Semaglutide 3 mg片剂|进行中-招募中

登记号
CTR20212849
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
治疗阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆。
试验通俗题目
一项研究Semaglutide用于早期阿尔茨海默病患者的试验性研究(EVOKE plus)
试验专业题目
一项研究口服Semaglutide在早期阿尔茨海默病受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验 (EVOKE plus)
试验方案编号
NN6535-4725
方案最近版本号
4.0
版本日期
2022-12-20
方案是否为联合用药

申请人信息

申请人名称
联系人姓名
临床试验发布组
联系人座机
010-59615202
联系人手机号
联系人Email
NNChinaDisclosure@novonordisk.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-朝阳区广顺南大街8号利星行中心3号楼5层
联系人邮编
100102

临床试验信息

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
确认口服Semaglutide与安慰剂相比在阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆受试者中认知和功能变化方面的优效性。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
55岁(最小年龄)至 85岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
入选标准
  • 在签署知情同意书时年龄为55-85岁(含界值)的男性或女性。
  • 符合NIA-AA 2018标准的阿尔茨海默病导致的MCI或轻度痴呆。
  • CDR总体评分为0.5分,且在三种工具性日常生活类别(个人护理、家庭和爱好、社区事务)中,至少一项CDR为0.5分或更高或CDR总体评分为1.0
  • RBANS延迟记忆指数评分≤85
  • MMSE≥22
  • 由淀粉样蛋白PET、CSF Aβ1-42或CSF Aβ1-42/Aβ1-40确定的淀粉样蛋白阳性。关于淀粉样蛋白阳性的定义,请参见试验方案第8.2.1.2节。
  • 如果接受已获批的阿尔茨海默病治疗(例如乙酰胆碱酯酶抑制剂、美金刚或aducanumab),则必须在筛选前至少3个月剂量稳定,并且,除非医疗所需,否则在试验期间不得更改剂量。
排除标准
  • 经中心阅片确认,脑MRI(或CT)扫描提示具有临床意义的结构性CNS疾病(例如,脑大血管疾病[直径>10 mm的大血管(皮层)梗死]、既往脑出血[>1 cm^3] 、脑血管畸形、皮质含铁血黄素沉着症、颅内动脉瘤、颅内肿瘤、提示正常颅压性脑积水的变化)。
  • 经中心阅片确认,脑部MRI(或CT)扫描提示关键部位梗塞,定义为双侧丘脑腔隙性脑梗死和单侧旁正中丘脑梗死。
  • 筛选时存在除阿尔茨海默病导致的MCI或轻度痴呆以外的相关神经疾病的证据,包括但不限于:帕金森病、路易体病、任何类型的额颞叶痴呆、亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化、多发性硬化、系统性红斑狼疮、进行性核上性麻痹、神经梅毒、HIV、学习障碍、智力障碍、缺氧性脑损伤,伴意识丧失的重大头部外伤导致持续性认知障碍。
  • 基于精神疾病诊断与统计手册(DSM-5)标准,存在具有临床意义或不稳定的精神疾病的证据,包括精神分裂症或其他精神疾病或双相障碍。根据研究者判断,具有重型抑郁症病史的受试者,如在筛选日之前的24个月内没有发作,且认为其处于缓解期或其抑郁症已得到治疗控制,则可纳入试验。

试验分组

试验药
名称 用法
中文通用名:Semaglutide 3 mg片剂
剂型:片剂
中文通用名:Semaglutide 7 mg片剂
剂型:片剂
中文通用名:Semaglutide 14 mg片剂
剂型:片剂
对照药
名称 用法
中文通用名:Semaglutide安慰剂片剂
剂型:片剂

终点指标

主要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
临床痴呆评定量表评分总和(CDR-SB)的变化 自基线(第0周)至第104周 有效性指标
次要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
用于MCI的阿尔茨海默病协作研究-日常生活活动量表(ADCS-ADL-MCI)评分的变化 自基线(第0周)至第104周 有效性指标
基线时MCI(CDR总体评分=0.5)受试者进展至痴呆(CDR总体评分≥1.0)的时间 自基线(第0周)至第104周 有效性指标
阿尔茨海默病评估量表–认知子量表13项(ADAS-Cog-13)评分的变化 自基线(第0周)至第104周 有效性指标
蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分的变化 自基线(第0周)至第104周 有效性指标
阿尔茨海默病综合评分(ADCOMS)的变化 自基线(第0周)至第104周 有效性指标
简易智力状态检查(MMSE)评分的变化 自基线(第0周)至第104周 有效性指标
10项神经精神量表(NPI)评分的变化 自基线(第0周)至第104周 有效性指标
至疾病分期进展(基于CDR总体评分)的时间 自基线(第0周)至第104周 有效性指标
治疗中出现的不良事件(TEAE)的数量 自基线(第0周)至第104周 安全性指标
超敏C-反应蛋白水平的变化 自基线(第0周)至第104周 有效性指标
至首次发生主要心血管不良事件(MACE)(包括非致死性心肌梗死、非致死性卒中和全因死亡)的时间 自基线(第0周)至第104周 安全性指标
至首次发生卒中的时间 自基线(第0周)至第104周 安全性指标
EQ-5D-5L代理评分的变化 自基线(第0周)至第104周 有效性指标
CDR-SB评分的变化 自基线(第0周)至第156周 有效性指标
ADCS-ADL-MCI评分的变化 自基线(第0周)至第156周 有效性指标
基线时MCI(CDR总体评分=0.5)受试者进展至痴呆(CDR总体评分≥1.0)的时间 自基线(第0周)至第156周 有效性指标
数据安全监察委员会(DMC)
为受试者购买试验伤害保险

研究者信息

姓名 学位 职称 电话 Email 邮政地址 邮编 单位名称
贾建平 医学博士 教授,主任医师 010-83198899 jiajp@vip.126.com 北京市-北京市-西城区长椿街45号 100053 首都医科大学宣武医院

各参加机构信息

机构名称 (主要)研究者 国家 地区 城市
首都医科大学宣武医院 贾建平 中国 北京市 北京市
首都医科大学附属北京友谊医院 张拥波 中国 北京市 北京市
首都医科大学附属北京安定医院 张庆娥 中国 北京市 北京市
北京大学第六医院 王华丽 中国 北京市 北京市
复旦大学附属华山医院 董强 中国 上海市 上海市
上海市第六人民医院 郭启浩 中国 上海市 上海市
天津市环湖医院 纪勇 中国 天津市 天津市
广州医科大学附属脑科医院 宁玉萍 中国 广东省 广州市
浙江大学医学院附属第一医院 彭国平 中国 浙江省 杭州市
福建医科大学附属协和医院 叶钦勇 中国 福建省 福州市
吉林大学第一医院 杨宇 中国 吉林省 长春市
南京大学医学院附属鼓楼医院 徐运 中国 江苏省 南京市
内蒙古包钢医院 王东 中国 内蒙古自治区 包头市
河南省人民医院 张杰文 中国 河南省 郑州市
南昌大学第二附属医院 唐震宇 中国 江西省 南昌市
重庆医科大学附属第一医院 吕洋 中国 重庆市 重庆市
北京医院 陈海波 中国 北京市 北京市
北京协和医院 高晶 中国 北京市 北京市
首都医科大学附属北京朝阳医院 胡文立 中国 北京市 北京市
北京回龙观医院 尚兰 中国 北京市 北京市
上海东方医院 李刚 中国 上海市 上海市
天津医科大学总医院 施福东 中国 天津市 天津市
广州市第一人民医院 潘小平 中国 广东省 广州市
中山大学孙逸仙纪念医院 刘军 中国 广东省 广州市
四川大学华西医院 况伟宏 中国 四川省 成都市
中南大学湘雅医院 沈璐 中国 湖南省 长沙市
南京脑科医院 王小姗 中国 江苏省 南京市
东南大学附属中大医院 谢春明 中国 江苏省 南京市
无锡市精神卫生中心 刘亮 中国 江苏省 无锡市
青海省人民医院 朱爱琴 中国 青海省 西宁市
江苏省苏北人民医院 李晓波 中国 江苏省 扬州市
Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM) Daniel Politis 阿根廷 Argentina Buenos Aires
Hospital Italiano Daniel Seinhart 阿根廷 Argentina Buenos Aires
Clínica Nuestra Senora de las Nieves Fernando Taragano 阿根廷 N/A CABA
Instituto Privado Kremer Leonardo Kremer 阿根廷 N/A Córdoba
FLENI Ricardo Allegri 阿根廷 N/A CABA
Medical and Cognitive Research Unit - Austin Health Andrew Huynh 澳大利亚 Victoria Ivanhoe
HammondCare Greenwich Mark Hohenberg 澳大利亚 New South Wales Greenwich
The Prince Charles Hospital Ranjeev Pulle 澳大利亚 Queensland Chermside
Southern Neurology Raymond Schwartz 澳大利亚 New South Wales Kogarah
St Vincent's Hospital Bruce Brew 澳大利亚 New South Wales Darlinghurst
Hunter New England Local Health District - Neuropsychiatry Peter Schofield 澳大利亚 New South Wales Waratah
Alzheimer's Research Foundation Roger Clarnette 澳大利亚 Western Australia Nedlands
HammondCare Stephen Macfarlane 澳大利亚 Victoria Malvern
Univ. Klinik für Neurologie Wolfgang Staffen 奥地利 N/A Salzburg
Medizinische Universitat Wien Elisabeth Stogmann 奥地利 N/A Wien
LKH-Univ. Kliniken Innsbruck Michaela Defrancesco 奥地利 N/A Innsbruck
Universitatsklinikum Tulln Walter Struhal 奥地利 N/A Tulln an der Donau
Medizinische Universitat Innsbruck Atbin Djamshidian-Tehrani 奥地利 N/A Innsbruck
Universitatsklinik für Neurologie Reinhold Schmidt 奥地利 N/A Graz
AZ Groeninge Frederik Vanhee 比利时 N/A Kortrijk
AZ Sint-Jan - Campus Sint-Jan Olivier Deryck 比利时 N/A Brugge
Clinique CHC MontLégia Sylvie Van Snick 比利时 N/A Liège
UZ Gent Tim Van Langenhove 比利时 N/A Gent
UZ Antwerpen Patrick Cras 比利时 N/A Edegem
UZ Leuven Rik Vandenberghe 比利时 N/A Leuven
L2 IP Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda Eduardo Vasconcellos 巴西 Distrito Federal Brasília
Sociedade Beneficente Israelita Bras Hosp Albert Einstein Ivan Okamoto 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Centro de Psiquiatria Sandra Rushel Sandra Ruschel 巴西 Rio de Janeiro Rio de Janeiro
BR Trials – Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda. Acioly de Lacerda 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda. Alessandro Finkelsztejn 巴西 Rio Grande do Sul Porto Alegre
CLINICA CLINILIVE LTDA Antonio da Silva 巴西 Parana Maringa
CPQuali Pesquisa Clínica Ltda Diogo dos Santos 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais Paulo Caramelli 巴西 Minas Gerais Belo Horizonte
Núcleo de Demência Cerebral Paulo Bertolucci 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Instituto de Neurologia de Curitiba Pedro Kowacs 巴西 Parana Curitiba
“UMHAT ”Aleksandrovska“, Neurology clinic Lachezar Traykov 保加利亚 N/A Sofia
MHATNP Sv. Naum EAD Ivan Milanov 保加利亚 N/A Sofia
MMA, MHAT-Sofia, Neurology clinic Kana Prinova 保加利亚 N/A Sofia
DCC Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan Petya Dimitrova 保加利亚 N/A Sofia
Medical Arts Health Research Group Johannes De Kock 加拿大 British Columbia Penticton
Island Health (Research and Capacity Building) Alexandre Henri-Bhargava 加拿大 British Columbia Victoria
University of Saskatchewan Andrew Kirk 加拿大 Saskatchewan Saskatoon
University Health Network - Toronto Western Hospital Carmela Tartaglia 加拿大 Ontario Toronto
St. Michael's Hospital Corinne Fischer 加拿大 Ontario Toronto
University of Calgary Eric Smith 加拿大 Alberta Calgary
OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials) Eugene Okorie 加拿大 British Columbia kelowna
LMC Clinical Research Giovanni Marotta 加拿大 Ontario Toronto
Memory Program Ian Cohen 加拿大 Ontario Toronto
Recherches Neuro-Hippocampe Inc,d/b/a Clinique de la Mémoire Jean Bouthillier 加拿大 Quebec Gatineau
Parkwood Institute Jennie Wells 加拿大 Ontario Middlesex
Memory and Brain Health Institute John Kennedy 加拿大 Alberta Lethbridge
Kawartha Centre Redefining Healthy Aging Katie Krause 加拿大 Ontario Peterborough
Medical Arts Health Research Group Kevin Kjernisted 加拿大 British Columbia West Vancouver
CHU de Quebec-Universite Laval Louis Verret 加拿大 Quebec Québec
True North Clinical Research - New Minas Mark Allan 加拿大 Nova Scotia New Minas
Q & T Research Sherbrooke Inc. Paule Royer 加拿大 Quebec Sherbrooke
McGill University Research Centre for Studies in Aging Pedro Rosa-Neto 加拿大 Quebec Verdun
Ottawa Memory Clinic Richard Bergeron 加拿大 Ontario Ottawa
Medical Arts Health Research Group Robert Williams 加拿大 British Columbia Kelowna
True North Clinical Research - Halifax Rodney Brittain 加拿大 Nova Scotia Halifax
Sunnybrook Health Sciences Centre Sandra Black 加拿大 Ontario Toronto
Diuglas Hospital Research Center Simon Ducharme 加拿大 Quebec Montréal
Clinique Neuro Ziad Nasreddine 加拿大 Quebec Greenfield-Park
Diex Recherche Sherbrooke Inc. Marylene Dussault 加拿大 Quebec Sherbrooke
KBC Zagreb, Klinika za neurologiju Fran Borovecki 克罗地亚 N/A Zagreb
NeuroHK s.r.o. Martin Valis 捷克共和国 N/A Chocen
AD71 s.r.o. Ilona Divacka 捷克共和国 N/A Praha 10
Neuro Health Centrum s.r.o. Katerina Sheardova 捷克共和国 N/A Brno-Lisen
Neuropsychiatrie Jakub Hort 捷克共和国 N/A Praha 6 Dejvice
Odense Universitetshospital og Svendborg Sygehus Berit Sorensen 丹麦 N/A Svendborg
Aarhus Universitetshospital Hanne Gottrup 丹麦 N/A Aarhus N
Rigshospitalet - afsnit 8015 Kristian Steen Frederiksen 丹麦 N/A Kobenhavn O
Sjallands Universitetshospital Peter Hogh 丹麦 N/A Roskilde
CRST Turku Juha Rinne 芬兰 N/A Turku
CRST Helsinki Zsofia Lovro 芬兰 N/A Helsinki
Aivotutkimusyksikko Merja Hallikainen 芬兰 N/A Kuopio
Hopital Roger Salengro Adeline ROLLIN 法国 N/A Lille CEDEX
Hopital La Grave Pierre-Jean OUSSET 法国 N/A Toulouse cedex 9
CHU DU BOCAGE Benoit DELPONT 法国 N/A DIJON cedex
Hopital Nord LAENNEC Claire BOUTOLEAU-BRETONNIERE 法国 N/A NANTES Cedex 1
CHU Nice Guillaume SACCO 法国 N/A Nice Cedex
Hopital Neurologique Pierre Wertheimer Hélène MOLLION 法国 N/A Bron Cedex
Hopital des Charpennes Jing XIE 法国 N/A Villeurbanne
Hopital Lariboisière Julien Dumurgier 法国 N/A Paris
CHU Pellegrin Vincent PLANCHE 法国 N/A BORDEAUX
C.H.U. DUPUYTREN Achille TCHALLA 法国 N/A LIMOGES cedex
CHU Pitié-Salpétrière Bruno Dubois 法国 N/A PARIS cedex 13
Hopitaux Universitaires de Strasbourg Frédéric BLANC 法国 N/A Strasbourg
CHRU de REIMS HOPITAL MAISON BLANCHE Jean-Luc NOVELLA 法国 N/A REIMS
CHU de la Timone Mathieu CECCALDI 法国 N/A MARSEILLE
Universitatsklinikum Münster, Neurologie Matthias Pawlowski 德国 N/A Münster
Universitatsklinikum Koln Franziska Maier 德国 N/A Koln
Aiginitio Hospital Nikolaos Scarmeas 希腊 N/A Athens
Iatriko Athinon (Athens Medical Canter) John Papatriantafyllou 希腊 N/A Marousi
Henry Dunant Hospital Center Konstantina Yiannopoulou 希腊 N/A Athens
“Hygeia” General Hospital of Athens Paraskevi Sakka 希腊 N/A Athens
Naval Hospital of Athens Triantafyllos Ntoskas 希腊 N/A Athens
EUROMEDICA General Clinic of THessaloniki Magdalini Tsolaki 希腊 N/A Thessaloniki
Bugát Pál Kórház Tibor Kelemen 匈牙利 N/A Gyongyos
Debreceni Egyetem Gyógyszerfejlesztési Koordinációs K?zpont Anikó égerházi 匈牙利 N/A Debrecen
Szent Borbála Kórház Balázs Juhász 匈牙利 N/A Tatabánya
Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. éva Litkei 匈牙利 N/A Budapest
Semmelweis Egyetem áOK Tibor Kovács 匈牙利 N/A Budapest
Psychotech Kft. Viktor Voros 匈牙利 N/A Pécs
Mercy Hospital Cork Ronan OCaoimhe 爱尔兰 N/A Cork
St Vincent's University Hospital Justin Kinsella 爱尔兰 N/A Dublin
Tallaght University Hospital Seán Kennelly 爱尔兰 N/A Dublin
Mercer's Institute for Successful Aging Iracema Leroi 爱尔兰 N/A Dublin
Cognitive Neurology Clinic, Rabin Campus, Beilinson Hospital Amir Glik 以色列 N/A Petach Tikva
Cognitive Neurology Sourasky Medical Center Noa Bregman 以色列 N/A Tel Aviv
The Stroke and Cognition Institute Rambam Medical Center Rachel Ben Hayun 以色列 N/A Haifa
Chaim Sheba Medical Center, Memory Clinic Ramit Ravona-Springer 以色列 N/A Ramat Gan
Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Simona Luzzi 意大利 N/A Ancona
AOU Careggi Firenze Enrico Mossello 意大利 N/A Firenze
Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia Alessandro Padovani 意大利 N/A Brescia
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Camillo Marra 意大利 N/A Roma
ASST Monza e Brianza Ospedale San Gerardo Carlo Ferrarese 意大利 N/A Monza
Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Elio Scarpini 意大利 N/A Milano
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Gabriele Siciliano 意大利 N/A Pisa
Policlinico Tor Vergata Alessandro Martorana 意大利 N/A Roma
Fondazione Santa Lucia IRCCS Giacomo Koch 意大利 N/A Roma
AOU Città della Salute e della Scienza di Torino Innocenzo Rainero 意大利 N/A Torino
IRCCS Ospedale San Raffaele Milano Massimo Filippi 意大利 N/A Milano
Università degli studi Gabriele D’Annunzio Chieti-Pescara Stefano Sensi 意大利 N/A Chieti
Policlinico Universitario Campus Bio-Medico Vincenzo Di Lazzaro 意大利 N/A Roma
Ospedale Santa Maria della Misericordia Lucilla Parnetti 意大利 N/A Perugia
Takatsuki General Hospital Hisatsugu Tachibana 日本 N/A Takatsuki-Shi, Osaka
NAGAMITSU CLINIC Tsutomu Nagamitsu 日本 N/A Hofu-shi, Yamaguchi
Yuaikai Yuai Clinic Akitoshi Nakamori 日本 N/A Yokohama-shi, Kanagawa
Kurumi CLINIC Chika Nishimura 日本 N/A Tokyo
Southern Tohoku Medical Clinic Chikako Kaneko 日本 N/A Koriyama-shi, Fukushima
ALZCLINIC TOKYO Heii Arai 日本 N/A Tokyo
Saino Clinic Hideyoshi Sugimoto 日本 N/A Tokorozawa-shi,Saitama
Hiroshima Neurology Clinic Hiromasa Toji 日本 N/A Hiroshima-shi, Hiroshima
Tokyo Center Clinic Hirotaka Nagashima 日本 N/A Tokyo
Hatsuta Neurology Clinic Hiroyuki Hatsuta 日本 N/A Hirakata-Shi,Osaka
Kobe University Hospital Hisatomo Kowa 日本 N/A Kobe-shi, Hyogo
P-one Clinic Kenichi Furihata 日本 N/A Hachioji-shi, Tokyo
Hyogo Brain and Heart Center Kenichi Shimada 日本 N/A Himeji-city, Hyogo
Kashiwado Hospital Koichi Kashiwado 日本 N/A Chib-shi, Chiba
Jichiidai Station Brain Clinic Kunihiro Ikeguchi 日本 N/A Shimotsuke-shi, Tochigi
Teikyo University Hospital, Mizonokuchi Makoto Nakane 日本 N/A Kawasaki-shi, Kanagawa
Kishiro Mental Clinic Masaki Kishiro 日本 N/A Kawasaki-shi , Kanagawa
National Center for Geriatrics and Gerontology Masashi Tsujimoto 日本 N/A Obu-shi, Aichi
Kikukawa clinic Masayuki Kikukawa 日本 N/A Nerima-ku, Tokyo
Kobe University Hospital Munenobu Nogami 日本 N/A Kobe-shi, Hyogo
Enomoto Internal Medicine Clinic Mutsuo Enomoto 日本 N/A Chofu-shi,Tokyo
MI Clinic Naomi Morita 日本 N/A Toyonaka-shi, Osaka
Kagawa Prefectural Central Hospital Nobutoshi Morimoto 日本 N/A Takamatsu-shi, Kagawa
Yachiyo Hospital Nobuya Kawabata 日本 N/A Anjo-shi, Aichi
Memory Clinic Toride Noeru Shiraki 日本 N/A Toride-shi, Ibaraki
ALZCLINIC PET LAB Reiko Arai 日本 N/A Shinjuku-ku, Tokyo
Katayama Medical Clinic Sadao Katayama 日本 N/A Kurashiki-shi, Okayama
General Rehabilitation Center · Midori Hospital Satoshi Naruse 日本 N/A Niigata-shi, Niigata
Keio University Hospital Shinichiro Nakajima 日本 N/A Shinjuku-ku, Tokyo
Tsukazaki Hospital Shinya Asayama 日本 N/A Himeji-shi, Hyogo
Tokyo Medical Univ. Hospital Soichiro Shimizu 日本 N/A Tokyo
National Center of Neurology and Psychiatry Tadashi Tsukamoto 日本 N/A Kodaira-shi, Tokyo
Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital Takanori Yokota 日本 N/A Bunkyo-ku,Tokyo
Memory Clinic Ochanomizu Takashi Asada 日本 N/A Bunkyo-ku, Tokyo
Abe Clinic Tetsuo Abe 日本 N/A Arakawa-ku,Tokyo
Nozomi Memory Clinic Toru Kinoshita 日本 N/A Mitaka-shi,Tokyo
Koukan Clinic Yasuhiro Yoshii 日本 N/A Kawasaki-shi, Kanagawa
Himeji Central Hospital Clinic Yasuto Higashi 日本 N/A Himeji-shi, Hyogo
Shinozuka Hospital Yoshiaki Aihara 日本 N/A Fujioka-Shi, Gunma
Itsuki Hospital Yoshihiko Nishida 日本 N/A Tokushima-shi, Tokushima
OKAYAMA KYOKUTO HOSPITAL Yoshihiro Okumura 日本 N/A Okayama-shi, Okayama
Imon Yukari Neurology Clinic Yukari Imon 日本 N/A Hiroshima-shi, Hiroshima
Medical Corporation Midorikai Wako Hospital Yukimichi Imai 日本 N/A Wako-shi, Saitama
Ina Central Hospital Yusaku Shimizu 日本 N/A Ina-shi, Nagano
Hanyang University Medical Center Hee Jin Kim 韩国 N/A Seoul
Asan Medical Center Jae-Hong Lee 韩国 N/A Seoul
Gachon University Gil Medical Center Kee Hyung Park 韩国 N/A Incheon
Dong-A University Medical Center Kyung Won Park 韩国 N/A Busan
Samsung Medical Center SangWon Seo 韩国 N/A Seoul
Seoul National University Bundang Hospital SangYun Kim 韩国 N/A Gyeonggi-do
Konkuk University Medical Center Seol-Heui Han 韩国 N/A Seoul
Inha University Hospital Seong Hye Choi 韩国 N/A Incheon
Radboudumc Jurgen Claassen 荷兰 N/A Nijmegen
Spaarne Gasthuis Kees Kalisvaart 荷兰 N/A Haarlem
Amphia Ziekenhuis Michel Remmers 荷兰 N/A Breda
Brain Research Center Paul Dautzenberg 荷兰 N/A Den Bosch
Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed Jan Latala 波兰 N/A Kielce
Centrum Medyczne Neuro Protect Maciej Czarnecki 波兰 N/A Warszawa
INSTYTUT ZDROWIA DR BOCZARSKA-JEDYNAKSp. z o.o. Sp. k. Magdalena Boczarska-Jedynak 波兰 N/A Oswiecim
NZOZ NEUROMED Marcin Nastaj 波兰 N/A Lublin
Osrodek Alzheimerowski Sp. z o.o. Izabela Winkel 波兰 N/A Scinawa
Centrum Medyczne Neuromed Pawel Lisewski 波兰 N/A Bydgoszcz
NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie Marzena Zboch 波兰 N/A Wroclaw
CENTRUM NEUROLOGII KLINICZNEJ Andrzej Szczudlik 波兰 N/A KRAKóW
Centrum Medyczne SENIOR Dorota Ussorowska 波兰 N/A Sopot
Szpital Uniwersytecki w Krakowie Agnieszka Slowik 波兰 N/A Kraków
Hospital de Braga álvaro Machado 葡萄牙 N/A Braga
Campus Neurologico Senior Joana Morgado 葡萄牙 N/A Torres Vedras
Centro Hospitalar Lisboa Ocidental Luisa Alves 葡萄牙 N/A Lisboa
Hospital Beatriz ?ngelo Dra Vanessa Silva 葡萄牙 N/A Loures
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra Isabel Santana 葡萄牙 N/A Coimbra
Centro Hospitalar do Porto, E.P.E Luis Maia 葡萄牙 N/A Porto
Hospital da Senhora da Oliveira - Guimaraes Miguel Gago 葡萄牙 N/A Guimaraes
Unidade Local de Saúde de Matosinhos Vitor Cruz 葡萄牙 N/A Matosinhos
Centrul Medical Neuro Therapy Steliana Halmagean 罗马尼亚 N/A Timisoara
Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta Ana-Maria Ionescu 罗马尼亚 Constanta Constanta
Spitalul Judetean Constanta Any Docu Axelerad 罗马尼亚 N/A Constanta
Aria Clinic SRL Cosmin Mutu 罗马尼亚 N/A Sibiu
“Carol Davila”Military Emergency Hospital Daniel Vasile 罗马尼亚 N/A Bucharest
Med Anima Iasi Irina Sacuiu 罗马尼亚 N/A Iasi
CMI Neurologie Dr Popa Izabela Izabela Popa 罗马尼亚 Timis Timisoara
Sana Monitoring SRL Mirela Chiru 罗马尼亚 N/A Bucharest
SAHI Kuzbass Hospital(former Regional clinical hospital) Elena Aref’eva 俄罗斯联邦 N/A Kemerovo
Pirogov Russian National Research Medical University MoH Elen Mkhitaryan 俄罗斯联邦 N/A Moscow
S.M. Kirov Military Medical Academy,Depart.&Clinic Nerv Dis Andrey Emelin 俄罗斯联邦 N/A Saint Petersburg
FSBI“Mental Health Research Center” Svetlana Gavrilova 俄罗斯联邦 N/A Moscow
Center of Clinica Trials“Nebbiolo” Nataliya Zhukova 俄罗斯联邦 N/A Tomsk
SHI“Saratov City Clinical Hospital #2 n.a. V.Razumovskij” Yuliya Baryl'nik 俄罗斯联邦 N/A Saratov
FSAEI 1st Moscow Federal Med University na Sechenov Vladimir Parfenov 俄罗斯联邦 N/A Moscow
SAHI“Republican Clinical Neurological Center” Farit Habirov 俄罗斯联邦 N/A Kazan
Federal Siberian Research Clinical Center under FMBA of Rus Dmitriy Pokhabov 俄罗斯联邦 N/A Krasnoyarsk
N.-E. State Medical University n.a. Mechnikov Sergei Lobzin 俄罗斯联邦 N/A Saint Petersburg
SAI of Health“Interregional Clinic Diagnostic Center” Dina Hasanova 俄罗斯联邦 N/A Kazan
SAHI SR“Sverdlovsk Regional Clinical Psychiatric Hospital” Alena Sidenkova 俄罗斯联邦 N/A Ekaterinburg
Neurology clinic, University Clinical Center of Serbia Elka Stefanova 塞尔维亚 N/A Belgrade
University clinical center of Vojvodina, Neurology clinic Marija Semnic 塞尔维亚 N/A Novi Sad
Neurologicka ambulancia Renata Smikova 斯洛伐克 N/A Krompachy
Crystal Comfort s.r.o. Dagmar Breznoscakova 斯洛伐克 N/A Vranov nad Toplou
Psychiatricka klinika LF UK a UNB Maria Kralova 斯洛伐克 N/A Bratislava
I. neurologicka klinika LF UK a UNB Peter Turcani 斯洛伐克 N/A Bratislava
Neurologicka klinika UPJS LF a UNLP Zuzana Gdovinova 斯洛伐克 N/A Kosice
University Medical Centre Maribor Martin Rakusa 斯洛文尼亚 N/A Maribor
General Hospital Nova Gorica Gorazd Klanjscek 斯洛文尼亚 N/A Sempeter pri Gorici
ACF Neurological service Andrew Frost 南非 Western Cape Cape Town
Denmar Psychiatric Hospital Gert Bosch 南非 Gauteng Pretoria
Cape Trial Centre Juan Schronen 南非 Western Cape Cape Town
Excellentis Clinical Trial Consultants Martha Mekebeb-Reuter 南非 Eastern Cape George
IATROS International Nyda Fourie 南非 Free State Bloemfontein
Dr Stanley Lipschitz Clinic Inc Stanley Lipschitz 南非 Gauteng Johannesburg
Flexivest Fourteen Research Centre Felix Potocnik 南非 Western Cape Cape Town
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Alberto Lleó 西班牙 N/A Barcelona
Hospital Universitari General de Catalunya Ernest Balaguer 西班牙 N/A Sant Cugat del Vallès
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Eloy Rodriguez 西班牙 N/A Santander
Hospital Ramón y Cajal Guillermo García 西班牙 N/A Madrid
Fundación ACE Mercè Boada 西班牙 N/A Barcelona
Hospital Universitario Doctor Peset Lamberto Landete 西班牙 N/A Valencia
Hospital Quirón Rafael Arroyo 西班牙 N/A Pozuelo de Alarcon
Hospital 12 de Octubre Alberto Villarejo 西班牙 N/A Madrid
Geriatriskt centrum, Umea Cecilia Lind 瑞典 N/A UMEA
Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge Anne B?rjesson Hanson 瑞典 N/A Stockholm
Klinik für Neurologie Kantonsspital St.Gallen Ansgar Felbecker 瑞士 N/A St. Gallen
Spitalzentrum Biel Hans-Albert Pihan 瑞士 N/A Biel-Bienne
Centre Leenaards de la mémoire CHUV Olivier Rouaud 瑞士 N/A Lausanne
Centre de la Mémoire Giovanni Frisoni 瑞士 N/A Genève
Chang Gung Memorial Hospital - Kaoshiung Branch Chiung-Chih Chang 中国台湾 N/A Kaohsiung City
National Taiwan University Hospital Jiann-Shing Jeng 中国台湾 N/A Taipei
Taipei Veteran General Hospital Jong-Ling Fuh 中国台湾 N/A Taipei
Chang Gung Memorial Hospital Linko Jung Lung Hsu 中国台湾 N/A Taoyuan City
Istanbul Bezmi Alem Vakif University Tip Faculty Hospital Ozlem Gelisin 土耳其 N/A Istanbul
Istanbul University Medical Faculty Neurology Department Hasmet Hanagasi 土耳其 N/A Istanbul
Ondokuz Mayis University Saglik Uygulama ve Arastirma Merkez Huseyin Sahin 土耳其 N/A Samsun
Eskisehir Osmangazi University Saglik Uygulama ve Arastirma Fatma Nazli Durmaz Celik 土耳其 N/A Eskisehir
Izmir Economics University Medical Park Hospital Neurology D Ozge Yilmaz Kusbeci 土耳其 N/A Izmir
Medical Center 'Neiron' Andriy Dubenko 乌克兰 N/A Kharkiv
Odesa Regional Medical Center for Mental Health Anatolii Voloshchuk 乌克兰 N/A Odesa
Chebotarev State Institute of Gerontology of the NAMS of Ukr Nataliia Bachinskaya 乌克兰 N/A Kyiv
Medical Center “SALUTEM” Sergii Moskovko 乌克兰 N/A Vinnytsia
Glasgow Memory Clinic Jennifer Lynch 英国 N/A Motherwell
Imperial College London Paul Edison 英国 N/A London
Royal Cornhill Hospital Alasdair Lawrie 英国 N/A Aberdeen
Newcastle University Andrew Byrne 英国 N/A Newcastle Upon Tyne
Fritchie Centre Anna Walters 英国 N/A Gloucestershire
Moorgreen Hospital Brady McFarlane 英国 N/A Southampton
Warneford Hospital Ivan Koychev 英国 N/A Oxford
St George's Hospital Kuven Moodley 英国 N/A London
Dementia Research Unit, Naji Tabet 英国 N/A Crowborough
St Pancras Clinical Research Petrina Ayertey-Gbeve 英国 N/A London
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust Ross Dunne 英国 N/A Manchester
Kings Hill Research Centre Sabari Muthukrishnan 英国 N/A Swindon
Western General Hospital Tom Russ 英国 N/A Edinburgh
RICE - The Research Institute for the Care of Older People Tom Welsh 英国 N/A Bath
Ninewells Hospital Peter Connelly 英国 N/A Dundee
Roper St. Francis Healthcare - CBRI Jacobo Mintzer 美国 South Carolina Charleston
Cotton-O'Neil Clinical Research Center Michael Cox 美国 Kansas Topeka
Jacksonville Center For Clinical Research Steven Toenjes 美国 Florida Jacksonville
Integrity Clinical Research, LLC Adolfo Cueli 美国 Florida Doral
Suncoast Neuroscience Associates, Inc Alberto Vasquez 美国 Florida St. Petersburg
Imaging Endpoints Allan Block 美国 Arizona Scottsdale
Mountain Neurological Research Center, Inc. Allison Allen 美国 Colorado Basalt
Banner Alzheimer's Institute Allison Perrin 美国 Arizona Phoenix
Texas Diabetes & Endocrinology Andrea Raymond 美国 Texas Austin
The Roskamp Institute, Inc. Andrew Keegan 美国 Florida Sarasota
Northwest Clinical Research Center Arifulla Khan 美国 Washington Bellevue
Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages Ayesha Lall 美国 Florida The Villages
Cleveland Clinic Babek Tousi 美国 Ohio Lakewood
Research Center for Clinical Studies, Inc Bart Sloan 美国 Connecticut Norwalk
The Neurology Research Group Brad Herskowitz 美国 Florida Miami
UT Southwestern Medical Center Brendan Kelley 美国 Texas Dallas
Southern California Research LLC Brock Summers 美国 California Simi Valley
University Of Washington Charles Bernick 美国 Washington Seattle
American Health Network Christopher Wilson 美国 Indiana Avon
Headlands Research Orlando Christpher Galloway 美国 Florida Orlando
Northern Light Eastern Maine Medical Center Clifford Singer 美国 Maine Bangor
Citizens Memorial Hospital District Curtis Schreiber 美国 Missouri Bolivar
Banner Sun Health Research Institute Danielle Goldfarb 美国 Arizona Sun City
Neurological Associates of Long Island David Podwall 美国 New York Lake Success
Institute for Neurodegenerative Disorders David Russell 美国 Connecticut New Haven
Tucson Neuroscience Research Diana Benenati 美国 Arizona Tucson
Neurology Consultants of Dallas Duc Tran 美国 Texas Dallas
Health Care Family Rehab & Research Center Elizabeth Mones 美国 Florida Miami
Alliance for Wellness dba Alliance for Research Elizabeth Zarate-Rowell 美国 California Long Beach
Irvine Clinical Research Elly Lee 美国 California Irvine
Florida International Research Center Emelina Arocha 美国 Florida Miami
Premier Clinical Research Institute, Inc. Emilio Mantero 美国 Florida Miami
Advanced Medical Research Institute nrique Pelayo 美国 Florida Miami
Combined Research Orlando Phase I-IV Eric Carbonell 美国 Florida Orlando
CI Trials Grace Morehart 美国 California Riverside
University of Kentucky Gregory Jicha 美国 Kentucky Lexington
Brain Matters Research Guido Perez 美国 Florida Miami
Novel Clinical Research Center, LLC Heber Varela 美国 Florida Miami
Synexus Clinical Research US, Inc. - Orlando Ira Goodman 美国 Florida Orlando
Fullerton Neurology and Headache Center Jack Florin 美国 California Fullerton
Mile High Research Center Jack Klapper 美国 Colorado Denver
University of Chicago Medicine Janes Mastrianni 美国 Illinois Chicago
Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages Jay Rubin 美国 Florida The Villages
AMR Miami, formerly Clinical Research of South Florida Jeffrey Rosen 美国 Florida Coral Gables
Great Lakes Clinical Trials Jeffrey Ross 美国 Illinois Chicago
Altea Research Institute Jelena Kunovac 美国 Nevada Las Vegas
Syrentis Clinical Research John Duffy 美国 California Santa Ana
Clinical Neuroscience Solutions, Inc. John Joyce 美国 Florida Jacksonville
West Omaha Family Physicians / CCT Research John Puente 美国 Nebraska Omaha
Cleveland Clinic Nevada dba Joing Shi 美国 Nevada Las Vegas
Indago Research & Health Center Inc. Jose Cardona 美国 Florida Hialeah
Finlay Medical Research Group Jose Cevallos-Yepez 美国 Florida Greenacres
Galiz Research Jose Gamez 美国 Florida Hialeah
Balyor College of Medicine Joseph Kass 美国 Texas Houston
Visionary Investigators Network Julie Schwartzbard 美国 Florida Aventura
Anchor Neuroscience Kevin Groom 美国 Florida Pensacola
iResearch Atlanta, LLC Kimball Johnson 美国 Georgia Decatur
Hawaii Neuroscience, Memory Disorders Center Kore Liow 美国 Hawaii Honolulu
Josephson Wallack Munshower Kristi George 美国 Indiana Indianapolis
New Hope Clinical Research Kurian Abraham 美国 North Carolina Charlotte
UC Health, LLC Lawrence Goldstick 美国 Ohio Dayton
Columbia University Lawrence Honig 美国 New York New York
New Horizon Research Center Lazaro Nunez 美国 Florida Miami
Memory Clinic, Inc Lisa Catapano-Friedman 美国 Vermont Bennington
Clinical Neuroscience Solutions, Inc Lora McGill 美国 Tennessee Memphis
IPS Research Company Louise Thurman 美国 Oklahoma Oklahoma City
Conquest Research Malisa Agard 美国 Florida Winter Park
Feinstein Institute for Medical Research Marc Gordon 美国 New York Manhasset
Torrance Clinical Research Institute, Inc. Marina Raikhel 美国 California Lomita
Brain Matters Research Mark Brody 美国 Florida Delray Beach
Richmond Behavioral Associates Mark DiBuono 美国 New York Staten Island
JEM Research Institute Mark Goldstein 美国 Florida Atlantis
Insight Clinical Trials LLC Mark Stillman 美国 Ohio Beachwood
Velocity Clinical Research Mark Turner 美国 Idaho Meridian
Neurostudies Marshall Nash 美国 Georgia Decatur
NYU Grossman School of Medicine Martin Sadowski 美国 New York New York
The Clinical Trial Center Marvin Kalafer 美国 Pennsylvania Jenkintown
UCLA Maryam Beigi 美国 California Los Angeles
Intercoastal Medical Group Mauricio Concha 美国 Florida Sarasota
Valley Medical Primary Care Meenakshi Patel 美国 Ohio Centerville
Wasatch Clinical Research, LLC Michael Killpack 美国 Utah Salt Lake City
ActivMed Practice & Research LLC Michael McCartney 美国 Massachusetts Methuen
Neural Net Research, LLC Michael Mega 美国 Oregon Portland
Sharp Mesa Vista Hospital Michael Plopper 美国 California San Diego
HealthPartners Center for Memory and Aging Michael Rosenbloom 美国 Minnesota St Paul
Advanced Research Consultants, Inc. Michael Tuchman 美国 Florida Palm Beach
The Cognitive and Research Center of New Jersey Michelle Papka 美国 New Jersey Springfield
AMC Research, LLC Mohammad Bolouri 美国 North Carolina Matthews
Genesis Neuroscience Clinic Monica Crane 美国 Tennessee Knoxville
Bronson Lakeview Neurobehavioral Health Nadeem Mirza 美国 Michigan Paw Paw
Well Care Medical Center Nader Armanious 美国 California Panorama City
SPRI Clinical Trials, LLC Nick Vatakis 美国 New York Brooklyn
Neurology Specialists of Monmouth County, PA Noah Gilson 美国 New Jersey West Long Branch
Boca Raton Regional Hospital Patricio Espinosa Prado 美国 Florida Boca Raton
Vanderbilt Medical Center Paul Newhouse 美国 Tennessee Nashville
University Of Texas Health Science Center Paul Schulz 美国 Texas Houston
Albuquerque neuroscience Inc Paula Lane 美国 New Mexico Albuquerque
KI Health Partner LLC Peter McAllister 美国 Connecticut Stamford
Guilford Neurologic Associates,Inc Pramod Sethi 美国 North Carolina Greensboro
IMIC Inc Ramon Leon 美国 Florida Palmetto Bay
Hattiesburg Clinic Ronald Schwartz 美国 Mississippi Hattiesburg
NeuroScience Research Center, LLC Ryan Drake 美国 Ohio Canton
Universal Research Group Sabrina Benjamin 美国 Washington Tacoma
Nuvance Health, Associated Neurologists Samuel Markind 美国 Connecticut Danbury
Advanced Memory Research Institute of NJ Sanjiv Sharma 美国 New Jersey Toms River
Cedars-Sinai Medical Center Sarah Kremen 美国 California Pasadena
Central States Research, LLC Sarah Land 美国 Oklahoma Tulsa
Summit Research Network Oregon Inc. Scott Losk 美国 Oregon Portland
Houston Neurology Associates Shahin Shirzadi 美国 Texas Sugar Land
Stanford University Sharon Sha 美国 California Palo Alto
SUNY Upstate Medical Universit Sharon Brangman 美国 New York Syracuse
Neuro-Behavioral Clinical Research Shishuka Malhotra 美国 Ohio North Canton
Suburban Research Associates Shivkumar Hatti 美国 Pennsylvania Media
Clinical Research Professionals Siddharth Kaul 美国 Missouri CHESTERFIELD
WR-CRCN, LLC Simon Farrow 美国 Nevada Las Vegas
Integrated Neurology Services Simon Fishman 美国 Virginia Falls Church
Yale University Srinath Kadimi 美国 Connecticut Fairfield
Pacific Research Network Stephen Thein 美国 California San Diego
Advanced Research Center, Inc. Steven Macina 美国 California Anaheim
Axiom Clinical Research of Florida Susan Steen 美国 Florida Tampa
Calfornia Neuroscience Research Medical Group, Inc. Thomas Shiovitz 美国 California Sherman Oaks
Visionary Investigators Network Victor Faradji 美国 Florida Miami
Suncoast Clinical Research, Inc. Vikram Atit 美国 Florida New Port Richey
Alivation Research, LLC. Walter Duffy 美国 Nebraska Lincoln
Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida Wendy Bond 美国 Florida Fort Myers
Collier Neurological Specialists William Justiz 美国 Florida Naples
首都医科大学附属北京天坛医院 徐俊 中国 北京市 北京市

伦理委员会信息

名称 审查结论 审查日期
首都医科大学宣武医院伦理委员会 同意 2021-05-10
首都医科大学宣武医院伦理委员会 同意 2022-04-13
首都医科大学宣武医院伦理委员会 同意 2023-06-09

试验状态信息

试验状态
进行中-招募中
目标入组人数
国内: 115 ; 国际: 1840 ;
已入组例数
国内: 3 ; 国际: 453 ;
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
第一例受试者签署知情同意书日期
国内:2021-12-13;     国际:2021-05-18;
第一例受试者入组日期
国内:2021-12-13;     国际:2021-05-18;
试验终止日期
国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

临床试验结果摘要

版本号 版本日期

发布
问题