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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...； （五）药物警戒计划的制定和执行情况； （六）人员培训计划的制定和执行情况。 第十条  持有人应当于取得首个药品批准证明文件后的30日内在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。注册的用户信息和产品信...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属肿瘤医院

...；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际多中...

机构 发布于10年前 5083 次浏览

江门市新会区人民医院

...药物临床试验机构建立了专门的机构办公室，并配备相关人员负责机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业...

机构 发布于3年前 464 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...个则上要求申办者为项目研究团队配备专职 CRC。该岗位人员如由SMO公司提供，申办者/CRO应在受理审查阶段与机构共同优选确定；⑥受理审查通过后，机构办公室将告知受理审查结果及发放立项通知函；⑦项目组凭立项通知函，...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

广东医科大学附属第二医院

...心、心电图科等）及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，100多名研究人员分别接受了国家药品监督管理局...

机构 发布于1年前 167 次浏览

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...的组织管理机构，负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识培训工作。机构下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、...

机构 发布于4年前 1643 次浏览

西安市胸科医院

...全完满足开展各类临床试验的需求。机构定期对全体研究人员进行GCP培训与考核，确保临床试验不仅科学、合理，更符合伦理和法律的要求。自机构成立以来，我们持续完善制度，修订SOP，健全质量控制和质量保证体系，同时不...

机构 发布于6年前 1554 次浏览

北华大学附属医院

...药物临床试验机构建立了专门的机构办公室，并配备相关人员，包括机构主任、机构办公室主任、办公室秘书，资料管理员机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作...

机构 发布于10年前 1665 次浏览

湖南省妇幼保健院

...担负着全省妇女儿童的保健、医疗、科研教学、妇幼卫生人员培训等多项任务，长年对全省14个市（州）、128个县区妇幼保健机构进行业务管理和技术指导。 医院设立独立的GCP管理办，全面负责医院药物及医疗器械临床试验项目...

机构 发布于7年前 2719 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...名称。医院现有职工约2278人，其中副高级以上专业技术人员278人，博士26人，硕士150余人，硕士生导师56人，带教研究生人数129人是豫北最大的集医疗、教学、科研为一体的省级综合性“三级甲等医院”，两次荣获“全国卫生先...

机构 发布于10年前 3441 次浏览