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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验,将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见,提高临床试验条件和能力...
文章 发布于3年前 4749 次浏览 0 次评论

中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...11号南部战区总医院药学部五楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 1、医院概况南部战区总医院始建于1933年,是一所具有90年历史沉淀和光荣传统的医院,是全国、全军首批三级甲等医院,开设...
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江门市五邑中医院

...备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房(55平方...
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东莞市中医院

...街道 松山湖大道东城段3号东莞市中医院门诊二楼药物和医疗器械临床试验机构办公室。 ××××滴丸治疗慢性心力衰竭Ⅱ期临床试验床试验、 ××××颗粒治疗功能性便秘Ⅲ期临床试验、 ××××丸治疗慢性非萎缩性胃炎Ⅲ期临床...
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昆明市第三人民医院(昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院)

...目1个(结核病科)。医院先后于2019年和2022年完成药物和医疗器械临床试验机构首次备案,医疗器械临床试验机构备案号:械临机构备201900047,药物临床试验机构备案号:药临床机构备字2022000127),至今,已完成肿瘤科、传染...
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唐山中心医院

...病房,设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案,已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、肿瘤科、Ⅰ期/BE临床试验研究室四个专业;已备案医疗器械临床试验专业包括心脏大血...
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成都中医大银海眼科医院

...科医院。医院2017年7月正式开业,2021年初完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案,并顺利通过四川省药监局的备案后监督检查。机构备案眼科和中医眼科两个专业,可承接中西医眼科药物II期、III期、IV期临床试验,及医疗...
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云浮市人民医院

...专用档案室、药物临床试验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项,涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节,保障临床试验规范,临床试验数据真实...
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洛阳市中心医院

...合ICU、血管外科及药物Ⅰ期临床研究室。洛阳市中心医院医疗器械临床试验机构于2018年12月备案,目前已备案26个医疗器械临床试验专业。机构每年通过组织培训,提高研究人员的整体素质,保证临床试验的质量,提高临床研究...
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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...开展临床试验机构备案辅导业务,协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设,并利用驭时临床试验信息平台的优势,为研究者对接临床试验项目,增加研究经验,提高临床机构运营效率。 联系人: 李鸿彬...
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