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常州市第三人民医院

...章    所有与试验相关需要本院领导签字的文件，均有专人负责，各级领导优先处理，签字盖章流程方便快捷。 相关表格，在机构官网，科教科-临床试验机构均可下载查看。

机构 发布于3年前 273 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...项目线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”服务。二、服务范围（1） Ⅱ-Ⅳ期的药物临床试验（2） 上市后的临床研究（如上市后再评价、真实世界研究等...

机构 发布于5年前 2391 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...查所需材料，并根据职责对研究项目方案、知情同意书等文件提出伦理审查意见。 **第十二条  伦理审查委员会委员应当签署保密协议，承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务，对所受理的研究项目方案、受试者信息等...

文章 发布于4年前 4403 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...照伦理委员会同意的临床试验方案、有关标准操作规程等文件开展，其中试验操作、结果判读等应与体外诊断试剂产品说明书中的相关规定一致；临床试验开始前，申办者应当负责组织与该临床试验相关的培训，包括试验体外诊...

文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...核对申请表中相关内容，并对提交材料按照临床试验送审文件清单（附件2）进行形式审查。3.2 机构办公室主任审核“药物临床试验申请表”及试验相关材料后，综合专业科室意见，根据科室资质、条件、设施、人员情况、主要...

机构 发布于5年前 866 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...t_redirect) 为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件， 修订新版器械GCP  **07** [**GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施...

文章 发布于3年前 4463 次浏览 0 次评论