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《药物临床试验机构管理规定》第四章 监督检查第十九条：省级药品监督管理部门、省级卫生健康主管部门根据药物临床试验机构自我评估情况、开展药物临床试验情况、既往监督检查情况等，依据职责组织对本行政区域内药
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也许可以出去进修。找好进修单位，资源够充分，可以同时跟进多个临床试验的不同阶段，如： 1项正在立项 1项刚启动 1项已启动正在入组 1项入组完成正关中心 我认为，最重要的是PI要有临床试验各
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如果研究方案要求入组前收集受试者的信息，可以考虑尽量全的收集受试者入组前的复印病历。试验期间，如果是受试者是住院，可以考虑打印下来，供核查人员使用，但不作为原始记录，原始记录为医院系统里的病历。核查人
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请问“中国临床试验注册中心”和“药物临床试验登记和信息公开平台”有什么不同？