程及应急预案,为临床试验的顺利开展提供了有力保障。

   机构于2020年5月通过国家药物临床试验机构备案,目前备案专业为:小儿呼吸科、皮肤科、妇科、小儿血液肿瘤科。

   机构于2021年11月通过国家医疗器械临床试验机构备案,目前备案专业为:妇科、放射介入科。

  集团临床试验机构目前可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验。

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