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药物临床试验：CTR20201483 | 依匹哌唑片

...给药、两制剂、两周期交叉设计，评价空腹和餐后状态下受试制剂依匹哌唑片（重庆药友制药有限责任公司）与参比制剂依匹哌唑片（REXULTI，Otsuka Pharmaceutical Co Ltd）在中国健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单次口...

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药物临床试验：CTR20222118 | HRS-5965片

...肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病 健康受试者单次和多次服用HRS-5965片的安全性、耐受性、药代动力学/药效学研究，以及评估食物对药代动力学影响和肾功能不全受试者药代动力学研究的I期临床试验 健康受试...

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药物临床试验：CTR20231144 | 奥氮平片

...狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发. 评估受试制剂奥氮平片（规格：5 mg）与参比制剂Zyprexa®（规格：5 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性...

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药物临床试验：CTR20240925 | 多西环素缓释胶囊

...瑰痤疮泛发性红斑（发红）未显示有意义的效应。 评估受试制剂多西环素缓释胶囊（规格：40 mg）与参比制剂多西环素缓释胶囊（ORACEA®，规格：40 mg）在中国健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、...

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药物临床试验：CTR20202312 | 富马酸丙酚替诺福韦片

CTR20202312 | 富马酸丙酚替诺福韦片 已完成 慢性乙型肝炎 受试制剂富马酸丙酚替诺福韦片与参比制剂Vemlidy®在健康成年受试者中的生物等效性研究 评估受试制剂富马酸丙酚替诺福韦片（规格：25 mg）与参比制剂Vemlidy®（规格：25...

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药物临床试验：CTR20222780 | 氟比洛芬凝胶贴膏

...髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 评估受试制剂氟比洛芬凝胶贴膏（规格：40mg）与参比制剂（泽普思® ）（规格：40mg）在健康成年受试者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉...

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药物临床试验：CTR20220566 | 盐酸曲美他嗪片

...佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。 评估受试制剂盐酸曲美他嗪片（规格：20 mg）与参比制剂盐酸曲美他嗪片（万爽力®，规格：20 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究 一项评估受试制...

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2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

我们分这四类来看：健康志愿者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验，患者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验项目  **图1 四类Ⅰ期＆BE近5年的项目量** ![](https://storage.yscro....

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药物临床试验：CTR20222553 | 达肝素钠注射液

...定型冠状动脉疾病。 预防与手术有关的血栓形成。 评估受试制剂达肝素钠注射液与参比制剂达肝素钠注射液（法安明®）作用于健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 评估受试制剂...

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药物临床试验：CTR20242360 | 舒林酸片

...囊炎/冈上肌腱炎） 急性痛风性关节炎 舒林酸片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、交叉的空腹状态下和在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉的餐后状态...

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