药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)中提到“机构负责人具有医药学专业本科以上学历及医药学专业高级职称,经过药物临床试验技术、GCP及相关法规的院外培训并获得相应证书”,机构主任为医学检验专业,可以吗?
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这个细则是之前的,现在是看2019年的机构管理规定,没提到这点,各省局一般有发具体细则,可以看看当地省局的检查标准
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