Rogaratinib/BAY 1163877盐酸盐片 ｜主动终止

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基本信息

数据来源:临床试验登记与信息公示平台，查看原文请点击
登记号
CTR20180876
相关登记号
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
尿路上皮癌
试验通俗题目
评价研究药物治疗FGFR阳性晚期尿路上皮癌的研究
试验专业题目
FGFR阳性、局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中评价rogaratinib疗效和安全性的Ⅱ/Ⅲ期研究
试验方案编号
17403; v.1.0
方案最近版本号
1.0
版本日期
2017-11-29
方案是否为联合用药
企业选择不公示

申请人信息

申请人名称
联系人姓名
临床试验信息公布组
联系人座机
010-65360866
联系人手机号
联系人Email
Clinical-Trials-Contact@bayer.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心B座18层
联系人邮编
100020

临床试验信息

试验分类
安全性和有效性
试验分期
其它-新版
试验目的
主要目的是证明rogaratinib对于总生存期的延长优于化疗。随机分组时，患者患有局部晚期或转移性尿路上皮癌，并且既往接受过至少1种含铂化疗。仅FGFR1或3阳性的肿瘤患者可以经过随机分配进入研究。存档肿瘤组织足以用于检测FGFR1/3 mRNA表达，将由中心实验室使用RNA原位杂交试验进行测定
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
  • 有存档或新鲜肿瘤活检标本用于 FGFR 检测
  • 研究者可酌情决定最早在筛选开始之前 90 天进行 FGFR 检测。研究者应确保所有患者在该时间范围内的疾病状态和治疗方案符合资格
  • 年龄≥ 18 岁的男性或女性患者
  • 明确记录的尿路上皮癌（移行细胞癌）包括发生于膀胱、 肾盂、输尿管和尿道部位的尿路上皮癌（移行细胞癌）， 符合以下标准:组织学或细胞学证实组织类型为混合型的患者需要以移行细胞为主;局部晚期（T4b、任何 N；或任何 T、N 2-3）或转移性疾病（任何 T、任何 N 和 M1）。局部晚期膀胱癌应不可切除，即侵袭骨盆壁或腹壁（T4b 期）或有巨大淋巴结病变（N2-3）
  • ECOG 体能状态评分为 0 或 1
  • 在接受至少 1 种铂类治疗方案期间或之后疾病进展（应对患者治疗至少 2 个周期）。在既往接受辅助／新辅助含铂类化疗的患者中，应在治疗后 12 个月内发生疾病进展
  • 存档或新鲜肿瘤活检标本分析显示 FGFR1/3 mRNA 表达水平高（RNAscope 评分为 3+或 4+；测量是方案的一部分）
  • 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），对比增强（除非禁忌）CT 或 MRI 中须至少有一处可测量病灶
排除标准
  • 既往或当前患有癌症，但下列情况除外：宫颈原位癌;经过治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌;随机分组之前> 3 年已治愈的任何癌症;已治愈的偶发性前列腺癌（T1/T2a）
  • 正在接受或随机分组之前 4 周内曾经接受抗癌治疗
  • 既往接受过 2 线以上的全身性抗癌疗法治疗尿路上皮癌
  • 正在接受或既往接受过抗 FGFR 靶向治疗（例如：受体酪氨酸激酶抑制剂，包括日 rogaratinib 或 FGFR 特异性抗体）或紫杉烷或长春氟宁治疗
  • 任何既往药物／手术相关毒性未恢复至国家癌症研究所不良事件通用术语标准 4.03 版（CTCAE v4.03）1 级（脱发、贫血和／或甲状腺功能减退症除外）
  • 既往或当前患有未控制的心血管疾病，包括下列病症： NYHA >2 级的充血性心力衰竭（CHF）;随机分组之前 3 个月内存在不稳定型心绞痛（休息时有心绞痛症状）或新发心绞痛
  • 随机分组之前 6 个月内存在心肌梗死（MI）
  • 需要抗心律失常治疗的不稳定型心律失常。使用 β-受体阻滞剂或地高辛进行抗心律失常治疗使疾病得到控制的心 律失常患者可以入选
  • 随机分组之前 3 个月内发生诸如脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）、深静脉血栓或肺栓塞等动脉或静脉血栓形成或栓塞事件
  • 当前证据表明有钙磷稳态的内分泌调节改变（例如：甲状旁 腺疾病、甲状旁腺切除术史、肿瘤溶解、肿瘤钙化、副肿瘤 性高钙血症）
  • 随机分组之前 4 周内发生任意≥ 3 级（CTCAE v.4.03 标准）的出血事件
  • 目前诊断为视网膜剥离、视网膜色素上皮剥离（RPED）、严 重的视网膜病或视网膜静脉阻塞

试验分组

试验药
名称 用法
中文通用名:Rogaratinib ( 商品名：无）
用法用量:剂型：片剂 规格：200mg/片 给药途径：口服 用药频次：连续给药 剂量：800mg,每日2次（bid） 用药时程：患者持续接受治疗直到影像学疾病进展；临床进展；不可接受的毒性；死亡；撤回知情同意；根据研究者或指定人员的决定停止研究用药
对照药
名称 用法
中文通用名:紫杉醇( 商品名：无；英文名：Paclitaxel）
用法用量:剂型：浓缩注射液 规格：6mg/ml 给药途径：静脉输注 用药频次：每3 周一次，每个周期第1 天 剂量：175 mg/ m2 用药时程：患者持续接受治疗直到影像学疾病进展；临床进展；不可接受的毒性；死亡；撤回知情同意；根据研究者或指定人员的决定停止研究用药
中文通用名:多西他赛( 商品名：无；　英文名：Docetaxel）
用法用量:剂型：输液用浓缩液 规格：20mg/mL 给药途径：静脉输注 用药频次：每3周一次，每个周期第1天 剂量：75 mg/ m2 用药时程：患者持续接受治疗直到影像学疾病进展；临床进展；不可接受的毒性；死亡；撤回知情同意；根据研究者或指定人员的决定停止研究用药

终点指标

主要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
总生存期 最多45个月 有效性指标
次要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
无进展生存期 最多45个月 有效性指标
客观缓解率 最多45个月 有效性指标
疾病控制率 最多45个月 有效性指标
缓解持续时间 最多45个月 有效性指标
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有

研究者信息

姓名 学位 职称 电话 Email 邮政地址 邮编 单位名称
叶定伟 医学博士 主任医师 13701663571 dwyeli@163.com 上海市-上海市-徐汇区东安路270号 200032 复旦大学附属肿瘤医院

各参加机构信息

机构名称 （主要）研究者 国家 地区 城市
复旦大学附属肿瘤医院 叶定伟 意大利 罗马 罗马
辽宁省肿瘤医院 付 成 中国 辽宁 沈阳
河北医科大学第二医院 黎 玮 中国 河北 石家庄
厦门大学附属第一医院 刑金春 中国 福建 厦门
西安交通大学第一附属医院 贺大林 中国 陕西 西安
首都医科大学附属北京友谊医院 田 野 中国 北京 北京
南昌大学第一附属医院 孙 庭 中国 江西 南昌
北京大学第三医院 马潞林 中国 北京 北京
广州医科大学附属第一医院 刘永达 中国 广东 广州
重庆市肿瘤医院 罗 宏 中国 重庆 重庆
吉林大学第一医院 刘子玲 中国 吉林 长春
福建医科大学附属协和医院 郑 松 中国 福建 福州
复旦大学附属中山医院 郭剑明 中国 上海 上海
北京协和医院 李汉忠 中国 北京 北京
安徽省立医院 肖 峻 中国 安徽 合肥
湖南省肿瘤医院 韩惟青 中国 湖南 长沙
复旦大学附属华东医院 孙忠全 中国 上海 上海
中国人民解放军第307医院 陈立军 中国 北京 北京
四川大学华西医院 刘嘉铭 中国 四川 成都
陆军军医大学第一附属医院 陈志文 中国 重庆 重庆
卫生部北京医院 万 奔 中国 北京 北京
中山大学肿瘤防治中心 周芳坚 中国 广东 广州
山西医科大学第一医院 王东文 中国 山西 太原
江苏省肿瘤医院 邹 青 中国 江苏 南京
南京大学医学院附属鼓楼医院 郭宏骞 中国 江苏 南京
天津医科大学肿瘤医院 姚 欣 中国 天津 天津
湖北省肿瘤医院 魏少忠 中国 湖北 武汉
浙江省人民医院 董海鹰 中国 浙江 杭州
温州医科大学附属第一医院 余志贤 中国 浙江 温州
复旦大学附属肿瘤医院 叶定伟 中国 上海 上海
Northern Cancer Institute Laurence Krieger 澳大利亚 NSW St Leonards
Northern Cancer Institute Iona Nicolson Bowles 澳大利亚 NSW St Leonards
Mid North Coast Cancer Institute Ankit Jain 澳大利亚 NSW Coffs Harbour
Mid North Coast Cancer Institute Robyn Dever 澳大利亚 NSW Coffs Harbour
Macquarie Hospital Howard Gurney 澳大利亚 NSW North Ryde
Macquarie Hospital Abhijit Parshionikar 澳大利亚 NSW North Ryde
Monash Cancer Centre David Pook 澳大利亚 VIC East Bentleigh
Monash Health Linda Garrett 澳大利亚 VIC Clayton
Pindara Provate Hospital Marco Matos 澳大利亚 QLD Benowa
Pindara Provate Hospital Andrew Mcfadden 澳大利亚 QLD Benowa
Sydney Adventist Hospital Gavin Marx 澳大利亚 NSW Wahroonga
Sydney Adventist Hospital Mamta Merai 澳大利亚 NSW Wahroonga
Riverina Cancer Care Centre Renuka Chittajallu 澳大利亚 NSW Wagga Wagga
Riverina Cancer Care Centre Jane Eade 澳大利亚 NSW Wagga Wagga
Riverina Cancer Care Centre Mari Lashbrook 澳大利亚 NSW Wagga Wagga
UZ Gent Sylvie Rottey 比利时 Gent Gent
Centre Hospitalier Universitaire de Liege Brieuc Sautois 比利时 Liege Liege
Clinique Saint-Pierre Nicolas Whenham 比利时 Ottignies Ottignies
UZ Leuven Herlinde Dumez 比利时 Leuven Leuven
Hopital de Jolimont Emmanuel Seront 比利时 Haine Saint Paul Haine Saint Paul
Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao José do Rio Preto Gustavo Girotto 巴西 Sao José do Rio Preto Sao Paulo
Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos Eduardo Zucca 巴西 Barretos Sao Paulo
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo Rodolfo Reis 巴西 Ribeirao Preto Sao Paulo
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre - Novos Tratamentos em Cancer - NTC Carlos Eugenio 巴西 Porto Alegre Rio Grande do Sul
Fakultni nemocnice Olomouc Bohuslav Melichar 捷克 Olomouc Olomouc
Thomayerova nemocnice Michaela Matouskova 捷克 Praha 4 Praha 4
Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady Jan Dvorak 捷克 Praha 10 Praha 10
Fakultni nemocnice Ostrava Jaroslav Hajek 捷克 Ostrava - Poruba Ostrava - Poruba
Krajska nemocnice T. Bati, a. s. Onkologicke oddeleni Milan Kohoutek 捷克 Zlin Zlin
Rigshospitalet Helle Pappot 丹麦 Kobenhavn Kobenhavn
Herlev Hospital Line Hammer Dohn 丹麦 Herlev Herlev
Arhus Universitetshospital Mads Agerbak 丹麦 Arhus Arhus
Hopital Jean Minjoz - CHRU Besancon Antoine THIERY-VUILLEMIN 法国 Besancon Besancon
Hopital Cochin Olivier HUILLARD 法国 Paris cedex 14 Paris cedex 14
Centre Oscar Lambret Fredrik LAESTADIUS 法国 Lille Lille
Centre Léon Bérard Aude FLECHON 法国 Lyon Lyon
Hopital Saint-Louis Stephane CULINE 法国 Paris Paris
Centre Francois Baclesse Florence JOLY 法国 Caen Caen
Institut Paoli Calmette Gwénaelle GRAVIS 法国 Marseille Marseille
CHU Bordeaux - Hopital Saint-André Marine GROSS-GOUPIL 法国 Bordeaux Bordeaux
Centre de Radiothérapie Anne ESCANDE 法国 Strasbourg Strasbourg
Hopital Begin Francois-Régis FERRAND 法国 Saint-Mandé Saint-Mandé
Hopital Foch Philippe BEUZEBOC 法国 Suresnes Suresnes
Centre Jean Perrin Hakim MAHAMMEDI 法国 Clermont-Ferrand Clermont-Ferrand
Queen Mary Hospital Joanne Chiu 中国 香港 香港
Prince of Wales Hospital Darren Poon 中国 香港 香港
Queen Elizabeth Hosptial Timothy Chan 中国 香港 香港
Princess Margaret Hospital Ashley Cheng 中国 香港 香港
Orszagos Onkologiai Intezet, C Belgyogyaszati-Onkologiai és Klinikai Farmakologiai Osztaly Lajos Geczi 匈牙利 Budapest Budapest
Semmelweis Egyetem, Urologiai Klinika Peter Nyirady 匈牙利 Budapest Budapest
Pecsi Tudomanyegyetem, Onkoterapias Intezet Laszlo Mangel 匈牙利 Pecs Pecs
MH Egeszsegugyi Kozpont, Onkologiai Osztaly Zsuzsanna Papai 匈牙利 Budapest Budapest
Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Onkologiai Klinika Peter Arkosy 匈牙利 Debrecen Debrecen
Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Rendelointezet, Onkologiai Osztaly Erzsebet Lengyel 匈牙利 Budapest Budapest
Adelaide and Meath National Childrens Hospital Ray McDermott 爱尔兰 Dublin Dublin
Mater Misericordiae University Hospital John McCaffrey 爱尔兰 Dublin Dublin
Cork University Hospital Richard Bambury 爱尔兰 Cork Cork
Mater Private Hospital John McCaffrey 爱尔兰 Dublin Dublin
Chaim Sheba Nedical Raya Leibowitz Amit 以色列 Ramat Gan Ramat Gan
Rabin Medical Eli Rosenbaum 以色列 Petah Tikva Petah Tikva
Hadassah Medical Stephen Jay Frank 以色列 Jerusalem Jerusalem
Meir Medical Daniel Kejzman 以色列 Kfar Saba Kfar Saba
Rambam Medical Avivit Peer 以色列 Haifa Haifa
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano Andrea Necchi 意大利 Lombardia Milano
A.O. San Camillo-Forlanini Cora Nanette Sternberg 意大利 Lazio Roma
IRCCS Istituto Europeo Oncologia (IEO) Franco Nole 意大利 Lombardia Milano
A.O.U. Pisana Luca Galli 意大利 Toscana Pisa
IRST Istituto Scientifico Romagnolo per studio e cura Tumori Ugo Federico Francesco De Giorgi 意大利 Emilia-Romagna Forlì-Cesena
A.O.U. San Luigi Gonzaga Giorgio Scagliotti 意大利 Piemonte Torino
Fond. Policlinico Universitario A. Gemelli (since 1Aug2015) Giovanni Schinzari 意大利 Lazio Roma
Policlinico Universitario Campus BioMedico Daniele Santini 意大利 Lazio Roma
A.O.U. Integrata Verona Roberto Iacovelli 意大利 Veneto Verona
IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV) Umberto Basso 意大利 Veneto Padova
A.O.U. di Modena - Policlinico Roberto Sabbatini 意大利 Emilia-Romagna Modena
AUSL Modena Claudia Mucciarini 意大利 Emilia-Romagna Modena
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano, Italia Salvatore Siena 意大利 Lombardia Milano
Sapporo Medical University Hopital Naoya Masumori 日本 Hokkaido Sapporo
Hirosaki University Graduate School of Medicine Hospital Chikara Oyama 日本 Aomori Hirosaki
Iwate Mdical University Hospital Wataru Obara 日本 Iwate Morioka
Niigata University Medical and Dental Hospial Yoshihiko Tomita 日本 Niigata Niigata
University of Tsukuba Hospital Takahiro Kojima 日本 Ibaraki Tsukuba
The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research Junji Yonese 日本 Tokyo Koto-ku
Nagoya University Hospital Naoto Sassa 日本 Aichi Nagoya
Osaka International Cancer Center Kenichi Kakimoto 日本 Osaka Osaka
Kindai University Hospital Hirotsugu Uemura 日本 Osaka Osakasayama
Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital Shin Ebara 日本 Hiroshima Hiroshima
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center Katsuyoshi Hashine 日本 Ehime Matsuyama
Kyushu University Hospital Masatoshi Eto 日本 Fukuoka Fukuoka
Hokkaido University Hospital Takashige Abe 日本 Hokkaido Sapporo
Gunma Prefectural Cancer Center Nobuaki Shimizu 日本 Gunma Ota
Saitama Medical University international Medical Center Koshiro Nishimoto 日本 Saitama Hidaka
Keio University School of Medicine Mototsugu Oya 日本 Tokyo Shinjuku-ku
National Cancer Center Hospital Hiroyuki Fujimoto 日本 Tokyo Chuo-ku
Nippon Medical School Hospital Hiroyuki Kondo 日本 Tokyo Bunkyo-ku
Yokohama City University Hospital Noboru Nakaigawa 日本 Kanagawa Yokohama
Toyama University Hospital Hiroshi Kitamura 日本 Toyama Toyama
Kobe City Medical Center General Hospital Mutsushi Kawakita 日本 Hyogo Kobe
Tokushima University Hospital Kunihisa Yamaguchi 日本 Tokushima Tokushima
Kumamoto University Hospital Takahiro Yamaguchi 日本 Kumamoto Kumamoto
Gunma Universtiy Hospital Kazuhiro Suzuki 日本 Maebashi Gunma
Akita University Hoapital Tomonori Habuchi 日本 Akita Akita
Erasmus MC Cancer Institute - location Daniel den Hoed Ronald de Wit 荷兰 Rotterdam Rotterdam
Antoni van Leeuwenhoek ziekenhuis Michiel van der Heijden 荷兰 Amsterdam Amsterdam
Radboud universitair medisch centrum Niven Mehra 荷兰 Nijmegen Nijmegen
Centrum Onkologii im. Prof. F. Lukaszczyka Bogdan Zurawski 波兰 Bydgoszcz Bydgoszcz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego Anna Kolodziej 波兰 WrocIaw WrocIaw
Centralny Szpital Kliniczny MSWiA Pawel Nurzynski 波兰 Warszawa Warszawa
swietokrzyskie Centrum Onkologii Dariusz Kucharczyk 波兰 Kielce Kielce
Salve Medica Sp z o.o. SP.K.K Agnieszka Bryjak 波兰 Lodz Lodz
Publiczny ZespóI Gruzlicy i Chorób PIuc Anna Lowczak 波兰 Olsztyn Olsztyn
Przychodnia Lekarska BogusIawa Karaszewska 波兰 Konin Konin
Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego UM im. Karola Marcinkowskiego Piotr Tomczak 波兰 Poznan Poznan
CHP - Hospital de Santo António, Servico de Oncologia Joana Febra 葡萄牙 Porto Porto
Instituto Português Oncologia de Coimbra Francisco Gentil E. P. E., Servico de Oncologia Médica Gabriela Sousa 葡萄牙 Coimbra Coimbra
Centro Universitário e Hospitalar de Coimbra, Servico de Urologia e Transplante Renal, Piso 7 Belmiro Parada 葡萄牙 Coimbra Coimbra
Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE Hospital de Santa Maria, Servico de Oncologia Medica António Quintela 葡萄牙 Lisboa Lisboa
Hosp. Beatriz angelo Servico de Oncologia Fabio Lopes 葡萄牙 Loures Loures
Hospital CUF Infante Santo Servico de Oncologia, Cluster Tejo Ana Raimundo 葡萄牙 Lisboa Lisboa
Omsk Clinical Oncology Dispensary Evgeny Kopyltsov 俄罗斯 Omsk Omsk
Medical Center Denis Kholtobin 俄罗斯 Novosibirsk Novosibirsk
Medical Center Mikhail Zavyalov 俄罗斯 Novosibirsk Novosibirsk
Krasnoyarsk Region Clinical Oncology Dispensary Ruslan Zukov 俄罗斯 Krasnoyarsk Krasnoyarsk
Altay Region Oncology Dispensary Sergey Varlamov 俄罗斯 Barnaul Barnaul
Hetrsen Institute of Oncology Boris Alekseev 俄罗斯 Moscow Moscow
Bashkir State Medical University Adel Izmailov 俄罗斯 Ufa Ufa
Clinical hospital of RAS Anna Buiniakova 俄罗斯 Saint-Petersburg Saint-Petersburg
Sverdlovsk Regional Oncologic Dispensary Irina Bulavina 俄罗斯 Yekaterinburg Yekaterinburg
Kursk Regional Oncologic Dispensary Igor Liferenko 俄罗斯 Kursk region Kislino
Medical Center Alexander Zyryanov 俄罗斯 Tyumen Tyumen
Urological Center POMC Vagif Atduev 俄罗斯 Nizhniy Novgorod Nizhniy Novgorod
Clinical Oncologic Dispansary Yulia Kostalanova 俄罗斯 Samara Samara
National Medical Radiology Center Oleg Karyakin 俄罗斯 Kaluzhskaya region Obninsk
Regional Clinical Oncologic Dispansary Nikolai Kislov 俄罗斯 Yaroslavl Yaroslavl
National University Hospital Alvin Seng Cheong Wong 新加坡 Singapore Singapore
National Cancer Centre Singapore Chee Keong Toh 新加坡 Singapore Singapore
Hospital del Mar Alejo Rodríguez-Vida 西班牙 Barcelona Barcelona
Hospital Universitari Vall Hebrón Joan Carles Galcerán 西班牙 Barcelona Barcelona
Hospital Universitario Ramón y Cajal Teresa Alonso-Gordoa 西班牙 Madrid Madrid
Hospital General de Valencia Cristina Caballero Díaz 西班牙 Valencia Valencia
MD Anderson José ángel Arranz Arija 西班牙 Madrid Madrid
Hospital Universitario Son Espases María Aránzazu González del Alba 西班牙 Palma de Mallorca Palma de Mallorca
Hospital Universitario Virgen de la Victoria María Isabel Sáez Medina 西班牙 Málaga Málaga
Instituto Valenciano de Oncología María José Juan Fita 西班牙 Valencia Valencia
Hospital Reina Sofía Córdoba María José Méndez-Vidal 西班牙 Córdoba Córdoba
ICO Badalona Albert Font Pous 西班牙 Barcelona Barcelona
Hospital San Pedro Alcántara en Cáceres Ricardo Collado Martin 西班牙 Cáceres Cáceres
Hospital Universitario 12 de Octubre Daniel Castellano Gauna 西班牙 Madrid Madrid
ICO Hospitalet Francisco Javier García Del Muro 西班牙 Barcelona L'Hospitalet de Llobregat
Karolinska Universitetssjukhuset Solna Anders Ullen 瑞典 Stockholm Stockholm
Sodersjukhuset Serafeim Theodoroglou 瑞典 Stockholm Stockholm
Norrlands universitetssjukhus Camilla Thellenberg Karlsson 瑞典 Umea Umea
Kantonspital St. Gallen Sabine Schmid 瑞士 St. Gallen St. Gallen
Kantonsspital Graubünden Richard Cathomas 瑞士 Chur Chur
Urologische Universitatsklinik Inselspital Beat Roth 瑞士 Bern Bern
Klinik fur Onkologie Universitatsspital Basel Frank Stenner 瑞士 Basel Basel
Taipei Veterans General Hospital Yen-Hwa Chang 中国 台湾 Taipei
Chang Gung Memorial Hospital-Linkou See-Tong Pang 中国 台湾 Taoyuan
Taichung Veterans General Hospital Jian-Ri Li 中国 台湾 Taichung
China Medical University Hospital Chao-Hsiang Chang 中国 台湾 Taichung
National Cheng Kung Uni. Hosp. Wen-Pin Su 中国 台湾 Tainan
National Taiwan University Hospital Yu-Chieh Tsai 中国 台湾 Taipei
The Royal Marsden NHS Foundation Trust Vincent Khoo 英国 London London
Musgrove Park Hospital John Graham 英国 Somerset Taunton
Northwest Prarie Lakes Cancer Center Bipinkumar Amin 美国 South Dakota Watertown
Alaska Clinical Research Ctr. William Clark 美国 Alaska Anchorage
Virginia Mason Medical Center JohnPaul Flores 美国 Washington Seattle
UC Davis Cancer Center Chong-xian Pan 美国 California Sacramento
Yale Cancer Center Daniel Petrylak 美国 Connecticut New Haven
Memorial Sloan Kettering Gopakumar Iyer 美国 New York New York
NYU Langone Medical Center Arjun Balar 美国 New York New York
Univ. of Arizona Cancer Ctr. Hani Babiker 美国 Arizona Tucson
UA Cancer Center Jue Wang 美国 Arizona Phoenix
Univ. of Kansas Medical Center Rahul Parikh 美国 Kansas Kansas City
Oklahoma University Abhishek Tripathi 美国 Oklahoma Oklahoma city
University of So. California David Quinn 美国 California Los Angeles
The Center for Cancer and Blood Disorders Ray Page 美国 Texas Fort Worth
Bon Secours St. Francis Hosp. Stephen Dyar 美国 South Carolina Greenville
Comp. Cancer Centers of Nevada Nicholas Vogelzang 美国 Nevada Las Vegas
Sansum Clinic Mukul Gupta 美国 California Santa Barbara
University of Pittsburgh Leonard Appleman 美国 Pennsylvania Pittsburgh

伦理委员会信息

名称 审查结论 审查日期
复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2018-08-17
复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2019-08-08

试验状态信息

试验状态
主动终止
目标入组人数
国内: 54 ； 国际: 400 ；
已入组例数
国内: 4 ； 国际: 171 ；
实际入组总例数
国内: 4  ； 国际: 171 ；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2018-12-26；     国际：2018-05-31；
第一例受试者入组日期
国内：2019-01-25；     国际：2018-07-03；
试验终止日期
国内：2019-05-31；     国际：2020-10-27；

临床试验结果摘要

版本号 版本日期

发布
问题