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濮阳市安阳地区医院

...规程等,内容涵盖药物临床试验的全过程管理。机构重视人员培训和提高研究者GCP规范意识,每年定期组织GCP培训并进行考核,考核通过方可发放GCP证书。 立项流程一、立项流程1.确立合作意向申办者/CRO若有意向在本机构开展...
机构 发布于3年前 304 次浏览

江门市新会区人民医院

...药物临床试验机构建立了专门的机构办公室,并配备相关人员负责机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程,以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业...
机构 发布于4年前 483 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...个则上要求申办者为项目研究团队配备专职 CRC。该岗位人员如由SMO公司提供,申办者/CRO应在受理审查阶段与机构共同优选确定;⑥受理审查通过后,机构办公室将告知受理审查结果及发放立项通知函;⑦项目组凭立项通知函,...
机构 发布于5年前 1587 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院1

...;设立了CRA/CRC办公室,为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训,保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查;2023年9月5日-9日,我院参与的两项国际多中...
机构 发布于1天前 0 次浏览

广东医科大学附属第二医院

...心、心电图科等)及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛,拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护,临床病源及病种能满足临床试验的需求,急救药物准备齐全,100多名研究人员分别接受了国家药品监督管理局...
机构 发布于1年前 178 次浏览

安阳市人民医院(安阳市中心医院)

...的组织管理机构,负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识培训工作。机构下设机构办公室,为机构的组织管理部门,负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、...
机构 发布于4年前 1680 次浏览

潍坊市人民医院

...,并设置机构办公室主任、机构秘书、药物管理员等管理人员等,分工明确,符合相应岗位职责要求,能对临床试验全过程进行有效管理;各专业负责人和PI均由具有高级职称的医务人员担任,具有丰富的临床经验及临床试验经...
机构 发布于8年前 2987 次浏览

西安市胸科医院

...全完满足开展各类临床试验的需求。机构定期对全体研究人员进行GCP培训与考核,确保临床试验不仅科学、合理,更符合伦理和法律的要求。自机构成立以来,我们持续完善制度,修订SOP,健全质量控制和质量保证体系,同时不...
机构 发布于7年前 1585 次浏览

北华大学附属医院

...药物临床试验机构建立了专门的机构办公室,并配备相关人员,包括机构主任、机构办公室主任、办公室秘书,资料管理员机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作...
机构 发布于10年前 1676 次浏览

浙江省人民医院

...保管室,医疗设施设备及抢救措施完善,全院先后有研究人员近3000余人次参加国家级GCP培训并取得证书,培训合格人员覆盖了各临床科室医生、护士、医技人员等,形成了一支集临床医学、药学、护理学、检验等为一体的临床...
机构 发布于10年前 7346 次浏览

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