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盲态研究的安全性揭盲流程

临床试验安全评价 药物警戒 静远读书会

• 临研资讯搬运工 2022-08-04

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

机构备案

• 临研资讯搬运工 2022-02-22

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

• 莫文锦 2021-06-10

中美双报，中欧双报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field）

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

• 吐泡鱼 2021-03-31

桂林有山有水有CROU有数统~

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

机构备案

• 临研资讯搬运工 2021-11-15

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掌握PV检查六大问题，收好tips

药物警戒

• 临研资讯搬运工 2022-05-27

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

机构运营 医疗器械 GCP好物推荐

• 临研资讯搬运工 2022-08-18

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

指导原则

• 莫文锦 2021-09-27

体外诊断试剂临床试验是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

机构备案

• 临研资讯搬运工 2023-01-30

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

临床运营 机构备案 机构运营

• 临研资讯搬运工 2022-10-20