Talquetamab|进行中-招募中

登记号
CTR20223266
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
复发性或难治性多发性骨髓瘤
试验通俗题目
一项比较Talquetamab联合达雷妥尤单抗或联合达雷妥尤单抗和泊马度胺与达雷妥尤单抗联合泊马度胺和地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的研究
试验专业题目
一项在既往接受过至少 1 线治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较Talquetamab(皮下注射)联合达雷妥尤单抗(皮下注射)和泊马度胺(Tal-DP)或Talquetamab(皮下注射)联合达雷妥尤单抗(皮下注射)(Tal-D)与达雷妥尤单抗(皮下注射)、泊马度胺和地塞米松(DPd)的III 期、随机研究
试验方案编号
64407564MMY3002
方案最近版本号
修正案2
版本日期
2023-06-09
方案是否为联合用药

申请人信息

申请人名称
联系人姓名
盖雪
联系人座机
010-59523859
联系人手机号
联系人Email
xgai1@its.jnj.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼19层
联系人邮编
100025

临床试验信息

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
本试验目的是分别比较Talquetamab 皮下给药联用达雷妥尤单抗皮下给药和泊马度胺(Tal-DP;A组)、Talquetamab 皮下给药联用达雷妥尤单抗皮下给药(Tal-D;C组)与达雷妥尤单抗皮下给药联用泊马度胺和地塞米松(DPd;B组)在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
入选标准
  • ≥18岁
  • 证实患有多发性骨髓瘤,根据以下标准定义: a. 根据IMWG诊断标准诊断为多发性骨髓瘤 b. 筛选时存在可测量病灶
  • 既往接受过至少1线抗骨髓瘤治疗,包括一种PI和来那度胺。既往仅接受过1线抗骨髓瘤治疗的受试者必须为来那度胺难治患者。既往接受过≥2线抗骨髓瘤治疗的受试者必须为曾暴露于来那度胺的受试者
  • 在接受最近一次治疗方案期间或之后,有疾病进展的证据
  • ECOG体能状态评分为0、1或2
  • 筛选期间临床实验室检查值符合方案规定的标准
  • 筛选时、研究治疗开始前24小时内,有生育能力的女性受试者的高灵敏度尿液或血清妊娠试验结果必须为阴性,并且受试者必须同意在研究期间和研究治疗末次给药后100天内继续接受尿液或血清妊娠检查
  • 受试者必须在研究期间和研究治疗末次给药后至少100天内进行性活动时使用避孕套
  • 受试者必须愿意并能够遵守本研究方案中规定的生活方式限制
  • 受试者(或其法定代表)必须签署ICF,表明受试者理解本研究目的和所需程序且愿意参加研究
排除标准
  • 对研究药物辅料有禁忌症或危及生命的过敏、超敏反应或不耐受
  • 患有抗CD38单克隆抗体难治性疾病
  • 在随机化前特定的时间范围内,既往或同时暴露于方案规定的药物(如,GPRC5D靶向治疗、泊马度胺、T细胞重定向治疗、基因修饰的过继性细胞治疗等)
  • 在研究药物首次给药前特定的时间范围内接受过自体/同种异体造血干细胞移植
  • 在研究药物首次给药前14天内接受过最大累积剂量≥140 mg泼尼松或等效剂量的皮质类固醇
  • 已知活动性CNS受累或表现出多发性骨髓瘤脑膜受累的临床体征
  • 筛选时患有浆细胞性白血病、华氏巨球蛋白血症、POEMS综合征或原发性轻链型淀粉样变性
  • 除复发性/难治性多发性骨髓瘤以外的骨髓异常增生综合征或活动性恶性肿瘤
  • 随机化前6个月内发生过卒中、短暂性脑缺血发作或惊厥发作
  • 受试者在入组本研究期间或研究治疗末次给药后100天内怀孕、处于哺乳期或计划怀孕
  • 受试者在入组本研究期间或研究治疗末次给药后100天内有生育计划
  • 存在特定的心脏疾病
  • 出现以下任一情况: a) 乙型肝炎感染(HBsAg或HBV-DNA阳性) b) 活动性丙型肝炎病毒感染,即HCV-RNA检测结果阳性 c) FEV1<50%正常预计值的COPD d) 在过去2年内患有中度或重度持续性哮喘或不受控制的任何类型哮喘
  • 在特定时间范围内进行过重大手术或有重大手术计划
  • 存在可能干扰研究程序或结果,或者经研究者判定会对参加本研究带来一定风险的合并医疗或精神状况或疾病

试验分组

试验药
名称 用法
中文通用名:Talquetamab
剂型:注射液
中文通用名:Talquetamab
剂型:注射液
中文通用名:Talquetamab
剂型:注射液
中文通用名:Talquetamab
剂型:注射液
对照药
名称 用法
中文通用名:达雷妥尤单抗
剂型:注射液
中文通用名:泊马度胺
剂型:胶囊
中文通用名:泊马度胺
剂型:胶囊
中文通用名:泊马度胺
剂型:胶囊
中文通用名:泊马度胺
剂型:胶囊
中文通用名:地塞米松
剂型:片剂
中文通用名:地塞米松
剂型:片剂
中文通用名:地塞米松
剂型:片剂
中文通用名:达雷妥尤单抗
剂型:注射液
中文通用名:泊马度胺
剂型:胶囊
中文通用名:泊马度胺
剂型:胶囊
中文通用名:泊马度胺
剂型:胶囊
中文通用名:泊马度胺
剂型:胶囊
中文通用名:泊马度胺
剂型:胶囊
中文通用名:泊马度胺
剂型:胶囊
中文通用名:泊马度胺
剂型:胶囊
中文通用名:地塞米松
剂型:片剂
中文通用名:地塞米松
剂型:片剂
中文通用名:地塞米松
剂型:片剂
中文通用名:地塞米松
剂型:片剂

终点指标

主要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
无进展生存期 大约6年6个月 有效性指标
次要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
总体缓解率(部分缓解或更好的缓解) 大约6年6个月 有效性指标
非常好的部分缓解或更好的缓解率 大约6年6个月 有效性指标
完全缓解或更好的缓解率 大约6年6个月 有效性指标
总体微小残留病灶阴性 CR 大约6年6个月 有效性指标
总生存期 大约6年6个月 有效性指标
下一线治疗无进展生存期 大约6年6个月 有效性指标
至下次治疗时间 大约6年6个月 有效性指标
发生不良事件发生的受试者数 大约6年6个月 安全性指标
发生严重不良事件的受试者数 大约6年6个月 安全性指标
Talquetamab的血清浓度 大约6年6个月 有效性指标+安全性指标
产生抗Talquetamab抗体的受试者数 大约6年6个月 有效性指标+安全性指标
产生抗达雷妥尤单抗抗体的受试者数 大约6年6个月 有效性指标+安全性指标
至症状、功能和总体HRQoL恶化的时间 大约6年6个月 有效性指标+安全性指标
症状、功能和总体HRQoL较基线的变化 大约6年6个月 有效性指标+安全性指标
数据安全监察委员会(DMC)
为受试者购买试验伤害保险

研究者信息

姓名 学位 职称 电话 Email 邮政地址 邮编 单位名称
陈文明 医学博士 主任医师 010-83575082 13910107759@163.com 北京市-北京市-朝阳区工人体育场南路8号 100020 首都医科大学附属北京朝阳医院

各参加机构信息

机构名称 (主要)研究者 国家 地区 城市
首都医科大学附属北京朝阳医院 陈文明 中国 北京市 北京市
中国医学科学院院血液病医院(中国医学科院血液学研究所) 安刚 中国 天津市 天津市
福建医科大学附属协和医院 战榕 中国 福建省 福州市
浙江大学医学院附属第一医院 金洁 中国 浙江省 杭州市
苏州大学附属第一医院 傅琤琤 中国 江苏省 苏州市
北京大学第一医院 董玉君 中国 北京市 北京市
上海市第四人民医院 傅卫军 中国 上海市 上海市
中国医学科学院北京协和医院 李剑 中国 北京市 北京市
北京大学深圳医院 张红宇 中国 广东省 深圳市
华中科技大学医学院附属同济医院 李登举 中国 湖北省 武汉市
南京大学医学院附属鼓楼医院 陈兵 中国 江苏省 南京市
天津市肿瘤医院(天津医科大学肿瘤医院) 王亚非 中国 天津市 天津市
中山大学肿瘤防治中心 夏忠军 中国 广东省 广州市
广东省人民医院 翁建宇 中国 广东省 广州市
吉林大学第一医院 高素君 中国 吉林省 长春市
河南省肿瘤医院 房佰俊 中国 河南省 郑州市
中南大学湘雅二医院 彭宏凌 中国 湖南省 长沙市
四川省医学科学院四川省人民医院 黄晓兵 中国 四川省 成都市
上海市同济医院 梁爱斌 中国 上海市 上海市
National Cheng Kung University Hospital Tsai-yun Chen 中国台湾 台湾省 台南
National Taiwan University Hospital Shang-yi Huang 中国台湾 台湾省 台北
China Medical University Hospital Su-peng Yeh 中国台湾 台湾省 台中
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital Ming-chung Wang 中国台湾 台湾省 高雄
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Hui-hua Hsiao 中国台湾 台湾省 高雄
Taipei Veterans General Hospital Liang-tsai Hsiao 中国台湾 台湾省 台北
Grady Memorial Hospital Leon Bernal-mizrachi 美国 GA Atlanta
The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital Srinivas Devarakonda 美国 OH Columbus
University of Mississippi Medical Center Srinivas Devarakonda 美国 MS Jackson
Baptist Cancer Center Stephanie Elkins 美国 TN Memphis
University of Texas Southwestern Medical Center Gurbakhash Kaur 美国 TX Dallas
University Of Maryland Medical Center Mehmet Kocoglu 美国 MD Baltimore
City of Hope Amrita Krishnan 美国 CA Duarte
Seattle Cancer Care Alliance Sarah Lee 美国 Washington Seattle
NYU Langone Health Gareth Morgan 美国 NY New York
Virginia Commonwealth University – Massey Cancer Center Hashim Mann 美国 VA Richmond
University of Arkansas for Medical Sciences Carolina Schinke 美国 AR Little Rock
Washington University School of Medicine Mark Schroeder 美国 MO St Louis
University of California San Francisco Nina Shah 美国 CA San Francisco
Levine Cancer Institute, Carolinas HealthCare System Peter Voorhees 美国 NC Charlotte
University of Michigan Health System Matthew Pianko 美国 MI Ann Arbor
Oschner Health System Andrew Dalovisio 美国 LA New Orleans
The University of Arizona Cancer Center Muhammad Husnain 美国 AZ Tucson
Houston Methodist Hospital Siddhartha Ganguly 美国 TX Houston
Novant Health Franklin Chen 美国 NC Charlotte
University of Miami Health System Carl Ola Landgren 美国 FL Miami
Thomas Jefferson University Adam Binder 美国 PA Philadelphia
Roswell Park Cancer Institute Jens Hillengass 美国 NY Buffalo
University of North Carolina Sam Rubinstein 美国 NC Chapel Hill
University of Kansas Leyla Shune 美国 KS Westwood
MedStar Georgetown University Hospital Kimberley Doucette 美国 DC Washington
University of Massachusetts Medical School University of Massachusetts Medical School Muthalagu Ramanathan 美国 MA Worcester
Massachusetts General Andrew Yee 美国 MA Boston
University Of Illinois Medical Center Chukwuemeka Uzoka 美国 IL Chicago
Boston University Medical Center Raphael Szalat 美国 MA Boston
OhioHealth Yvonne Efebera 美国 OH Columbus
University Hospitals Cleveland Medical Center Ehsan Malek 美国 OH Cleveland
UCL Mont Godinne Julien Depaus 比利时 NA Yvoir
Virga Jessa Ziekenhuis Koen Theunissen 比利时 NA Hasselt
UZA Sebastien Anguille 比利时 NA Edegem
UZ Brussel Rik Schots 比利时 NA Brussel
CHC MontLegia Renaud Roufosse 比利时 NA Liege
Clinique Saint Pierre Thierry Connerotte 比利时 NA Ottignies
Liga Norte Riograndense Contra O Cancer Carolina Colaco 巴西 NA Natal
Hospital Sao Rafael Edvan Crusoe 巴西 NA Salvador
Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre Tito Emilio Vanelli Costa 巴西 NA Porto Alegre
Clinica Sao Germano Vania Hungria 巴西 NA Sao Paulo
Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI) Angelo Maiolino 巴西 NA Rio de Janeiro
Hospital Paulistano Guilherme Perini 巴西 NA Sao Paulo
Fundacao Antonio Prudente - A.C.Camargo Cancer Center Jayr Schmidt Filho 巴西 NA Sao Paulo
Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A. Adriana Scheliga 巴西 NA Rio de Janeiro
Instituto Dor de Pesquisa e Ensino (IDOR) Eduardo Rego 巴西 NA Sao Paulo
Hospitais Integradaos da Gavea S/A – DF Star Flavia Xavier 巴西 NA Brasilia
Instituto de Ensino e Pesquisa Sao Lucas Marcelo Bellesso 巴西 NA Sao Paulo
Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de RPUSP- HCRP Rodrigo Calado Rodrigues 巴西 NA Ribeirao Preto
Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer Joao Samuel de Holanda Farias 巴西 NA Curitiba
Sociedade Beneficente de Senhoras – Hospital Sírio Libanes Ana Rita Fonseca 巴西 NA Sao Paulo
Centro de Pesquisas Oncologicas -CEPON Centro de Pesquisas Oncologicas -CEPON Karla Zanella 巴西 NA Florianopolis
Fundacao Universidade de Caxias do Sul Guilherme Bosi 巴西 NA Caxias do Sul
Fakultni nemocnice Olomouc Fakultni nemocnice Olomouc Jiri Minarik 捷克 NA Olomouc
Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady Petr Pavlicek 捷克 NA Praha 10
Fakultni nemocnice Brno Ludek Pour 捷克 NA Brno
Fakultni nemocnice Hradec Kralove Jakub Radocha 捷克 NA Hradec Kralove
Vseobecna fakultni nemocnice v Praze -I. interni klinika -klinika hematologie Ivan Spicka 捷克 NA Praha 2
Fakultni nemocnice Ostrava Tomas Jelinek 捷克 NA Ostrava
Klinikum rechts der Isar der TU Munchen Florian Bassermann 德国 NA Munchen
Universitatsklinikum Wurzburg Leo Rasche 德国 NA Wurzburg
Universitatsklinikum Essen Alexander Carpinteiro 德国 NA Essen
Universitaetsklinikum Heidelberg Hartmut Goldschmidt 德国 NA Heidelberg
Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Markus Munder 德国 NA Mainz
Charite Campus Benjamin Franklin Axel Nogai 德国 NA Berlin
Asklepios Klinik Altona Hans Salwender 德国 NA Hamburg
Universitaetsklinikum Koeln Christoph Scheid 德国 NA Koeln
Universitatsklinikum Leipzig Maximilian Merz 德国 NA Leipzig
HOSP. DE LEON Fernando Escalante Barrigon 西班牙 NA Leon
HOSP. CLINICOUNIV. DESALAMANCA Maria Victoria Mateos Manteca 西班牙 NA Salamanca
HOSP. UNIV.GERMANS TRIAS IPUJOL Albert Oriol Rocafiguera 西班牙 NA Badalona
HOSP. DE JEREZDE LA FRONTERA Sebastian Garzon 西班牙 NA Jerez de la Frontera
HOSP. UNIV. DECANARIAS Sunil Lakhwani 西班牙 NA San Cristobal de La Laguna
HOSP. DE LASANTA CREU ISANT PAU Jordi Lopez Pardo 西班牙 NA Barcelona
HOSP. UNIV. 12 DEOCTUBRE Joaquin Martinez Lopez 西班牙 NA Madrid
HOSP. UNIV. DR.PESET Paz Ribas 西班牙 NA Valencia
HOSP. UNIV. DE LAPRINCESA Adrian Alegre Amor 西班牙 NA Madrid
HOSP. UNIV.VIRGEN DE LAARRIXACA Maria Jose Moreno Belmonte 西班牙 NA El Palmar, Murcia
HOSP. UNIV. VALLD HEBRON Mercedes Gironella Mesa 西班牙 NA Barcelona
HOSP. CLINIC IPROVINCIAL DEBARCELONA Carlos Fernández De Larrea 西班牙 NA Barcelona
HOSP. VIRGEN DELA VICTORIA Ricarda Garcia Sanchez 西班牙 NA Malaga
APHP - Hopital Henri Mondor Karim Belhadj-merzoug 法国 NA Creteil
CHU Dijon Denis Caillot 法国 NA Dijon
Chu Rennes -Hopital Pontchaillou Olivier Decaux 法国 NA RENNES
CHRU - Hopital duHaut Leveque -Centre Francois Magendie Cyrille Hulin 法国 NA Pessac
CHU Hopital Saint Antoine Mohamad MOHTY 法国 NA Paris Cedex 12
CHU de Nantes hotel-Dieu Mohamad Mohty 法国 NA Nantes
Institut Universitaire du cancer de Toulouse-Oncopole Philippe Moreau 法国 NA TOULOUSE Cedex 9
CHU de Montpellier -Hopital Saint-Eloi Laure Vincent 法国 NA Montpellier Cedex 5
Centre Leon Berard Philippe Rey 法国 NA Lyon
CHU HOPITAL DELARCHET -Hematology Valentine Richez 法国 NA Nice N/a
Newcastle Freeman Hospital Thomas Creasey 英国 NA Newcastle Upon Tyne
New Cross Hospital Supratik Basu 英国 NA Wolverhampton
University Hospitals Plymouth NHS Trust Hannah Mary Hunter 英国 NA Plymouth
Royal Marsden Hospital Charlotte Pawlyn 英国 NA Sutton
Ninewells Hospital & Medical School Gordon Marron 英国 NA Dundee
Blackpool Victoria Hospital Mark Grey 英国 NA Blackpool
Nottingham City Hospital Dean Smith 英国 NA Nottingham
Royal Hallamshire Hospital Elisa Roldan Galvan 英国 NA Sheffield
University of Athens- Evaggelismos Hospital (Evangelismos Hospital) Sosana Delimbasi 希腊 NA Athens
Alexandra General Hospital of Athens Meletios Dimopoulos 希腊 NA Athens Attica
G. Papanikolaou Hospital of Thessaloniki Ioanna Sakellari 希腊 NA Thessalonikis
Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio Eirini Katodritou 希腊 NA Thessaloniki
Sourasky (Ichilov) Medical Center Yael Cohen 以色列 NA Tel Aviv
Ziv Medical Center Najib Dally 以色列 NA Safed
Hadassah Medical Center Moshe Gatt 以色列 NA Jerusalem
Rambam Medical Center Noa Lavi 以色列 NA Haifa
Sheba Medical Center Hila Magen 以色列 NA Ramat Gan
Carmel Medical Center Meir Preis 以色列 NA Haifa
Galilee Medical Center Celia Suriu 以色列 NA Nahariya
Shaare Zedek Medical Center Chezi Ganzel 以色列 NA Jerusalem
Bnai Zion Medical Center Natalia Kreiniz 以色列 NA Haifa
Beilinson medical center Iuliana Vaxman 以色列 NA Petah Tikva
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Anna Maria Cafro 意大利 NA Milano
Azienda Ospedaliera Policlinico S. Orsola-Malpighi Michele Cavo 意大利 NA Bologna
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Paolo Corradini 意大利 NA Milano
A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona Massimo Offidani 意大利 NA Ancona
Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia Angelo Belotti 意大利 NA Brescia
Policlinico di Bari Angelo Vacca 意大利 NA Bari
Presidio Ospedaliero Santo Spirito in Sassia Tommaso Caravita Di Toritto 意大利 NA Roma
IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza Antonietta Pia Falcone 意大利 NA San Giovanni Rotondo
A.O.U. Citta della Salute e della Scienza Roberto Mina 意大利 NA Torino
Ospedale Villa Sofia-Cervello Caterina Patti 意大利 NA Palermo
Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova Renato Zambello 意大利 NA Padova
Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS Barbara Gamberi 意大利 NA Reggio Emilia
PO G.Rodolico, AOU Policlinico-Vittorio Emanuele Catania Francesco Di Raimondo 意大利 NA Catania
Tohoku University Hospital Hisayuki Yokoyama 日本 NA Sendai
Osaka University Hospital Kentaro Fukushima 日本 NA Suita-shi
National Cancer Center Hospital East Junichiro Yuda 日本 NA Kashiwa
Shonan Kamakura General Hospital Yotaro Tamai 日本 NA Kamakura-shi
Dokkyo Medical University Saitama Medical Center Hideto Tamura 日本 NA Koshigaya
Hokkaido University Hospital Hideki Goto 日本 NA Sapporo-shi
Kumamoto University Hospital Yawara Kawano 日本 NA Kumamoto
The Cancer Institute Hospital of JFCR Dai Maruyama 日本 NA Tokyo
Gunma University Hospital Hiroshi Handa 日本 NA Gunma
Hyogo Medical University Hospital Satoshi Yoshihara 日本 NA Hyogo
National Hospital Organization Matsumoto Medical Center Toshiro Ito 日本 NA Matsumoto
Iwate Medical University Hospital Shigeki Ito 日本 NA Shiwa-gun
Ogaki Municipal Hospital Hiroshi Kosugi 日本 NA Gifu
Niigata Cancer Center Hospital Takuro Ishiguro 日本 NA Niigata
Chiba Cancer Center Masahiro Takeuchi 日本 NA Chiba
Kyoto Kuramaguchi Medical Center Chihiro Shimazaki 日本 NA Kyoto
Kansai Medical University Hospital Itou Tomoki 日本 NA Hirakata
Severance Hospital, Yonsei University Health System Jin Seok Kim 韩国 NA Seoul
Samsung Medical Center Ki Hyun Kim 韩国 NA Seoul
Chonnam National University Hwasun Hospital Je-jung Lee 韩国 NA Jeollanam-do
The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital Chang Ki Min 韩国 NA Seoul
Asan Medical Center Dok Hyun Yoon 韩国 NA Seoul
Seoul National University Hospital Sung-soo Yoon 韩国 NA Seoul
National Cancer Center Hyeon Seok Eom 韩国 NA Gyeonggi-do
Gachon University Gil Medical Center Jae Hoon Lee 韩国 NA Incheon
Jeonbuk National University Hospital Ho-young Yhim 韩国 NA Jeonju-si
Dong-A University Hospital Jihyun Lee 韩国 NA Busan
Erasmus MC Annemiek Broijl 荷兰 NA Rotterdam
Haga zkh Paula Ypma 荷兰 NA Den-Haag
Maastricht University Medical Centre Catharina Van Elssen 荷兰 NA Maastricht
Albert Schweitzer ziekenhuis-lokatie Dordwijk Mark-david Levin 荷兰 NA Dordrecht
Maxima Medisch Centrum Laurens Nieuwenhuizen 荷兰 NA Eindhoven
Pratia Onkologia Katowice Sebastian Grosicki 波兰 NA Katowice
Szpital Uniwersytecki w Krakowie Artur Jurczyszyn 波兰 NA Krakow
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu Tomasz Wrobel 波兰 NA Wroclaw
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Agata Tyczynska 波兰 NA Warszawa
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie -Panstwowy Instytut Badawczy Joanna Romejko-jarosinska 波兰 NA Warszawa
Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli Wojciech Legiec 波兰 NA Lublin
SP ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie, Oddzial Hematologii Janusz Halka 波兰 NA Olsztyn
Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im. Ks. B. Markiewicza Jacek Krzanowski 波兰 NA Brzozow
Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach Pawel Steckiewicz 波兰 NA Kielce
Dokuz Eylul University Medical Faculty Hayri Ozsan 土耳其 NA Izmir
Ankara University Medical Faculty Meral Beksac 土耳其 NA Ankara
Istanbul University Istanbul Medical Faculty Sevgi Kalayoglu Besisik 土耳其 NA Istanbul
On Dokuz Mayis University Medical Faculty Mehmet Turgut 土耳其 NA Samsun
Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital, Hematology Unit Fevzi Altuntas 土耳其 NA Ankara
Medipol Mega University Hospital Omur Gokmen Sevindik 土耳其 NA Istabul

伦理委员会信息

名称 审查结论 审查日期
首都医科大学附属北京朝阳医院伦理委员会 同意 2022-08-01
首都医科大学附属北京朝阳医院伦理委员会 同意 2022-09-01
首都医科大学附属北京朝阳医院伦理委员会 同意 2022-12-30
首都医科大学附属北京朝阳医院伦理委员会 同意 2023-09-04

试验状态信息

试验状态
进行中-招募中
目标入组人数
国内: 105 ; 国际: 810 ;
已入组例数
国内: 1 ; 国际: 1 ;
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
第一例受试者签署知情同意书日期
国内:2023-02-07;     国际:2022-10-13;
第一例受试者入组日期
国内:2023-02-22;     国际:2022-11-04;
试验终止日期
国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

临床试验结果摘要

版本号 版本日期

发布
问题