各位老师好!请教一些问题:临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗?还是必须用机构自己制定的SOP里面的那些表格?像分工授权表一般CRA也会提供,机构的SOP里面也会有,也是最好用机构的表格吗
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SOP要是有规定表格的话就用规定的表格
机构要是有适用的表格,最好还是用机构自己的
可把两份表格进行比对,如果申办方的表格能够涵盖机构表格的全部内容,就由PI申请使用申办方表格。用由PI签名的申请的申请形式。
如果申办方的更合理可以用申办方的,像临床试验过程中的表格,SOP中可以不进行规定
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