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南华大学附属第一医院

...纸质版资料（具体见QQ群777461354里面的接收、立项流程）10.立项资料是否需要组长单位EC批件 是/如项目未设组长单位可出示无组长单位声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面...

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晋城大医院

...资质（如适用）9)研究者履历及相关资质           10)病例报告表（样表）（版本号和日期）                                           11)中心实验室或第三方实验室资质及室间质评证书12)招募广告（...

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中山大学附属第五医院

...一体的重大疾病救治和转化医学研究综合体。规划总床位1000张，其中标准病床700张、研究型病床300张，总投资约20亿元，总建筑面积102325.91m2，预计2027年11月完工。医院药物临床试验机构于2005年通过国家食品药品监督管理局（SFD...

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内蒙古医科大学附属医院

...床试验工作的规范化，临床试验工作也日趋繁忙。2014年10月又有五个专业获得国家食品药品监督管理局临床试验资格认定，所认定专业：消化、内分泌、风湿免疫、神经内科、肾病。目前，现有资质的九个专业运行良好，并受到...

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连云港市第二人民医院

...断、肿瘤、免疫学(风湿）、骨科、泌尿外科。2019年05月10日我院完成医疗器械临床试验机构备案，获得备案号：械临机构备201900077，备案专业共17个，分别为：呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、内分泌专...

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惠州市第一人民医院

...；二级教授2人；东江学者1人；市管拔尖人才3人；市名医10人。惠州市一院共有7个专业科室备案国家药物临床试验专业（GCP)，分别是肿瘤内科、内分泌科、肾内科、心血管内科、神经内科、消化内科、血液内科，可开展注册类...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...市连云区中华西路57号，连云港市东方医院药学部2号楼410室药学部办公室 连云港市立东方医院暨连云港市涉外医院，是江苏省唯一的涉外医院，始建于1939年，经过几代人的赓续奋斗，现为集医疗、科研、教学、预防、康复、养...

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国药同煤总医院

...院部后4楼 I-IV期药物临床试验及上市后评价 我院于2019年10月通过国家药监局临床试验机构资格认定，并于当年通过呼吸内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、I期临床试验研究室（仅限于生物等效性试验临床研究）专业认定...

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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...500余人，目前展开放床位2621张，临床科室44个，医技科室10个，有国家临床重点专科5个，年门诊量超过300万人次，年出院病人近8.5万人次。医院2008年首次通过国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构， 2017年通过了伦理...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...要完成的主要工作：**  未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试...

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