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连云港市第二人民医院

...单位者可不提供组长单位PI签字和伦理审查批件。11病例报告表（或EDC）样表（版本号，日期）可提供电子版或纸质版12研究病历样表（版本号、日期）根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求...

机构 发布于7年前 1515 次浏览

聊城市传染病医院

...验立项、启动、实施、监查、数据管理、统计分析到总结报告的全过程，确保试验数据真实、准确、完整、可靠。强有力的医院支持系统：整合了检验科、影像科、病理科、药学部等相关科室资源，为临床试验提供一站式高效服...

机构 发布于11月前 42 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个项目的试验数据真实、准确、完整、可溯源，无真实性问题。 GCP工作扎实...

机构 发布于10年前 3937 次浏览

河北燕达医院

...、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构主任签字。二、合同审批项目立项审批完成后，申办方发送邮件至机构办公室邮箱，申请合同模板，机构收...

机构 发布于4年前 1402 次浏览

九江市中医医院

...期);6．知情同意书(版本号和日期);7．研究者手册;8．病例报告表;9．组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10．招募受试者相关资料，包括广告和宣传册等（注明版本号和日期）;11．申办者（营业执照、生产许可...

机构 发布于6年前 1263 次浏览

青海省人民医院

...承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的立项管理、质量控制、总结报告审核盖章等工作，下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作，有专职秘书1人，专职研究助理2人，资料员、质控员和药物管理员若干名。（2）软、...

机构 发布于10年前 1737 次浏览

宜阳县中医院

...责与伦理秘书联系，进行伦理委员会结题审查，研究完成报告及研究完成审查批件交机构办公室留存。5.2结题质控——机构质量控制员CRA负责和研究者与机构质量控制员联系，确定进行试验结束阶段的质控的时间。可通知项目质...

机构 发布于10年前 862 次浏览

汕头市中心医院

...协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验项目的开展，帮助解决试验...

机构 发布于10年前 2144 次浏览

香港大学深圳医院

...束，需到机构办签到，提交本次监查确认函及上一次监查报告（或Follow-up letter）。3）监查情况反馈：CRA监查结束与质量管理员反馈项目情况。 九、 临床试验中心/机构办公室联系方式： 地址：深圳市福田区海园一路香港大学...

机构 发布于8年前 4670 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...绕**“临床研究数字化的机遇与挑战”**的主题作了主题报告，并邀请广州驭时医药科技有限公司总经理张声鹏、嘉兴易迪希计算机技术有限公司总经理管卫华作为分享嘉宾一起进行了讨论，与会代表发言踊跃，会场气氛热烈。 ...

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