帕博利珠单抗注射液|进行中-招募中

登记号
CTR20210404
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
实体瘤和血液系统恶性肿瘤
试验通俗题目
接受帕博利珠单抗治疗受试者的长期安全性和有效性的扩展试验
试验专业题目
一项在目前正在接受含帕博利珠单抗试验治疗或随访的受试者中评价长期安全性和有效性的多中心、开放性、III期研究
试验方案编号
MK3475-587
方案最近版本号
04
版本日期
2022-12-15
方案是否为联合用药

申请人信息

申请人名称
联系人姓名
梁洁
联系人座机
021-22112284
联系人手机号
17791528054
联系人Email
jie.liang1@merck.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-徐汇区古美路1582号总部院区二期A幢
联系人邮编
200233

临床试验信息

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
该研究是一项在既往入组帕博利珠单抗试验的受试者中开展的帕博利珠单抗多中心、开放性、3期研究。本试验的目的是将先前参加的帕博利珠单抗试验的受试者(包括接受了帕博利珠单抗、基于帕博利珠单抗的联合治疗或对照的受试者)转入扩展试验,以收集长期有效性和安全性数据。
随机化
非随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
入选标准
  • 1.来自申办方确定为KN-587的帕博利珠单抗试验(原试验)的受试者已准备就绪。 -在原试验中正在积极接受帕博利珠单抗给药的受试者必须在原试验LPLV结束前转入KN-587。 -处于随访期和可能有资格在KN-587中接受研究治疗的受试者应在原试验LPLV结束前转入,但在申办方批准情况下可在原试验结束前转入。 -处于随访期且无资格在KN-587中接受研究治疗的原试验受试者应在试验LPLV结束前转入,但也可在原试验结束后完成转入。
  • 受试者(或法定代理人,如适用)签署了试验的知情同意书并同意遵守研究程序。
排除标准
  • KN587没有排除标准

试验分组

试验药
名称 用法
中文通用名:帕博利珠单抗注射液
剂型:注射剂
对照药
名称 用法

终点指标

主要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
OS 从随机化或非随机化受试者开始原试验治疗(在原研究中)到任何原因导致的死亡之间的时间 有效性指标
次要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
DOR 通过疾病评估确定,定义为从原试验中符合缓解条件的最早日期到疾病进展或任何原因导致的死亡的最早日期之间的时间 有效性指标
DOCR 通过疾病评估确定,定义为从原试验中CR之日到疾病进展或任何原因导致的死亡的最早日期之间的时间 有效性指标
SAE、AEOSI或ECI 在接受帕博利珠单抗或基于帕博利珠单抗的联合治疗作为第一或第二疗程阶段试验治疗的受试者中评价治疗的安全性和耐受性,因AE而终止研究药物。 安全性指标
数据安全监察委员会(DMC)
为受试者购买试验伤害保险

研究者信息

姓名 学位 职称 电话 Email 邮政地址 邮编 单位名称
沈琳 医学博士 主任医师 010-88121122 doctorshenlin@sina.cn 北京市-北京市-海淀区阜成路52号 100142 北京肿瘤医院

各参加机构信息

机构名称 (主要)研究者 国家 地区 城市
北京肿瘤医院 沈琳 中国 北京市 北京市
Instituto de Oncologia de Rosario Fein, Luis 阿根廷 Santa Fe Rosario
Westmead Hospital Carlino, Matteo 澳大利亚 New South Wales Westmead
Melanoma Institute Australia Long, Georgina 澳大利亚 New South Wales North Sydney
Princess Alexandra Hospital Walpole, Euan 澳大利亚 Queensland Woolloongabba
Chris OBrien Lifehouse McNeil, Catriona 澳大利亚 New South Wales Camperdown
Austin Health-Austin Hospital Kee, Damien 澳大利亚 Victoria Heidelberg
Calvary Mater Newcastle van der Westhuizen, Andre 澳大利亚 New South Wales Waratah
Sir Charles Gairdner Hospital Meniawy, Tarek 澳大利亚 Western Australia Nedlands
Mater Hospital Sydney Boyle, Frances 澳大利亚 New South Wales North Sydney
Peter MacCallum Cancer Centre Savas, Peter 澳大利亚 Victoria Melbourne
Royal Brisbane and Women s Hospital Hughes, Brett 澳大利亚 Queensland Herston
Macquarie University Sabanathan, Dhanusha 澳大利亚 New South Wales Sydney
Greenslopes Private Hospital Atkinson, Victoria 澳大利亚 Queensland Greenslopes
Tasman Oncology Research Pty Ltd Hill, Andrew 澳大利亚 Queensland Southport
St John of God Subiaco Hospital Dean, Andrew 澳大利亚 Western Australia Subiaco
Royal Adelaide Hospital Brown, Michael 澳大利亚 South Australia Adelaide
Medizinische Universitaet Innsbruck Schmuth, Matthias 奥地利 Tirol Innsbruck
Medical University of Graz Richtig, Erika 奥地利 Steiermark Graz
Medizinische Universitaet Wien, Universitaetsklinik fuer Dermatologie Hoeller, Christoph 奥地利 Wien Vienna
UZ Brussel Neyns, Bart 比利时 Bruxelles-Capitale, Region de Brussel
UZ Leuven Woei-A-Jin, Sherida 比利时 Vlaams-Brabant Leuven
Cliniques Universitaires Saint-Luc Baurain, Jean-Francois 比利时 Bruxelles-Capitale, Region de Brussels
Institut Jules Bordet Gombos, Andrea 比利时 Bruxelles-Capitale, Region de Brussels
AZ Sint-Maarten Lambrechts, Marc 比利时 Antwerpen Mechelen
Cliniques Universitaires de Bruxelles - CUB - Hopital Erasme Laethem, Jean-Luc Van 比利时 Bruxelles-Capitale, Region de Bruxelles
UZ Leuven - Campus Gasthuisberg Cutsem, Eric Van 比利时 Vlaams-Brabant Leuven
UZ Leuven Gasthuisberg, Gynaecologie-Verloskunde Vergote, Ignace 比利时 Antwerpen Leuven
Hospital de Clinicas de Porto Alegre Azevedo, Sergio Jobim de 巴西 Rio Grande do Sul Porto Alegre
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP Castro, Gilberto 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Jewish General Hospital Miller, Wilson 加拿大 Quebec Montreal
Juravinski Cancer Centre McWhirter, Elaine 加拿大 Ontario Hamilton
Sunnybrook Research Institute Petrella, Teresa 加拿大 Ontario Toronto
Princess Margaret Cancer Centre Butler, Marcus 加拿大 Ontario Toronto
Cross Cancer Institute Chu, Quincy 加拿大 Alberta Edmonton
CHU de Quebec-Universite Laval-Hotel Dieu de Quebec Fradet, Yves 加拿大 Quebec Quebec
London Regional Cancer Program - LHSC Potvin, Kylea 加拿大 Ontario London
Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM Provencher, Diane 加拿大 Quebec Montreal
Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site Robinson, Andrew 加拿大 Ontario Kingston
Fundacion Arturo Lopez Perez FALP Matamala, Luis 智利 Region M. de Santiago Santiago
Fundacion Valle del Lili Zambrano, Angela 哥伦比亚 Valle del Cauca Cali
Administradora Country S.A. Franco Millan, Sandra 哥伦比亚 Distrito Capital de Bogota Bogota
Fakultni nemocnice v Motole Koubkova, Leona 捷克共和国 Praha 5 Praha 5
Fakultni nemocnice Olomouc Kultan, Juraj 捷克共和国 Olomouc Olomouc
Odense Universitetshospital Holmskov Hansen, Karin 丹麦 Syddanmark Odense
Tampere University Hospital [Tampere Finland] Auranen, Annika 芬兰 Pirkanmaa Tampere
Turku University Hospital Hietanen, Sakari 芬兰 Varsinais-Suomi Turku
Institut Bergonie Dutriaux, Caroline 法国 Gironde Bordeaux
Ambroise Pare Hopital Saiag, Philippe 法国 Hauts-de-Seine Boulogne
CHU de Brest -Site Hopital Morvan Quere, Gilles 法国 Finistere Brest
CHRU Lille Hospital Claude Huriez Mortier, Laurent 法国 Nord Lille
CHU La Timone Grob, Jean-Jacques 法国 Bouches-du-Rhone Marseille
Hopital Cochin Kramkimel, Nora 法国 Paris Paris
Hopital Saint Louis Lebbe, Celeste 法国 Paris Paris
C.H.U. Pontchaillou Lena, Herve 法国 Rhone Pierre Benite
Hopital Trousseau Machet, Laurent 法国 Indre-et-Loire Chambray-Les-Tours
Institut Gustave Roussy Robert, Caroline 法国 Val-de-Marne Villejuif
Centre Hopitalier Intercommunal Creteil Monnet, Isabelle 法国 Val-de-Marne Creteil
C.H.U. de Tours - Hopital Bretonneau Pichon, Eric 法国 Centre Tours
Hopital Nord Greillier, Laurent 法国 Bouches-du-Rhone Marseille
CHU Hopital Saint Antoine André, Thierry 法国 Paris Paris
CHU Toulouse - Hopital Rangueil Guimbaud, Rosine 法国 Haute-Garonne Toulouse
CHU Jean Minjoz Bazan, Fernando 法国 Doubs Besancon
CH Lyon Sud Hospices Civils de Lyon Dalle, Stephane 法国 Bouches-du-Rhone Marseille
Institut de Cancérologie de l'Ouest-Oncologie Médicale Hiret, Sandrine 法国 Loire-Atlantique Saint Herblain
Institut Curie-Oncology medical Department Le Tourneau, Christophe 法国 Paris Paris
Elbe Klinikum Buxtehude Mohr, Peter 德国 Niedersachsen Buxtehude
Universitaetsklinikum in Mannheim Kaatz, Martin 德国 Thuringen Gera
Medizinische Hochschule Hannover Gutzmer, Ralf 德国 Niedersachsen Hannover
SRH Wald-Klinikum Gera GmbH Kaatz, Martin 德国 Thuringen Gera
Universitaetsklinikum Essen Schadendorf, Dirk 德国 Nordrhein-Westfalen Essen
Universitaetsklinikum Tuebingen Eigentler, Thomas 德国 Baden-Wurttemberg Tuebingen
Universitaetsklinik Muenchen Schlaak, Max 德国 Berlin Berlin
Universitatsklinikum Carl Gustav Carus Wimberger, Pauline 德国 Sachsen Dresden
Universit?tsklinikum Erlangen Fasching, Peter 德国 Bayern Erlangen
Krankenhaus Nordwest Al-Batran, Salah-Eddin 德国 Hessen Frankfurt
Universitaetsklinikum des Saarlandes Henschke, Sven 德国 Saarland Homburg
LungenClinic Grosshansdorf GmbH Sehouli, Jalid 德国 Berlin Berlin
Charite Campus Virchow Klinikum Syrigos, Konstantinos 德国 Attiki Athens
NCT Schneeweiss, Andreas 德国 Baden-Wurttemberg Heidelberg
Facharztzentrum Eppendorf Goekkurt, Eray 德国 Hamburg Hamburg
Sotiria Regional Chest Diseases Hospital of Athens Syrigos, Konstantinos 希腊 Attiki Athens
Oncomedica Lopez, Karla 危地马拉 Guatemala Guatemala
Zala Megyei Szent Rafael Korhaz Tehenes, Sandor 匈牙利 Zalaegerszeg Zalaegerszeg
Jasz Nagykun Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz Rendelointezet Csoszi, Tibor 匈牙利 Jasz-Nagykun-Szolnok Szolnok
Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz Kolonics, Zsuzsanna 匈牙利 Kaposvar Kaposvar
Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet Fül?p, Andrea 匈牙利 Budapest Budapest
Mater Misercordiae University Hospital Kelly, Catherine 爱尔兰 Dublin Dublin
St. James s Hospital Cuffe, Sinead 爱尔兰 Dublin Dublin
Hadassah Ein Kerem Medical Center Lotem, Michal 以色列 Yerushalayim Jerusalem
Chaim Sheba Medical Center Schachter, Jacob 以色列 N/A Ramat Gan
Rambam Medical Center Peer, Avivit 以色列 N/A Afula
Sourasky Medical Center Geva, Ravit 以色列 N/A Tel Aviv
Chaim Sheba Medical Center Bar, Jair 以色列 N/A Ramat Gan
Shamir Medical Center-Assaf Harofeh Leibowitz, Raya 以色列 N/A Zerifin
Istituto Europeo di Oncologia Curigliano, Giuseppe 意大利 Milano Milano
Humanitas Gavazzeni Ceresoli, Giovanni 意大利 Bergamo Bergamo
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale Ascierto, Paolo 意大利 Napoli Napoli
Ospedale San Luigi Gonzaga Novello, Silvia 意大利 Piemonte Orbassano
IRCCS CRO Aviano, Hematology/Oncology Lo Re, Giovanni 意大利 Pordenone Pordenone
Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini Calabro, Fabio 意大利 Roma Roma
Istituto di Candiolo - IRCCS Aglietta, Massimo 意大利 Torino Candiolo
IRCCS A.O.U. San Martino - IST Fornarini, Giuseppe 意大利 Genova Genova
Azienda Ospedaliera Santa Maria Bracarda, Sergio 意大利 Terni Terni
Istittuto Nazionale dei Tumori Regina Elena IRCCS - IFO Gasparro, Simona 意大利 Roma Roma
Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedale Maggiore di Parma Tiseo, Marcello 意大利 Parma Parma
Policlinico Universitario Agostino Gemelli Scambia, Giovanni 意大利 Roma Roma
Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana Falcone, Alfredo 意大利 Pisa Pisa
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII-UOC Oncologia TONDINI, CARLO 意大利 Bergamo BERGAMO
Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia Santoro, Armando 意大利 Milano Rozzano
Hyogo College of Medicine Hospital Miyoshi, Yasuo 日本 Hyogo Nishinomiya
Aichi Cancer Center Hospital Kadowaki, Shigenori 日本 Aichi Nagoya
Kindai University Hospital Nakagawa, Kazuhiko 日本 Osaka Osakasayama
Kyorin University Hospital Takata, Saori 日本 Tokyo Mitaka
Teikyo University Hospital Seki, Nobuhiko 日本 Tokyo Tokyo
Kurume University Hospital Tokito, Takaaki 日本 Fukuoka Kurume
Okayama University Hospital Hotta, Katsuyuki 日本 Okayama Okayama
The Cancer Institute Hospital of JFCR Nishio, Makoto 日本 Tokyo Tokyo
National Hospital Organization Nagoya Medical Center Oki, Masahide 日本 Aichi Nagoya
Nara Medical University Hospital Fujimoto, Kiyohide 日本 Nara Kashihara
National Hospital Organization Himeji Medical Center Kawamura, Tetsuji 日本 Hyogo Himeji
Saitama Cancer Center Hara, Hiroki 日本 Saitama Kitaadachi-gun
Sapporo Medical University Hospital Masumori, Naoya 日本 Hokkaido Sapporo
Yamaguchi University Hospital Yamamoto, Yoshiaki 日本 Yamaguchi Ube
Sendai Kousei Hospital Sugawara, Shunichi 日本 Miyagi Sendai
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center KOZUKI, TOSHIYUKI 日本 Ehime Matsuyama
Chiba Cancer Center Minashi, Keiko 日本 Chiba Chiba
Saitama Medical University International Medical Center Nishimoto, Koshiro 日本 Saitama Hidaka
Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital Itoh, Mitsuya 日本 Hiroshima Hiroshima
St.Luke's International Hospital Yamauchi, Teruo 日本 Tokyo Tokyo
National Cancer Center Hospital East Yoshino, Takayuki 日本 Chiba Kashiwa
Miyagi Cancer Center Fukuhara, Tatsuro 日本 Miyagi Natori
National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center Aoe, Keisuke 日本 Yamaguchi Ube
Wakayama Medical University Hospital Yamamoto, Nobuyuki 日本 Wakayama Wakayama
Osaka City General Hospital Kawamura, Naoki 日本 Osaka Osaka
Kansai Medical University Hospital Kurata, Takayasu 日本 Osaka Hirakata
Keio University Hospital Aoki, Daisuke 日本 Tokyo Tokyo
Shizuoka Cancer Center Takahashi, Toshiaki 日本 Shizuoka Sunto-gun
Osaka International Cancer Institute-Gynecologic Oncology Kamiura, Shoji 日本 Osaka Osaka
National Cancer Center Hospital Ueno, Hideki 日本 Tokyo Tokyo
Hyogo Cancer Center Satouchi, Miyako 日本 Hyogo Akashi
Vilniaus Universiteto Ligonine Santaros Klinikos Jonuskiene, Goda 立陶宛 Vilnius Vilnius
Gleneagles Penang Leong, Kin Wah 马来西亚 Pulau Pinang Georgetown
University Malaya Medical Centre Wan Ishak Wan Mohammad, Wan Zamaniah 马来西亚 Kuala Lumpur Kuala Lumpur
Consultorio de Medicina Especializada del Sector Privado Juarez Ramiro, Alejandro 墨西哥 Distrito Federal Distrito Federal
Universitair Medisch Centrum Groningen Hospers, G.A.P. 荷兰 Groningen Groningen
Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Baas, P. 荷兰 Noord-Holland Amsterdam
Erasmus MC Wit, Ronald De 荷兰 Zuid-Holland Rotterdam
Radboud University Medical Center Gerritsen, Winald 荷兰 Gelderland Nijmegen
Canterbury Regional Cancer & Blood Service McLachlan, Jennifer 新西兰 Canterbury Christchurch
Capital & Coast District Health Board - Wellington Hospital Barrow, Catherine 新西兰 Wellington Wellington
Waikato Hospital Jameson, Michael 新西兰 Waikato Hamilton
Auckland City Hospital Sullivan, Richard 新西兰 Auckland Auckland
Oslo Universitetssykehus Radiumhospitalet Nyakas, Marta 挪威 Oslo Oslo
Helse Bergen Haukeland universitetssykehus Aamelfot, Christina 挪威 Vestfold Bergen
Oslo Universitetssykehus Ullev?l-Avdeling for kreftbehandling, Ullev?l Hjortland, Geir 挪威 Oslo Oslo
St. Luke s Medical Center Li, Rubi 菲律宾 National Capital Region Quezon City
SKPP UM im. Karola Marcinkowkiego w Poznaniu Madry, Radoslaw 波兰 Wielkopolskie Poznan
Centro Hospitalar Lisboa Norte E.P.E. - Hospital Pulido Valente Hasmucrai, Direndra 葡萄牙 Lisboa Lisboa
UPR Comprehensive Cancer Center Mora, Edna 波多黎各 PR San Juan
Russian Oncological Research Center n.a. N.N.Blokhin of MoH Laktionov, Konstantin 俄罗斯 Moskva Moscow
Republican Clinical Oncology Dispensary of Tatarstan MoH Mukhametshina, Guzel 俄罗斯 Tatarstan, Respublika Kazan
Republican Clinical Oncology Dispensary of Republic of Bashkortostan Lipatov, Oleg 俄罗斯 Baskortostan, Respublika Ufa
Clinical Research Center of specialized types medical care-Oncology Moiseyenko, Vladimir 俄罗斯 Sankt-Peterburg Saint-Petersburg
Mordovia Republican Oncological Dispensary Skopin, Pavel 俄罗斯 Mordoviya, Respublika Saransk
FSAI Treatment and Rehabilitation Centre of the MoH and SD of RF Arkhipov, Alexander 俄罗斯 Moskva Moscow
N.N. Blokhin NMRCO Tjulandin, Sergey 俄罗斯 Moskva Moscow
National Cancer Centre Singapore Kanesvaran, Ravindran 新加坡 Central Singapore Singapore
The Oncology Centre Landers, Gregory 南非 Kwazulu-Natal Durban
Samsung Medical Center Ahn, Myung-Ju 韩国 Seoul Seoul
Seoul National University Bundang Hospital Lee, Jong-Seok 韩国 Kyonggi-do Seongnam
Asan Medical Center Lee, Dae Ho 韩国 Seoul Seoul
Seoul National University Hospital Im, Seock-Ah 韩国 Seoul Seoul
Severance Hospital Chung, Hyun Cheol 韩国 Seoul Seoul
National Cancer Center Han, Ji-Youn 韩国 Kyonggi-do Goyang-si
Korea University Anam Hospital Park, Kyong Hwa 韩国 Seoul Seoul
CHA Bundang Medical Center CHA University Chon, Hong Jae 韩国 Kyonggi-do Seongnam si
H.U. Vall de Hebron Felip, Enriqueta 西班牙 Barcelona Barcelona
Institut Catala d Oncologia Hospital Germans Trias i Pujol Carcereny, Enric 西班牙 Barcelona Barcelona
Hospital Clinic de Barcelona Arance Fernandez, Ana 西班牙 Barcelona Barcelona
Hospital Universitario La Paz Espinosa, Enrique 西班牙 Madrid Madrid
Hospital General Universitario de Valencia Berrocal, Alfonso 西班牙 Valenciana, Comunitat Valencia
Clinica Universitaria de Navarra Castanon, Eduardo 西班牙 Navarra Pamplona
Hospital General Universitario 12 de Octubre Ponce Aix, Santiago 西班牙 Madrid Madrid
Hospital Clinico San Carlos Garcia Saenz, Jose 西班牙 Madrid Madrid
Hospital Clinico de Valencia Bermejo de las Heras, Begona 西班牙 Valenciana, Comunitat Valencia
Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa Isla Casado, Dolores 西班牙 Zaragoza Zaragoza
Instituto Catalan de Oncologia ICO - Hospital Duran i Reynals Palmero Sanchez, Ramon 西班牙 Barcelona Hospitalet de Llobregat
Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda Provencio Pulla, Mariano 西班牙 Madrid Majadahonda
Instituto Valenciano de Oncologia - IVO Climent Duran, Miguel 西班牙 Valenciana, Comunitat Valencia
Hospital Universitario Gregorio Maranon Arranz, Jose 西班牙 Madrid Madrid
H. Marques de Valdecilla Rivera, Fernando 西班牙 Cantabria Santander
Hospital Arnau de Vilanova Llombart Cussac, Antonio 西班牙 Valenciana, Comunitat Valencia
Hospital Universitario Insular de Gran Canaria RODRIGUEZ ABREU, DELVYS 西班牙 Canarias Las Palmas de Gran Canaria
Hospital Universitario Quiron Madrid Rubio Viqueira, Belen 西班牙 Madrid, Comunidad de Pozuelo de Alarcon
Centro Integral Oncologico Clara Campal-Hospital HM Universitario Sanchinarro-START Madrid, Calvo Aller, Emiliano 西班牙 Madrid, Comunidad de Madrid
Norrlands Universitetssjukhus Papworth, Karin 瑞典 Vasterbottens lan Umea
Blod och Tumorssjukdomar. Akademiska sjukhuset Ullenhag, Gustav 瑞典 Uppsala lan Uppsala
Karolinska Universitetssjukhuset Solna Yachnin, Jeffrey 瑞典 Stockholms lan Stockholm
Universitaetsspital Zuerich Dummer, Reinhard 瑞士 Zurich Zuerich
National Taiwan University Hospital Yang, Chih-Hsin 中国台湾 Taipei Taipei
National Cheng Kung University Hospital Su, Wu-Chou 中国台湾 Tainan Tainan
Taipei Veterans General Hospital Chang, Mu-Hsin 中国台湾 Taipei Taipei
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital Chiang, Po-Hui 中国台湾 Kaohsiung Kaohsiung
China Medical University Hospital Wu, Hsi-Chin 中国台湾 Taichung Taichung
Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi Gokmen, Erhan 土耳其 Izmir Izmir
Trakya Universitesi Tip Fakultesi Cicin, Irfan 土耳其 Edirne Edirne
Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology Ozguroglu, Mustafa 土耳其 Istanbul Istanbul
Western General Hospital Brown, Ewan 英国 Edinburgh, City of Edinburgh
Mid Essex Hospitals Service Trust. Broomfield Hospital Madhavan, Krishnaswamy 英国 United Kingdom Broomfield
Sarah Cannon Research UK Arkenau, Hendrik 英国 London, City of London
Royal Marsden Hospital Larkin, James 英国 London, City of London
The Beatson West of Scotland Cancer Centre Evans, Jeff 英国 Glasgow City Glasgow
Royal Free Hospital Sheri, Amna 英国 London, City of London
Belfast City Hospital Mitchell, Darren 英国 Belfast Belfast
St James University Hospital Franks, Kevin 英国 Leeds Leeds
Nottingham University Hospitals NHS Trust Hennig, Ivo 英国 Nottinghamshire Nottingham
Barts Health NHS Trust Phillips, Melissa 英国 London, City of London
The Royal Marsden NHS Foundation Trust. Larkin, James 英国 United Kingdom Sutton
South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC (START) Patnaik, Amita 美国 Texas San Antonio
Mayo Clinic in Rochester, Minnesota-Medical Oncology Liu, Minetta 美国 Minnesota Rochester
Mayo Clinic Jacksonville Daud, Adil 美国 California San Francisco
UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center Daud, Adil 美国 California San Francisco
The Angeles Clinic and Research Institute Hamid, Omid 美国 California Los Angeles
Dana-Farber Cancer Institute Ott, Patrick 美国 Massachusetts Boston
University of Texas MD Anderson Cancer Center Wong, Michael 美国 Texas Houston
UPMC Hillman Cancer Center Zarour, Hassane 美国 Pennsylvania Pittsburgh
UCLA Medical Center Hematology Oncology Ribas, Antoni 美国 California Los Angeles
University of Pennsylvania Mitchell, Tara 美国 Pennsylvania Philiadelphia
Moffitt Cancer Center Markowitz, Joseph 美国 Florida Tampa
Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hellmann, Matthew 美国 New York New York
Emory University Ramalingam, Suresh 美国 Georgia Atlanta
Yale Cancer Center Eder, Joseph 美国 Connecticut New Haven
Vanderbilt Ingram Cancer Center Ancell, Kristin 美国 Tennessee Nashville
California Cancer Associates for Research & Excellence Pascuzzo, Joseph 美国 California Fresno
St. Luke's University Health Network Lu, Gary 美国 Pennsylvania Easton
University of Arizona Cancer Center Shaheen, montaser 美国 Arizona Tucson
The University of Chicago Catenacci, Daniel 美国 Illinois Chicago
University of Colorado Cancer Center Lewis, Karl 美国 Colorado Aurora
Holy Cross Hospital, Michael & Dianne Bienes Comp Cancer Ctr Segota, Zdenka 美国 Florida Fort Lauderdale
Georgetown University Medical Center Gibney, Geoffrey 美国 Washington Washington
Seattle Cancer Care Alliance Lukas, Jason 美国 Washington Issaquah
Cancer Institute of New Jersey Spencer, Kristen 美国 New Mexico New Brunswick
University of Iowa Hospital and Clinics Milhem, Mohammed 美国 Iowa Iowa City
Duke Cancer Center Salama, April 美国 North Carolina Durham
Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center Blaustein, Arnold 美国 Florida Miami Beach
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health Pavlick, Anna 美国 New York New York
Levine Cancer Institute Carrizosa, Daniel 美国 North Carolina Charlotte
University of Virginia Health System Gentzler, Ryan 美国 Virginia Charlottesville
John Theurer Cancer Center at Hackensack University Med Ctr Pecora, Andrew 美国 New Jersey Hackensack
University of North Carolina at Chapel Hill Moschos, Stergios 美国 North Carolina Chapel Hill
Massachusetts General Hospital Ott, Patrick 美国 Massachusetts Boston
Fox Chase Cancer Center Bauman, Jessica 美国 Pennsylvania Philadelphia
Comprehensive Cancer Centers of Nevada Vogelzang, Nicholas 美国 Nevada Las Vegas
University Hospitals Garcia, Jorge 美国 Ohio Cleveland
MedStar Franklin Square Medical Center Rao, Suman 美国 Maryland Baltimore
Karmanos Cancer Institute Sukari, Ammar 美国 Michigan Detroit
University of Texas MD Anderson Cancer Center - LUNG Altan, Mehmet 美国 Texas Houston
Ohio State University Comprehensive Cancer Center Mitchell, Darrion 美国 Ohio Columbus
Providence Portland Medical Center Vaccaro, Gina 美国 Oregon Portland
Comprehensive Blood & Cancer Center [Bakersfield, CA] Patel, Ravindranath 美国 California Bakersfield
West Cancer Center and Research Institute Vanderwalde, Ari 美国 Tennessee Germantown
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins Le, Dung 美国 Maryland Baltimore
James Graham Brown Cancer Center Sharma, Vivek 美国 Kentucky Louisville
Providence Saint John's Health Center Twardowski, Przemyslaw 美国 California Duarte
Vanderbilt Health One Hundred Oaks Diagnostic Ancell, Kristin 美国 Tennessee Nashville
Northwest Georgia Oncology Centers PC McCune, Steven 美国 Georgia Marietta
Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center Konduri, Kartik 美国 Texas Dallas
Centre Hopitalar Leon-Berard Bazan, Fernando 法国 Doubs Besancon
中山大学附属肿瘤医院 赵媛媛 中国 广东省 广州市
广东省人民医院 周清 中国 广东省 广州市
上海市肺科医院 李玮 中国 上海市 上海市
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 刘宝刚 中国 黑龙江省 哈尔滨市
四川大学华西医院 丁振宇 中国 四川省 成都市
杭州市肿瘤医院 陈雪琴 中国 浙江省 杭州市
江苏省肿瘤医院 冯继锋 中国 江苏省 南京市
华中科技大学同济医学院附属同济医院 于世英 中国 湖北省 武汉市
北京肿瘤医院 赵军 中国 北京市 北京市
福建省肿瘤医院 黄诚 中国 福建省 福州市
天津肿瘤医院 王长利 中国 天津市 天津市
第三军医大学大坪医院 何勇 中国 重庆市 重庆市
广州医科大学附属第一医院 何建行 中国 广东省 广州市
空军军医大学唐都医院 张贺龙 中国 陕西省 西安市
安徽省立医院 潘跃银 中国 安徽省 合肥市
复旦大学附属肿瘤医院 孙思 中国 上海市 上海市
中山大学附属第一医院 郭禹标 中国 广东省 广州市
北京协和医院 张力 中国 北京市 北京市
中南大学湘雅医院 潘频华 中国 湖南省 长沙市
解放军第307医院 王红 中国 北京市 北京市
吉林大学第一医院 崔久巍 中国 吉林省 长春市
苏北人民医院 汪步海 中国 江苏省 扬州市
浙江省肿瘤医院 黄志煜 中国 浙江省 杭州市
北京肿瘤医院 郭军 中国 北京市 北京市
吉林省肿瘤医院 程颖 中国 吉林省 长春市
湖南省肿瘤医院 乌麟 中国 湖南省 长沙市
新疆医科大学附属肿瘤医院 韩志刚 中国 新疆维吾尔自治区 乌鲁木齐市
安徽省立医院 操乐杰 中国 安徽省 合肥市
中山大学附属肿瘤医院 张晓实 中国 广东省 广州市

伦理委员会信息

名称 审查结论 审查日期
北京肿瘤医院医学伦理委员会 修改后同意 2021-01-12
北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2021-04-12
北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2021-07-16
北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2023-04-17

试验状态信息

试验状态
进行中-招募中
目标入组人数
国内: 160 ; 国际: 2300 ;
已入组例数
国内: 24 ; 国际: 1572 ;
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
第一例受试者签署知情同意书日期
国内:2021-12-02;     国际:2018-08-21;
第一例受试者入组日期
国内:2021-12-02;     国际:2018-09-11;
试验终止日期
国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

临床试验结果摘要

版本号 版本日期

发布
问题