登记号
CTR20200798
相关登记号
无
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
经新型内分泌治疗后出现疾病进展且既往未接受化疗的转移性去势抵抗前列腺癌
试验通俗题目
帕博利珠单抗+多西他赛治疗去势抵抗前列腺癌的Ⅲ期研究
试验专业题目
在NHA治疗后进展且未曾化疗的mCRPC受试者中进行的帕博利珠单抗/安慰剂+多西他赛+泼尼松的Ⅲ期随机双盲研究
试验方案编号
MK-3475-921-02
方案最近版本号
921-06
版本日期
2022-09-29
方案是否为联合用药
企业选择不公示
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
杨依顺
联系人座机
021-22118888
联系人手机号
联系人Email
yi.shun.yang@merck.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-徐汇区古美路1582号
联系人邮编
200233
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
比较帕博利珠单抗+多西他赛+泼尼松组与安慰剂+多西他赛+泼尼松组在未接受化疗但接受NHA治疗后出现疾病进展或对NHA不耐受的mCRPC受试者中的有效性和安全性。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
无岁(最大年龄)
性别
男
健康受试者
无
入选标准
- 经组织学或细胞学证实（若符合当地卫生当局的规定）的前列腺腺癌，且无小细胞组织学成分。必须在病理报告中给出诊断并由研究者确认。
- 经研究者确定，在筛选前6个月内，受试者在雄激素剥夺疗法期间（或双侧睾丸切除术后）出现前列腺癌进展，符合下述任意一条： a. 根据当地实验室值，出现PSA进展（定义为，至少连续2次评估时的PSA水平升高，各次评估间隔≥1周，筛选时的PSA值≥1 ng/mL）-更多详情参见第8.2.2节-前列腺特异性抗原评估。 注：可将筛选期间获得的PSA水平作为第二次确认性PSA升高。 b. 根据RECIST 1.1标准，软组织出现影像学疾病进展，伴或不伴PSA进展。 c. 根据PCWG，骨骼出现影像学疾病进展（定义为，骨扫描出现2处或更多处新发骨病灶），伴或不伴PSA进展。
- 若受试者在入组前接受抗雄激素治疗，则需在下列情况下出现疾病进展： a. 在最后一次氟他胺治疗>4周后，出现疾病进展的证据。 b. 在最后一次比卡鲁胺或尼鲁米特>6周后，出现疾病进展的证据。
- 有当前存在转移性疾病的证据，可以是骨扫描显示的骨病灶和/或CT/MRI显示的软组织病灶。疾病播散仅限于区域性盆腔淋巴结的受试者不符合条件。
- 既往曾接受过（不能超过一种）NHA（如醋酸阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺或达罗他胺）用于治疗mHSPC或CRPC且 a) 在治疗至少8周后出现疾病进展（骨进展受试者需治疗最少14周）。 或 b) 对药物不耐受（治疗至少4周）。
- 正在接受雄激素剥夺治疗，血清睾酮<50 ng/dL （<2.0 nM）。若受试者目前正在接受黄体生成素释放激素激动剂或拮抗剂治疗（未接受睾丸切除术的受试者），该治疗必须在随机分组前至少4周开始，且在整个研究过程中必须继续治疗。
- 接受骨吸收抑制剂治疗（包括但不限于双膦酸盐或地舒单抗）的受试者必须在随机分组前接受稳定的剂量≥4周。
- 根据方案中表1的定义，受试者具有足够的器官功能；应在第一次研究干预前10天内，在中心实验室进行所有筛选实验室检查。
- 受试者为男性。
- 签署知情同意书当日受试者年龄≥18岁。
- 男性受试者必须同意在干预期间以及最后一剂帕博利珠单抗给药后至少120天内或最后一剂多西他赛给药后180天内（以后发生者为准），采取方案10.5.2中详述的避孕措施且符合当地法规对于临床研究受试者的避孕方法要求，才可参与研究。
- 男性受试者在与任何性别的他人进行可能发生射精的活动时，必须使用男用避孕套。
- 受试者（或法律上可接受的代表，若适用）提供研究的书面知情同意/许可书。受试者可能还需提供进一步生物医学研究的知情同意书/批准。但受试者可仅参加主研究，而不参加进一步生物医学研究。
- 受试者必须提供既往未经放射治疗的软组织新获得的粗针穿刺或切除活检组织（在筛选前12个月内获得）（可使用放疗后进展部位的肿瘤标本；其它例外情况可咨询申办方）。仅具有骨病变或主要为骨病变的受试者可能需要提供骨活检样本。但若无法获得新的活检组织，则受试者可在进行申办方咨询（SCF）后提供历史存档肿瘤组织样本。福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）组织块优于切片。新获得的活检组织优于存档组织。 注：若提交未染色的切片，应在切片日期后14天内将新切割的切片提交至检查实验室（有关肿瘤组织提交的详细信息，参见程序手册）。
- 在随机分组前7天内评估的美国东部肿瘤协作组（ECOG）的体力状态评分为0或1。
排除标准
- 过去3年期间，患有正在进展或需要积极治疗的已知其他恶性肿瘤。已接受潜在治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或原位癌受试者可入组研究。
- 过去2年期间，患有需要全身治疗（如使用疾病调节药物、皮质类固醇或免疫抑制药物）的活动性自身免疫性疾病。替代治疗（如甲状腺素、胰岛素，或针对肾或垂体机能不全的生理性皮质类固醇替代治疗）不算作全身治疗。
- 研究干预首剂给药前7天内，诊断为免疫缺陷或正在接受慢性系统性类固醇治疗（每日使用超过10 mg泼尼松或等效剂量）或任何其他形式的免疫抑制治疗。
- 受试者当前或以往的任何状况、接受的任何治疗或者实验室检出的任何异常迹象可能会影响试验结果，干扰受试者全程参与试验，或者治疗研究者认为参与研究不符合受试者的最佳利益。
- 在随机分组前28天内接受过大手术，包括局部前列腺干预（不包括前列腺活检），且毒性和/或并发症尚未恢复。
- 患有影响吸收的胃肠道疾病（例如，在过去3个月内进行胃切除术，患有活动性消化性溃疡病）。
- 无法吞服片剂/胶囊。
- 患有需要全身治疗的活动性感染（包括肺结核）。
- 具有需进行类固醇治疗的（非感染性）肺炎病史或当前患有非感染性肺炎。
- 有可能影响遵从试验要求的精神疾病或药物滥用史。
- 存在已知活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（例如，乙型肝炎表面抗原反应性）或丙型肝炎病毒（HCV）（例如，检测到HCV RNA [定性]）感染。除非当地法规要求，否则不需要在筛选时进行检测。国家特定性检测要求参见方案附录7。
- 已知有活动性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎。对于曾接受脑转移治疗的患者，若其病情稳定（在随机分组前至少4周影像学检查未显示疾病进展证据，且所有神经系统症状均已恢复至基线）、不具有新发或扩大的脑转移证据且在随机分组前至少7天未使用类固醇治疗，则可参与试验。该例外不包括癌症性脑膜炎，无论临床稳定性如何，均不得入组试验。
- 对帕博利珠单抗和/或其任何辅料存在重度超敏反应（≥3级）。
- 具有CTCAE≥2级周围神经病变，除非由于外伤。
- 具有腹水和/或临床显著胸腔积液。
- 具有症状性充血性心力衰竭（纽约心脏协会III级或IV级心脏病）。
- 在入组研究前的最后120天内接受了全血输血。对于接受浓缩红细胞和血小板输注的受试者，若输注时间并非首剂研究干预给药前28天内，则受试者可以入组研究。
- 在首剂研究干预给药前28天内，使用了集落刺激因子（例如，粒细胞集落刺激因子[G-CSF]，粒细胞巨噬细胞集落刺激因子[GM-CSF]或重组促红细胞生成素）。
- 在随机分组前4周内使用抗肿瘤mAb，或在随机分组前超过4周内使用的mAb所致AE尚未缓解（即，≤1级或基线水平）。 注意：对于使用地舒单抗（作为骨转移的标准治疗）的受试者，若治疗剂量在随机分组前≥4周时就已稳定，则受试者可以入组研究。
- 在治疗随机分组前4周内使用可能具有激素性抗前列腺癌活性和/或已知降低PSA水平的草药产品（例如锯棕榈）。
- 曾使用镭或其他治疗放射性药物治疗前列腺癌。
- 曾接受抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2药物治疗，或接受针对另一种刺激性或共抑制性T细胞受体的药物（如CTLA-4、OX-40、CD137）治疗。
- 既往已使用过多西他赛或另一种化疗药物治疗转移性前列腺癌。注意：对于接受过多西他赛治疗mHSPC的受试者，如果接受过≥6个周期给药，且在最后一剂多西他赛给药后1年内未出现疾病进展，则允许入组。
- 对多西他赛或聚山梨酯80过敏。
- 受试者目前正在接受细胞色素P450（CYP）3A4的强效或中效诱导剂，且研究期间不得停用。
- 在首剂研究干预给药前4周内接受靶向小分子治疗或醋酸阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺或达罗他胺治疗，或者既往治疗药物所致不良事件尚未缓解（恢复至≤1级或基线）的受试者。 注意：出现≤2级脱发的受试者可能符合入选条件。
- 在开始研究干预前2周内接受过放疗。受试者的所有辐射相关毒性必须缓解，不需要皮质类固醇治疗，且不具有放射性肺炎。使用姑息性放射（≤2周放疗）治疗非CNS疾病的受试者，可在为期1周的洗脱后入组试验。
- 受试者在随机分组前30天内接种活疫苗。活疫苗的实例包括但不限于：麻疹、腮腺炎、风疹、水痘/带状疱疹（水痘）、黄热病、狂犬病、卡介苗（BCG）和伤寒疫苗。季节性注射流感疫苗通常为灭活型病毒疫苗，允许使用； 但鼻内流感疫苗（例如FluMist）为减毒活疫苗，不允许使用。注意：请参阅第6.5节，了解COVID-19疫苗相关信息。
- 在随机分组前4周内接受5α还原酶抑制剂（如非那雄胺、度他雄胺）、雌激素和/或环丙孕酮治疗。
- 曾使用酮康唑治疗前列腺癌。
- 受试者目前正在参与或在首剂研究干预给药前4周内参与研究性药物研究或使用研究性器械。 注意：进入研究性试验的非治疗随访阶段的受试者，若距离其既往研究性药物最后一剂给药已有4周，则可参加本试验。
- 骨扫描显示“超级骨显像”。将其定义为，基线骨扫描显示，骨骼强烈对称活动和肾实质活动减少，无法评估今后的新的转移情况。
- 在预期试验期间[从筛选访视开始，直至最后一剂研究干预给药后120天]，受试者预计会怀孕或成为父亲。
- 曾接受异基因组织/实体器官移植。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
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中文通用名:帕博利珠单抗注射液 英文名：Pembrolizumab Injection 商品名：可瑞达
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用法用量:注射液；规格 25mg/ml；静脉注射；剂量200 mg；每3周一次；最多可接受35个周期，符合方案6.6.4要求者可额外接受17周期。
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中文通用名:多西他赛注射液 英文名：Docetaxel Injection 商品名：泰索帝
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用法用量:注射液；规格20 mg/mL；静脉注射；剂量75 mg/m2；每3周一次；最多10个周期。
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中文通用名:醋酸泼尼松片 英文名：Prednisone Acetate Tablets 商品名：无
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用法用量:片剂；规格5mg；口服；剂量5mg；每日2次；最多10个周期。
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中文通用名:帕博利珠单抗注射液
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剂型:注射液
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中文通用名:帕博利珠单抗注射液
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剂型:注射液
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中文通用名:多西他赛注射液
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剂型:注射液
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中文通用名:多西他赛注射液
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剂型:注射液
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中文通用名:多西他赛注射液
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剂型:注射液
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中文通用名:醋酸泼尼松片
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剂型:片剂
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中文通用名:多西他赛注射液
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剂型:注射液
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对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
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中文通用名:安慰剂注射液
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用法用量:注射液；规格 100ml：0.9g；静脉注射；每3周一次；最多可接受35个周期
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中文通用名:多西他赛注射液 英文名：Docetaxel Injection 商品名：泰索帝
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用法用量:注射液；规格20 mg/mL；静脉注射；剂量75 mg/m2；每3周一次；最多10个周期。
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中文通用名:醋酸泼尼松片 英文名：Prednisone Acetate Tablets 商品名：无
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用法用量:片剂；规格5mg；口服；剂量5mg；每日2次；最多10个周期。
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中文通用名:多西他赛注射液
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剂型:注射液
|
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中文通用名:多西他赛注射液
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剂型:注射液
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中文通用名:多西他赛注射液
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剂型:注射液
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中文通用名:醋酸泼尼松片
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剂型:片剂
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中文通用名:多西他赛注射液
|
剂型:注射液
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 从随机分组至任何原因所致死亡的时间 | 大约28个月 | 有效性指标 |
| 从随机分组至影像学疾病进展或任何原因导致的死亡（以先发生者为准）的时间 | 大约28个月 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 从随机分组至开始首次后续抗肿瘤治疗或死亡（以先发生者为准）的时间 | 大约28个月 | 有效性指标 |
| 间隔至少3周的两次测量PSA相较于基线下降≥50%的发生率 | 大约28个月 | 有效性指标 |
| 盲态独立中心审查（BICR）根据PCWG修订的RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR） | 大约28个月 | 有效性指标 |
| 盲态独立中心审查（BICR）根据PCWG修订的RECIST 1.1评估的缓解持续时间（DOR） | 大约28个月 | 有效性指标 |
| 根据简明疼痛量表（BPI-SF）项目3 “24小时内最严重的疼痛”和阿片类镇痛药使用（镇痛量化算法[AQA]评分），从随机分组至疼痛进展的时间。 | 大约28个月 | 有效性指标 |
| 至首例症状性骨相关事件(SSRE)的时间 | 大约28个月 | 有效性指标 |
| 至PSA进展时间 | 大约28个月 | 有效性指标 |
| BICR根据PCWG修订的RECIST 1.1的软组织规则评估的至影像学软组织进展时间 | 大约28个月 | 有效性指标 |
| 不良事件（AE） | 大约28个月 | 安全性指标 |
| AE所致研究干预终止 | 大约28个月 | 安全性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 叶定伟 | 医学博士 | 主任医师 | 021-64175590 | dwyeli@163.com | 上海市-上海市-徐汇区东安路270号3号楼8楼 | 200032 | 复旦大学附属肿瘤医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 复旦大学附属肿瘤医院 | 叶定伟 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 北京大学第三医院 | 马潞林 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 北京大学肿瘤医院 | 杨勇 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 湖南省肿瘤医院 | 韩惟青 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 河南省肿瘤医院 | 何朝宏 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
| 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 陈辉 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
| Hospital Aleman | Marchioni, Andrea | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
| Gold Coast University Hospital | Pullin, Wade | 澳大利亚 | Queensland | Southport |
| Royal Adelaide Hospital | TAN, Thean Hsiang | 澳大利亚 | South Australia | Adelaide |
| St George Hospital | Bastick, Patricia | 澳大利亚 | New South Wales | Kogarah |
| Hollywood Private Hospital | Ng, Siobhan | 澳大利亚 | Western Australia | Nedlands |
| Medical University Innsbruck | Heidegger Pircher, Isabel | 奥地利 | Tirol | Innsbruck |
| Medizinische Universitat Graz | Stoeger, Herbert | 奥地利 | Steiermark | Graz |
| Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP | Silva, Jamile | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Gomes, Andrea | 巴西 | Rio Grande do Norte | Natal |
| Instituto do Radium de Campinas LTDA | Ferreira, Ubirajara | 巴西 | Sao Paulo | Campinas |
| Moncton Hospital - Horizon Health Network | Abdelsalam, Mahmoud | 加拿大 | NB | Moncton |
| CIUSSS du Bas Saint Laurent - Hopital Regional de Rimouski | Gagnon, Gabrielle | 加拿大 | QC | Rimouski |
| CHU de Quebec-Universite Laval-Hotel Dieu de Quebec | Lacombe, Louis | 加拿大 | QC | Quebec |
| Allan Blair Cancer Centre | Salim, Muhammad | 加拿大 | SK | Regina |
| Ottawa General Hospital | Ong, Michael | 加拿大 | ON | Ottawa |
| Grand River Hospital | Molckovsky, Andrea | 加拿大 | ON | Kitchener |
| Sociedad de Investigaciones Medicas Limitadas | Yanez Weber, Patricio | 智利 | Araucania | Temuco |
| Centro de Investigaciones Clinicas Vina del Mar | Gonzalez, Pablo | 智利 | Valparaiso | Vina del Mar |
| Iram Cancer Research | Galaz, Pedro | 智利 | Region M. de Santiago | Santiago |
| Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas | Aren, Osvaldo | 智利 | Region M. de Santiago | Santiago |
| Pontificia Universidad Catolica de Chile | Ibanez, Carolina | 智利 | Región Metropolitana de Santiago | Santiago |
| Private practice | Rey, Felipe | 智利 | Araucania | Temuco |
| Iram Cancer Research | rodriguez, pablo | 智利 | Region M. de Santiago | Santiago |
| Sociedad Oncovida S.A. | Painemal, Claudio | 智利 | Region M. de Santiago | Santiago |
| Oncomedica S.A. | Oviedo Martinez, Fernando | 哥伦比亚 | Cordoba | Monteria |
| Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC | Lema, Mauricio | 哥伦比亚 | Antioquia | Medellin |
| Fundacion Colombiana de Cancerologia Clinica Vida | Sanchez, Tomas | 哥伦比亚 | Antioquia | Medellin |
| Instituto Nacional de Cancerologia E.S.E | Sanchez, Jesus | 哥伦比亚 | Distrito Capital de Bogota | Bogota |
| Hospital Universitario Mayor Mederi CIMED | Forero Moreno, Elkin | 哥伦比亚 | Distrito Capital de Bogota | Bogota |
| Hemato Oncologos S.A. | Gomez Diaz, Alvaro | 哥伦比亚 | Valle del Cauca | Cali |
| Hospital Pablo Tobon Uribe | Correa, Jose | 哥伦比亚 | Antioquia | Medellin |
| Biomelab S A S | Madiedo, Oscar | 哥伦比亚 | Atlantico | Barranquilla |
| Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. | Manneh, Ray | 哥伦比亚 | Cesar | Valledupar |
| Fundacion Santa Fe de Bogota | Ospina, Aylen | 哥伦比亚 | Distrito Capital de Bogota | Bogota |
| Fundacion Oftalmologica de Santander FOSCAL | Villareal, Nicolas | 哥伦比亚 | Floridablanca | Floridablanca |
| Clinica de la Costa Ltda. | Alcala Castro, Carmen | 哥伦比亚 | Atlantico | Barranquilla |
| Aarhus Universitets hospital | Bentzen, Lise | 丹麦 | Midtjylland | Aarhus N |
| Herlev og Gentofte Hospital. | Sengeloev, Lisa | 丹麦 | Hovedstaden | Herlev |
| Helsinki University Hospital | Hervonen, Petteri | 芬兰 | Uusimaa | Helsinki |
| Turku University Hospital | Minn, Heikki | 芬兰 | Varsinais-Suomi | Turku |
| Kuopio University Hospital | Auvinen, Paivi | 芬兰 | Pohjois-Savo | Kuopio |
| Tampere University Hospital [Tampere Finland] | Tanner, Minna | 芬兰 | Pirkanmaa | Tampere |
| Keski-Suomen keskussairaala | Kononen, Juha | 芬兰 | Mellersta Finland | Jyvaskyla |
| Seinajoki Central Hospital | Marttila, Timo | 芬兰 | Sodra Osterbotten | Seinajoki |
| Institut Gustave Roussy | Fizazi, Karim | 法国 | Val-de-Marne | Villejuif |
| Institut Curie | Ricci, Francesco | 法国 | Paris | Paris |
| Institut Claudius Regaud IUCT Oncopole | Mourey, Loic | 法国 | Haute-Garonne | Toulouse |
| Institut Paoli Calmettes. | Gravis, Gwenaelle | 法国 | Bouches-du-Rhone | Marseille |
| Centre Eugene Marquis | Laguerre, Brigitte | 法国 | Ille-et-Vilaine | Rennes |
| Institut Bergonie | Roubaud, Guilhem | 法国 | Gironde | Bordeaux |
| CHU Jean Minjoz | Thiery-Vuillemin, Antoine | 法国 | Doubs | Besancon |
| Centre Antoine Lacassagne | Borchiellini, Delphine | 法国 | Alpes-Maritimes | Nice |
| Centre Hospitalier de la Cote Basque | Francois, Louis | 法国 | Pyrenees-Atlantiques | Bayonne |
| Centre Hospitalier Victor Dupouy | Boudraoui, Malika | 法国 | Val-d Oise | Argenteuil |
| Centre Hospitalier Regional du Orleans | Meunier, Jerome | 法国 | Loiret | Orleans |
| Clinique Sainte Anne | Dourthe, Louis-Marie | 法国 | Bas-Rhin | Strasbourg |
| Centre D Oncologie de Gentilly | Spaeth, Dominique | 法国 | Meurthe-et-Moselle | Nancy |
| Institut Jean Godinot | Eymard, Jean-Christophe | 法国 | Marne | Reims |
| Centre Jean Perrin | Mahammedi, Hakim | 法国 | Puy-de-Dome | Clermont-Ferrand Cedex 01 |
| C.H.U. Lyon Sud | Maillet, Denis | 法国 | Rhone | Pierre Benite |
| Centre Oscar Lambret | Penel, Nicolas | 法国 | Nord | Lille |
| CHU Amiens Picardie Site Sud Amiens | Bihan, Celine | 法国 | Somme | Amiens |
| CHU de Brest -Site Hopital Morvan | Auberger, Benjamin | 法国 | Finistere | Brest |
| Institut Regional du Cancer de Montpellier - ICM | Tosi, Diego | 法国 | Herault | Montpellier |
| Hopital Pitie Salpetriere | Gobert, Aurelien | 法国 | Paris | Paris |
| Institut Mutualiste Montsouris | Bennamoun, Mostefa | 法国 | Paris | Paris |
| Institut De Cancerologie De L Ouest | Bompas, Emmanuelle | 法国 | Loire-Atlantique | Saint Herblain |
| C.H. de Saint Quentin | CHEHIMI, Mohamad | 法国 | Aisne | Saint Quentin |
| Klinikum Rechts der Isar | Retz, Margitta | 德国 | Bayern | Muenchen |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg | Gakis, Georgios | 德国 | Bayern | Wuerzburg |
| Universitaetsklinikum Erlangen | Goebell, Peter | 德国 | Bayern | Erlangen |
| Universitaetsklinikum Freiburg - Medizinische Klinik | Gratzke, Christian | 德国 | Baden-Wurttemberg | Freiburg |
| Universitaetsklinikum Jena | Grimm, Marc-Oliver | 德国 | Thuringen | Jena |
| Universitaetsklinikum Duesseldorf | Arsov, Christian | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Duesseldorf |
| Universitaetsklinik fuer Urologie | Stenzl, Arnulf | 德国 | Baden-Wurttemberg | Tuebingen |
| Uniklinik RWTH Aachen | Voegeli, Thomas-Alexander | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Aachen |
| Studienpraxis Urologie | Feyerabend, Susan | 德国 | Baden-Wurttemberg | Nuertingen |
| Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Trier | Neisius, Andreas | 德国 | Rheinland-Pfalz | Trier |
| Malteser Krankenhaus Seliger Gerhard | Ohlmann, Carsten | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Bonn |
| Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf | Graefen, Markus | 德国 | Hamburg | Hamburg |
| Universitaetsklinikum in Mannheim | Nuhn, Philipp | 德国 | Baden-Wurttemberg | Mannheim |
| Klinikum Leverkusen GmbH | Porres, Daniel | 德国 | Leverkusen | Leverkusen |
| Kliniken Essen Mitte Gmbh Evang. Huyssens Stiftung | Krege, Susanne | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Essen |
| Zentrum fuer Onkologie und Urologie Rostock | Huebner, Andreas | 德国 | Mecklenburg-Vorpommern | Rostock |
| Universitaetsklinik der Paracelsus Medizinischen Privatuniversitaet | Augustin, Marinela | 德国 | Bayern | Nuernberg |
| Universitatsklinikum in Ulm | Zengerling, Friedemann | 德国 | Baden-Wurttemberg | Ulm |
| Universitaetsklinikum Muenster | Boegemann, Martin | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Muenster |
| Marien- Krankenhaus Bergisch Gladbach | Machtens, Stefan | 德国 | Bergisch Gladbach | Bergisch Gladbach |
| Universitaetsklinikum Goettingen | Strauss, Arne | 德国 | Niedersachsen | Goettingen |
| Universitaetsklinikum Schleswig Holstein. | Merseburger, Axel | 德国 | Schleswig-Holstein | Luebeck |
| Universitaetsklinikum Essen | Hess, Jochen | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Essen |
| Universitaetsklinikum des Saarlandes | Heinzelbecker, Julia | 德国 | Saarland | Homburg |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus | Wirth, Manfred | 德国 | Sachsen | Dresden |
| Universitaetsklinik Koeln | Heidenreich, Axel | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Koeln |
| Grupo Angeles SA | Castro, Hugo | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
| Oncomedica | Lopez, Karla | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
| Centro Regional de Sub Especialidades Medicas SA | Ramirez, Julio | 危地马拉 | Quetzaltenango | Quetzaltenango |
| Centro de Investigaciones Clinicas de Latinoamerica S.A. | Chivalan, Marco | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
| Nucare Center | Ramos Elias, Pier | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
| Diabepie | Sanchez Arenales, Jose | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
| Oncologika S.A. | Ramos Elias, Pier | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
| Cork University Hospital | Bambury, Richard | 爱尔兰 | Cork | Cork |
| Mid Western Cancer Centre | Korpanty, Grzegorz | 爱尔兰 | Limerick | Limerick |
| St. Vincent's University Hospital | McDermott, Ray | 爱尔兰 | Dublin | Dublin |
| Tallaght University Hospital | McDermott, Ray | 爱尔兰 | Dublin | Dublin |
| Chaim Sheba Medical Center | Levartovsky, Meital | 以色列 | Tel Aviv | Ramat Gan |
| Sourasky Medical Center | Sarid, David | 以色列 | Tell Abib | Tel Aviv |
| Rambam Medical Center | Peer, Avivit | 以色列 | Haifa | Haifa |
| Meir Medical Center | Gottfried, Maya | 以色列 | Central | Kfar-Saba |
| Rabin Medical Center | Goldstein, Daniel | 以色列 | HaMerkaz | Petach-Tikwa |
| Hadassah Ein Kerem Medical Center | Frank, Stephen Jay | 以色列 | Yerushalayim | Jerusalem |
| Assaf Harofe Medical Center Nephrology division | Kovaleva, Svetlana | 以色列 | HaMerkaz | Zerifin |
| Soroka Medical Center | Rouvinov, Keren | 以色列 | Southern | Beer-Sheva |
| Presidio Ospedaliero Santa Chiara | Caffo, Orazio | 意大利 | Trento | Trento |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna | Massari, Francesco | 意大利 | Bologna | Bologna |
| A.O. Universitaria di Modena | Sabbatini, Roberto | 意大利 | Modena | Modena |
| Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini | Calabro, Fabio | 意大利 | Roma | Roma |
| Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni | Bracarda, Sergio | 意大利 | Terni | Terni |
| Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale | Facchini, Gaetano | 意大利 | Napoli | Napoli |
| Azienda Ospedaliera Cannizzaro | Banna, Giuseppe | 意大利 | Catania | Catania |
| Az. Osp. Univ. Sta Maria della Misericordia di Udine | Bozza, Claudia | 意大利 | Udine | Udine |
| Sapporo Medical University Hospital | Masumori, Naoya | 日本 | Hokkaido | Sapporo |
| Kanazawa University Hospital | Izumi, Kouji | 日本 | Ishikawa | Kanazawa |
| National Cancer Center Hospital East | Matsubara, Nobuaki | 日本 | Chiba | Kashiwa |
| Toho University Sakura Medical Center | Suzuki, Hiroyoshi | 日本 | Chiba | Sakura |
| Chiba Cancer Center | Fukasawa, Satoshi | 日本 | Chiba | Chiba |
| Kitasato University Hospital | Tabata, Kenichi | 日本 | Kanagawa | Sagamihara |
| Yokohama City University Medical Center | Uemura, Hiroji | 日本 | Kanagawa | Yokohama |
| Dokkyo Medical University Saitama Medical Center | Arai, Gaku | 日本 | Saitama | Koshigaya |
| Saitama Medical University International Medical Center | Nishimoto, Koshiro | 日本 | Saitama | Hidaka |
| Nippon Medical School Hospital | Kimura, Go | 日本 | Tokyo | Tokyo |
| Keio University Hospital | Kosaka, Takeo | 日本 | Tokyo | Tokyo |
| Toranomon Hospital | Miura, Yuji | 日本 | Tokyo | Tokyo |
| Osaka City University Hospital | Iguchi, Taro | 日本 | Osaka | Osaka |
| Osaka University Hospital | Nonomura, Norio | 日本 | Osaka | Suita |
| Kindai University Hospital | Uemura, Hirotsugu | 日本 | Osaka | Osakasayama |
| Nara Medical University Hospital | Fujimoto, Kiyohide | 日本 | Nara | Kashihara |
| National Hospital Organization Shikoku Cancer Center | Hashine, Katsuyoshi | 日本 | Ehime | Matsuyama |
| Yamaguchi University Hospital | Yamamoto, Yoshiaki | 日本 | Yamaguchi | Ube |
| Kyushu University Hospital | Eto, Masatoshi | 日本 | Fukuoka | Fukuoka |
| Nagasaki University Hospital | Sakai, Hideki | 日本 | Nagasaki | Nagasaki |
| Hamamatsu University Hospital | Miyake, Hideaki | 日本 | Shizuoka | Hamamatsu |
| University of Miyazaki Hospital | Kamoto, Toshiyuki | 日本 | Miyazaki | Miyazaki |
| Hospital Angeles Culiacan | Gaxiola Meza, Gustavo | 墨西哥 | Cullacan | Cullacan |
| Hospital Aranda de la Parra | Sanchez Lopez, Hector | 墨西哥 | Guanajuato | Leon |
| Health Pharma Professional Research S.A. de C.V. | Anorve, Denisse | 墨西哥 | Mexico | Ciudad de Mexico |
| Hospital San Lucas Cardiologica del Sureste | Escobar Penagos, Jose | 墨西哥 | Chiapas | Tuxtla Gutierrez |
| Cuidados Oncologicos | Feregrino, Juan | 墨西哥 | Queretaro | Queretaro |
| Centro Estatal de Cancerologia de Chihuahua | Gonzalez Mendoza, Rene | 墨西哥 | Chihuahua | Chihuahua |
| Oncologico Potosino | REYES CONTRERAS, JESSICA | 墨西哥 | San Luis Potosi | San Luis Potosi |
| Centro de Investigacion Medica Aguascalientes | Cabrera Luviano, Jesus | 墨西哥 | Aguascalientes | Aguascalientes |
| CRYPTEX Investigacion Clinica S.A. de C.V. | Motola, Daniel | 墨西哥 | Mexico | Ciudad de Mexico |
| Clinical Trials Mexico S.A. de C.V. | Leal Castillo, Renato | 墨西哥 | Hidalgo | Pachuca |
| Centro de atencion e investigacion clinica en oncologia | Molina Alavez, Alejandro | 墨西哥 | Yucatan | Merida |
| Oaxaca Site Management Organization S.C. | Bohorquez Lopez, Victor | 墨西哥 | Oaxaca | Oaxaca |
| Instituto Jaliscience de Cancerologia | Instituto Jaliscience de Cancerologia | 墨西哥 | Jalisco | Guadalajara |
| Consultorio de Especialidad en Urologia Privado | CALVO, DAVID | 墨西哥 | Durango | Durango |
| Centro Medico ABC Centro de Cancer | Gerson Cwilich, Raquel | 墨西哥 | Mexico | Ciudad de Mexico |
| Ziekenhuis Hilversum | van den Berg, Pieter | 荷兰 | Noord-Holland | Hilversum |
| Maastricht University Medical Centre | Aarts, Maureen | 荷兰 | Limburg | Maastricht |
| Noordwest Ziekenhuisgroep NWZ | Hendriks, Mathijs | 荷兰 | Noord-Holland | Alkmaar |
| Ziekenhuisgroep Twente | Oving, Irma | 荷兰 | Overijssel | Almelo |
| Radboud University Medical Center | Gerritsen, Winald | 荷兰 | Gelderland | Nijmegen |
| Medisch Centrum Haaglanden | Helgason, Helgi | 荷兰 | Zuid-Holland | Den Haag |
| Catharina Ziekenhuis | Warmerdam, Laurence Van | 荷兰 | Noord-Brabant | Eindhoven |
| Spaarne Ziekenhuis | Beeker, Aart | 荷兰 | Noord-Holland | Hoofddorp |
| Amphia Ziekenhuis Breda | Westgeest, Hans | 荷兰 | Noord-Brabant | Breda |
| Erasmus MC | Wit, Ronald De | 荷兰 | Zuid-Holland | Rotterdam |
| Meander MC | Bloemendal, Haiko | 荷兰 | Utrecht | Amersfoort |
| Medisch Centrum Leeuwarden | Polee, M.B. | 荷兰 | Fryslan | Leeuwarden |
| Zuyderland Medisch Centrum | van den Berkmortel, Franchette | 荷兰 | Sittard -Geleen | Sittard -Geleen |
| Vrije Universiteit Medisch Centrum | van den Eertwegh, Alfons | 荷兰 | Noord-Holland | Amsterdam |
| Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis | Bergman, Andre | 荷兰 | Noord-Holland | Amsterdam |
| Reinier de Graaf Gasthuis | Luijtgaarden, Addy | 荷兰 | Zuid-Holland | Delft |
| Ziekenhuis Gelderse Vallei | Baars, A. | 荷兰 | Gelderland | Ede |
| ETZ TweeSteden Ziekenhuis | Coumou, Annet | 荷兰 | Noord-Brabant | Tilburg |
| VieCuri Medisch Centrum | Van de Wouw, A. J. | 荷兰 | Limburg | Venlo |
| Jeroen Bosch Ziekenhuis | Smilde, Tineke | 荷兰 | Noord-Brabant | Den Bosch |
| Hagaziekenhuis | Houtsma, Danny | 荷兰 | Zuid-Holland | Den Haag |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Groenewegen, Gerard | 新西兰 | Utrecht | Utrecht |
| Auckland City Hospital | Fong, Peter | 新西兰 | Auckland | Auckland |
| Waikato Hospital | Tan, Alvin | 新西兰 | Waikato | Hamilton |
| Pacific Radiology Canterbury | Edwards, Jim | 新西兰 | Canterbury | Christchurch |
| Centro Medico Monte Carmelo | Alvarez, Renzo | 秘鲁 | Ariqipa | Arequipa |
| Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen | Milla, Dency | 秘鲁 | Lima | Lima |
| Hospital Militar Central Coronel Luis Arias Schereiber | Huaringa L., Milagros | 秘鲁 | Lima | Lima |
| Clinica Internacional Sede San Borja | Vera, Luis | 秘鲁 | Lima | Lima |
| Oncosalud | Neciosup, Silvia | 秘鲁 | Lima | Lima |
| Clinica Peruano Americana S.A. | Zorrilla S., Jose | 秘鲁 | La Libertad | Trujillo |
| Clinica Ricardo Palma Instituto de Oncologia y Radioterapia | Philco, Manuel | 秘鲁 | Lima | Lima |
| Magodent Szpital Elblaska | Zolnierek, Jakub | 秘鲁 | Mazowieckie | Warszawa |
| Clinical Best Solutions | Wiechno, Pawel | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
| Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk | Marcheluk, Adam | 波兰 | Mazowieckie | Siedlce |
| Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika | Kwiatkowski, Mariusz | 波兰 | Zachodniopomorskie | Koszalin |
| Wojewodzki Szpital im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu | Drab-Mazur, Iwona | 波兰 | Podkarpackie | Tarnobrzeg |
| 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SPZOZ | Petrus, Andrzej | 波兰 | Kujawsko-pomorskie | Bydgoszcz |
| Clinical Research Center Sp. z o.o. | Wronka, Jaroslaw | 波兰 | Wielkopolskie | Poznan |
| Przychodnia Lekarska Komed | Karaszewska, Boguslawa | 波兰 | Wielkopolskie | Konin |
| Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu | Kuc, Kamil | 波兰 | Podkarpackie | Przemysl |
| Provita Prolife Centrum Medyczne | Maslowski, Michal | 波兰 | Lodzkie | Tomaszow Mazowiecki |
| Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina | Szczylik, Cezary | 波兰 | Mazowieckie | Otwock |
| Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Nr 4 | Nowakowska-Zajdel, Ewa | 波兰 | Slaskie | Bytom |
| Wielospecjalistyczny Szpital Wojewodzki Sp. z o.o. | Petrasz, Piotr | 波兰 | Gorzow Wielkopolski | Gorzow Wielkopolski |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego | Zdrojowy, Romuald | 波兰 | Dolnoslaskie | Wroclaw |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie | Byrski, Tomasz | 波兰 | Zachodniopomorskie | Szczecin |
| Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka | Zurawski, Bogdan | 波兰 | Kujawsko-pomorskie | Bydgoszcz |
| GLOBE Badania Kliniczne Oddzial we Wroclawiu | Wozniak, Katarzyna | 波兰 | Komorowice | Komorowice |
| Poddebickie Centrum Zdrowia Sp. z o.o. | Malecki, Wojciech | 波兰 | Poddebice | Poddebice |
| Szpital Powiatowy im. Edmunda Biernackiego w Mielcu | Wrona, Andrzej | 波兰 | Mielec | Mielec |
| Szpital Wojewodzki | Sulimka, Grzegorz | 波兰 | Malopolskie | Tarnow |
| LIFTMED | Fryczkowski, Michal | 波兰 | Slaskie | Rybnik |
| Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ | Jaskulski, Jaroslaw | 波兰 | Kielce | Kielce |
| Szpital Wielospecjalistyczny im. dr. Ludwika Blazka w Inowroclawiu | Kwiatkowski, Szymon | 波兰 | Inowroclaw | Inowroclaw |
| Emanuelli Research & Development Center LLC | Davila-Torres, Jose | 波多黎各 | Arecibo | Arecibo |
| Ad-Vance Medical Research LLC | Velez-Cortes, Hector | 波多黎各 | Ponce | Ponce |
| Clinical Research Puerto Rico Inc | Rivera Figueroa, Mayra | 波多黎各 | San Juan | San Juan |
| Fundacion de Investigacion de Diego | Acosta-Rivera, Mirelis | 波多黎各 | San Juan | San Juan |
| Puerto Rico Medical Research Center LLC | Betancourt-Garcia, Rafael | 波多黎各 | San Juan | San Juan |
| PAN American Center Oncologic | Cruz Correa, Marcia | 波多黎各 | Rio Piedras | Rio Piedras |
| National Medical Research Radiological Center | Alekseev, Boris | 俄罗斯 | Moskva | Moscow |
| SBHI of Nizhny Novgorod Region “Clinical Diagnostic Center” | Alyasova, Anna | 俄罗斯 | Nizhegorodskaya oblast | Nizhniy Novgorod |
| Clinical Hospital 122 n.a. L.G. Sokolov | Gorelov, Sergey | 俄罗斯 | Sankt-Peterburg | Saint Petersburg |
| Russian Scientific Center of Roentgenoradiology | Gafanov, Rustem | 俄罗斯 | Moskva | Moscow |
| Bashkirian State Medical University | Izmailov, Adel | 俄罗斯 | Baskortostan, Respublika | Ufa |
| Scientific Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov | Nosov, Alexander | 俄罗斯 | Sankt-Peterburg | Saint Petersburg |
| Central Clinical Hospital with Polyclinic | Nosov, Dmitry | 俄罗斯 | Moskva | Moscow |
| Oncological Dispensary #2 of Ministry of Health of Krasnodar region | Udovitsa, Dmitriy | 俄罗斯 | Krasnodarskiy kray | Sochi |
| Ivanovo Regional Oncology Dispensary | Semenov, Andrey | 俄罗斯 | Ivanovskaya oblast | Ivanovo |
| Chelyabinsk Regional Clinical Oncological Dispensary | Fadeeva, Natalia | 俄罗斯 | Chelyabinskaya oblast | Chelyabinsk |
| National Medical Research Radiological Center | Karyakin, Oleg | 俄罗斯 | Kaluzskaja oblast | Obninsk |
| Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies | Shkolnik, Michail | 俄罗斯 | Sankt-Peterburg | Saint Petersburg |
| Omsk Clinical Oncology Dispensary | Kopyltsov, Evgeniy | 俄罗斯 | Omskaya oblast | Omsk |
| Altay Regional Oncology Dispensary | Varlamov, Sergey | 俄罗斯 | Altayskiy kray | Barnaul |
| Clinical Research Center of specialized types medical care-Oncology | Novikov, Andrey | 俄罗斯 | Sankt-Peterburg | Saint Petersburg |
| SPb SBHI City Clinical Oncological Dispensary | Karlov, Petr | 俄罗斯 | Sankt-Peterburg | Saint Petersburg |
| Volga District Medical Center Federal Medical and Biological Agency | Atduev, Vagif | 俄罗斯 | Nizhegorodskaya oblast | Nizhny Novgorod |
| Republican Clinical Oncology Dispensary of Republic of Bashkortostan | Lipatov, Oleg | 俄罗斯 | Baskortostan, Respublika | Ufa |
| Multiprofile City Hospital - 2 | Komyakov, Boris | 俄罗斯 | St Petersburg | St Petersburg |
| SBIH City clinical hospital named after D.D. Pletniov | Mishugin, Sergey | 俄罗斯 | Moskva | Moscow |
| SBHI Samara Regional Clinical Oncology Dispensary | Tarasova, Anna | 俄罗斯 | Samarskaya oblast | Samara |
| Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences | Afanasyev, Sergey | 俄罗斯 | Tomskaya oblast | Tomsk |
| Russian Oncological Research Center n.a. N.N.Blokhin of MoH | Matveev, Vsevolod | 俄罗斯 | Moskva | Moscow |
| Russian Oncological Research Center n.a. N.N.Blokhin of MoH | Bulanov, Anatoly | 俄罗斯 | Moskva | Moscow |
| Rostov Region Hospital of Wars Veterans | Budnik, Nikolay | 俄罗斯 | Rostovskaya oblast | Rostov-on-Don |
| Krasnoyarsk Regional Clinical Oncological Dispensary | Zukov, Ruslan | 俄罗斯 | Krasnoyarskiy kray | Krasnoyarsk |
| Pokrovskaya City Hospital | Gorelov, Andrey | 俄罗斯 | Sankt-Peterburg | Saint Petersburg |
| Leningrad Regional Oncology Center | Alekseev, Sergey | 俄罗斯 | Sankt-Peterburg | Saint-Petersburg |
| Little Company of Mary Hospital | Cohen, Graham | 南非 | Gauteng | Pretoria |
| Cancercare Rondebosch Oncology | Hart, Gregory | 南非 | Western Cape | Cape Town |
| Cape Town Oncology Trials Pty Ltd | Jacobs, Conrad | 南非 | Western Cape | Kraaifontein |
| CancerCare Port Elizabeth | Malan, Jorn | 南非 | Eastern Cape | Port Elizabeth |
| Netcare Pinehaven Oncology Centre | Naicker, Poobalan | 南非 | Gauteng | Krugersdorp |
| University of Stellenbosch and Tygerberg Hospital | Simonds, Hannah | 南非 | Western Cape | Cape Town |
| Sandton Oncology Medical Group PTY LTD | Chan, Sze Wai | 南非 | Gauteng | Johannesburg |
| Wits Clinical Research | Ruff, Paul | 南非 | Gauteng | Johannesburg |
| The Medical Oncology Centre of Rosebank | Rapoport, Bernardo | 南非 | Gauteng | Johannesburg |
| Curo Oncology | Pillay, Krishanthanthavathie | 南非 | Gauteng | Pretoria |
| Hermanus Oncology Centre | Duminy, John | 南非 | Western Cape | Hermanus |
| Seoul National University Hospital | Kwak, Cheol | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Samsung Medical Center | Jeon, Seong Soo | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Severance Hospital Yonsei University Health System | Ham, WonSik | 韩国 | Seoul | Seoul |
| National Cancer Center | Joung, Jae Young | 韩国 | Kyonggi-do | Goyang-si |
| Seoul National University Bundang Hospital | Byun, Seok-Soo | 韩国 | Kyonggi-do | Seongnam-si |
| Asan Medical Center | Kim, Choung-Soo | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Hospital Josep Trueta | Sala Gonzalez, Nuria | 西班牙 | Gerona | Girona |
| Hospital Universitario HM Sanchinarro | Rodriguez Moreno, Juan | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Clinic | Mellado Gonzalez, Begona | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital Clinico San Carlos | Puente, Javier | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Quiron Madrid | Castro Marcos, Elena | 西班牙 | Madrid | Pozuelo de Alarcon |
| Hospital San Pedro de Alcantara | Borrega Garcia, Pablo | 西班牙 | Caceres | Caceres |
| Hospital Universitario Gregorio Maranon | Arranz, Jose | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Universitario Ramon y Cajal | Alonso Gordoa, Teresa | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Virgen del Rocio | Perez Valderrama, Begona | 西班牙 | Sevilla | Sevilla |
| Instituto Catalan de Oncologia - ICO | Piulats, Josep | 西班牙 | Barcelona | Hospitalet de Llobregat |
| Instituto Valenciano de Oncologia | Climent Duran, Miguel | 西班牙 | Valenciana, Comunitat | Valencia |
| MD Anderson Cancer Center Madrid | Grande, Enrique | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital del Mar | Rodriguez-Vida, Alejo | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital Consorci Sanitari Parc Tauli | Gallardo Diaz, Enrique | 西班牙 | Barcelona | Sabadell |
| Hospital Universitario Marques de Valdecilla | Duran Martinez, Ignacio | 西班牙 | Cantabria | Santander |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Olmos Hidalgo, David | 西班牙 | Malaga | Malaga |
| Karolinska Universitetssjukhuset | Castellanos, Enrique | 瑞典 | Stockholms lan | Solna |
| Norrlands University Hospital | Thellenberg Karlsson, Camilla | 瑞典 | Vasterbottens lan | Umea |
| Blod och Tumorssjukdomar. Akademiska sjukhuset | Astrom, Lennart | 瑞典 | Uppsala lan | Uppsala |
| Centrallasarettet Vaxjo | Olsson, Martha | 瑞典 | Kronobergs lan | Vaxjo |
| Skanes Universitetssjukhus Lund | Stahl, Olof | 瑞典 | Skane lan | Lund |
| Laenssjukhuset Ryhov | Pettersson, Linn | 瑞典 | Jonkopings lan | Jonkoping |
| Sahlgrenska Universitetssjukhuset | Kindblom, Jon | 瑞典 | Gothenburg | Gothenburg |
| Centre Hospitalier Universitaire Vaudois | Berthold, Dominik | 瑞士 | Vaud | Lausanne |
| Kantonsspital Graubuenden | Cathomas, Richard | 瑞士 | Grisons | Chur |
| Kantonsspital St. Gallen | Omlin, Aurelius | 瑞士 | Sankt Gallen | St. Gallen |
| Universitaetsspital Zuerich | Britschgi, Christian | 瑞士 | Zurich | Zuerich |
| Inselspital Universitaetsspital Bern | Schardt, Julian | 瑞士 | Berne | Bern |
| National Taiwan University Hospital | Chen, Chung-Hsin | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
| China Medical University Hospital | Chang, Chao-Hsiang | 中国台湾 | Taichung | Taichung |
| Taichung Veterans General Hospital | Chiu, Kun-Yuan | 中国台湾 | Taichung | Taichung |
| National Cheng Kung University Hospital | Su, Wen-Pin | 中国台湾 | Tainan | Tainan |
| Taipei Veterans General Hospital | Chung, Hsiao-Jen | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
| Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital | Sriplakich, Supon | 泰国 | Chiang Mai | Chiang Mai |
| Ramathibodi Hospital. | Chansriwong, Phichai | 泰国 | Krung Thep Maha Nakhon | Bangkok |
| Faculty of Medicine Siriraj Hospital | Danchaivijitr, Pongwut | 泰国 | Krung Thep Maha Nakhon | Bangkok |
| Srinagarind Hospital | Chindaprasirt, Jarin | 泰国 | Khon Kaen | Khon Kaen |
| University College London Hospitals NHS Foundation Trust | Linch, Mark | 英国 | London, City of | London |
| Barts Cancer Institute | Powles, Thomas | 英国 | London, City of | London |
| Royal Marsden Hospital | de Bono, Johann | 英国 | Surrey | Sutton |
| Plymouth Hospitals NHS Trust | Sankey, Peter | 英国 | Devon | Plymouth |
| University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust | Bahl, Amit | 英国 | Bristol, City of | Bristol |
| Christie NHS Foundation Trust | Gillessen, Silke | 英国 | Manchester | Manchester |
| Torbay Hospital | Lydon, Anna | 英国 | Devon | Torquay |
| Aberdeen Royal Infirmary | Urqhart, Gordon | 英国 | Aberdeen City | Aberdeen |
| Western General Hospital | Sundaramurthy, Aravindhan | 英国 | Edinburgh, City of | Edinburgh |
| Charing Cross Hospital | Sarwar, Naveed | 英国 | London, City of | London |
| Mount Vernon Cancer Centre | Hoskin, Peter | 英国 | United Kingdom | Northwood |
| Musgrove Park Hospital | Varughese, Mohini | 英国 | Somerset | Taunton |
| Weston Park Hospital | Pezaro, Carmel | 英国 | United Kingdom | Sheffield |
| Cambridge University Hospitals NHS Trust | Mazhar, Danish | 英国 | Cambridgeshire | Cambridge |
| Geisinger Medical Center | Adonizio, Christian | 美国 | Danville | Danville |
| Huntsman Cancer Institute | Agarwal, Neeraj | 美国 | Salt Lake City | Salt Lake City |
| University of Michigan Medical Center | Alva, Ajjai | 美国 | Ann Arbor | Ann Arbor |
| Hackensack University Medical Center | Alter, Robert | 美国 | Hackensack | Hackensack |
| Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins | Antonarakis, Emmanuel | 美国 | Baltimore | Baltimore |
| Inova Schar Cancer Institute | Aragon-Ching, Jeanny | 美国 | Fairfax | Fairfax |
| Nebraska Hematology-Oncology P.C. | Avery, Eric | 美国 | Lincoln | Lincoln |
| Methodist Hospital- Merriillville | Barai, Bharat | 美国 | Merrillville | Merrillville |
| Urologic Consultants of Southeast PA | Belkoff, Laurence | 美国 | Bala Cynwyd | Bala Cynwyd |
| Duke Cancer Center | Armstrong, Andrew | 美国 | Durham | Durham |
| Scripps Cancer Center | Bhangoo, Munveer | 美国 | La Jolla | La Jolla |
| Levine Cancer Institute | Burgess, Earle | 美国 | Charlotte | Charlotte |
| Cancer & Hematology Centers of Western Michigan | Chandana, Sreenivasa | 美国 | Grand Rapids | Grand Rapids |
| Medical Oncology Associates | Chaudhry, Arvind | 美国 | Spokane | Spokane |
| Kadlec Clinic Hematology and Oncology | Chintapatla, Rangaswamy | 美国 | Kennewick | Kennewick |
| St. Vincent Frontier Cancer Center | Cobb, Patrick | 美国 | Billings | Billings |
| Georgetown University Hospital | Dawson, Nancy | 美国 | Washington | Washington |
| City of Hope National Medical Center | Dorff, Tanya | 美国 | Duarte | Duarte |
| NewYork-Presbyterian - Columbia University Medical Center | Drake, Charles | 美国 | New York | New York |
| Quincy Medical Group | Pastorini, Vitor | 美国 | Quincy | Quincy |
| University of Colorado Cancer Center | Flaig, Thomas | 美国 | Aurora | Aurora |
| University of California San Francisco | Fong, Lawrence | 美国 | San Francisco | San Francisco |
| University of Rochester Wilmot Cancer Institute | Fung, Chunkit | 美国 | Rochester | Rochester |
| Roswell Park Cancer Institute | George, Saby | 美国 | Buffalo | Buffalo |
| Georgia Cancer Center at Augusta University | Parikh, Jigarkumar | 美国 | Augusta | Augusta |
| Boston Medical Center | Gignac, Gretchen | 美国 | Boston | Boston |
| Urology of Virginia | Given, Robert | 美国 | Virginia Beach | Virginia Beach |
| W. G. Bill Hefner VA Medical Center | Goodman, Michael | 美国 | Salisbury | Salisbury |
| Munson Medical Center | Gordon, David | 美国 | Traverse City | Traverse City |
| Oregon Health Sciences University | Graff, Julie | 美国 | Portland | Portland |
| Broome Oncology, LLC | Harris, Ronald | 美国 | Binghamton | Binghamton |
| Dana Farber Cancer Institute | Harshman, Lauren | 美国 | Boston | Boston |
| Nebraska Cancer Specialists | Hauke, Ralph | 美国 | Omaha | Omaha |
| Penn State Hershey Cancer Institute | Hershock, Diane | 美国 | Hershey | Hershey |
| Hattiesburg Clinic | Hrom, John | 美国 | Hattiesburg | Hattiesburg |
| Yale Cancer Center | Hurwitz, Michael | 美国 | New Haven | New Haven |
| Henry Ford Health System | Hwang, Clara | 美国 | Detroit | Detroit |
| Providence Regional Medical Center Everett | Lukas, Jason | 美国 | Everett | Everett |
| Bon Secours Cancer Institute | Irvin, William | 美国 | Midlothian | Midlothian |
| Mount Sinai Hospital Medical Center | Kassem, Mohammed | 美国 | Chicago | Chicago |
| Thomas Jefferson University | Kelly, William | 美国 | Philadelphia | Philadelphia |
| Utah Cancer Specialists | Kendall, Stephan DiSean | 美国 | Salt Lake City | Salt Lake City |
| Medical College of Wisconsin- Milwaukee | Kilari, Deepak | 美国 | Milwaukee | Milwaukee |
| John Cochran VA | Knoche, Eric | 美国 | St. Louis | St. Louis |
| Fox Chase Cancer Center | Kokate, Rutika | 美国 | Philadelphia | Philadelphia |
| University of New Mexico Cancer Center | Hashemi-Sadraei, Neda | 美国 | Albuquerque | Albuquerque |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | Liaw, Bobby | 美国 | New York | New York |
| Peninsula Cancer Institute, LLC | MacLaughlin, William | 美国 | Newport News | Newport News |
| Oncology of Northshore | Matar, Bassam | 美国 | Rolling Meadows | Rolling Meadows |
| Virginia Cancer Institute | Voelzke, Will | 美国 | Richmond | Richmond |
| UMass Memorial Medical Center | Mittal, Kriti | 美国 | Worcester | Worcester |
| GU Research Network-Urology Cancer Center | Nordquist, Luke | 美国 | Omaha | Omaha |
| Marshfield Clinic | Onitilo, Adedayo | 美国 | Weston | Weston |
| Wenatchee Valley Medical Center | Overton, Lindsay | 美国 | Wenatchee | Wenatchee |
| Washington University School of Medicine | Pachynski, Russell | 美国 | St. Louis | St. Louis |
| UC Davis Comprehensive Cancer Center | Parikh, Mamta | 美国 | Sacramento | Sacramento |
| Carolina Blood and Cancer Care Associates | Nathwani, Niyati | 美国 | Rock Hill | Rock Hill |
| Associated Medical Professionals of NY | Pieczonka, Christopher | 美国 | Syracuse | Syracuse |
| University of Southern California Norris Comprehensive Cancer Center | Quinn, David | 美国 | Log Angeles | Log Angeles |
| St. Francis Cancer Treatment Center | Ramaekers, Ryan | 美国 | Grand Island | Grand Island |
| Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute | Rao, Suman | 美国 | Baltimore | Baltimore |
| Augusta Health | Raybon, Kelvin | 美国 | Fishersville | Fishersville |
| University of South Alabama, Mitchell Cancer Institute | Khushman, Moh'd | 美国 | Mobile | Mobile |
| Tulane Cancer Center | Sartor, Oliver | 美国 | New Orleans | New Orleans |
| Prostate Oncology Specialists, Inc. | Scholz, Mark | 美国 | Marina Del Rey | Marina Del Rey |
| Dartmouth-Hitchcock Medical Center | Devitskiy, Sergey | 美国 | Lebanon | Lebanon |
| St. Joseph Heritage Healthcare | Lawler, William | 美国 | Fullerton | Fullerton |
| Carolina Urologic Research Center | Shore, Neal | 美国 | Myrtle Beach | Myrtle Beach |
| West Clinic | Somer, Bradley | 美国 | Memphis | Memphis |
| Stanford University School of Medicine | Srinivas, Sandy | 美国 | Stanford | Stanford |
| University of Chicago | Stadler, Walter | 美国 | Chicago | Chicago |
| University of Oklahoma Health Science Center | Stratton, Kelly | 美国 | Oklahoma City | Oklahoma City |
| Weill Cornell Medical College | Tagawa, Scott | 美国 | New York | New York |
| Chesapeake Urology Research Associates | Tutrone, Ronald | 美国 | Towson | Towson |
| Karmanos Cancer Institute | Vaishampayan, Ulka | 美国 | Detroit | Detroit |
| University of Pennsylvania | Vaughn, David | 美国 | Philadelphia | Philadelphia |
| Seattle Cancer Care Alliance | Yu, Evan | 美国 | Seattle | Seattle |
| Moffitt Cancer Center | Kish, Julie | 美国 | Tampa | Tampa |
| University of California Los Angeles | Drakaki, Alexandra | 美国 | Los Angeles | Los Angeles |
| Banner MD Anderson Cancer Center | Rao, Santosh | 美国 | Gilbert | Gilbert |
| Durham VA Medical Center | McNamara, Megan | 美国 | Durham | Durham |
| Cotton O'Neil Clinical Research Hematology/Oncology | Hashmi, Mehmood | 美国 | Topeka | Topeka |
| Carolina Oncology Specialists, PA | Orlowski, Richard | 美国 | Hickory | Hickory |
| Blue Ridge Cancer Care | Kochenderfer, Mark | 美国 | Roanoke | Roanoke |
| Ralph H. Johnson-VA Medical Center | Savage, Stephen | 美国 | Charleston | Charleston |
| MD Anderson Cancer Center | Zurita, Amando | 美国 | Houston | Houston |
| Northwestern University | Hussain, Maha | 美国 | Chicago | Chicago |
| Physicians' Clinic of Iowa, PC | Fusselman, William | 美国 | Cedar Rapids | Cedar Rapids |
| Summit Medical Group | DeRosa, William | 美国 | Florham Park | Florham Park |
| Comprehensive Cancer Centers of Nevada | Vogelzang, Nicholas | 美国 | Las Vegas | Las Vegas |
| USC Norris Oncology Hematology Newport Beach | Quinn, David | 美国 | Newport Beach | Newport Beach |
| 复旦大学附属中山医院 | 郭剑明 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 北京大学第一医院 | 何志嵩 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 中国人民解放军总医院第五医学中心 | 陈立军 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 浙江大学附属第二医院 | 陈继民 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 浙江省人民医院 | 张琦 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 南京鼓楼医院 | 郭宏骞 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 西安交通大学附属第一医院 | 贺大林 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 厦门大学附属第一医院 | 邢金春 | 中国 | 福建省 | 厦门市 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院 | 黄健 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 湖北省肿瘤医院 | 魏少忠 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 广州医科大学附属第一医院 | 刘永达 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 中山大学肿瘤防治中心 | 周芳坚 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 薛蔚 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 安徽医科大学第二附属医院 | 于德新 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 云南省肿瘤医院 | 王启林 | 中国 | 云南省 | 昆明市 |
| 无锡市人民医院 | 张坚 | 中国 | 江苏省 | 无锡市 |
| 苏州大学附属第二医院 | 薛波新 | 中国 | 江苏省 | 苏州市 |
| 福建医科大学附属第一医院 | 许宁 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
| 南方医科大学南方医院 | 谭万龙 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 武汉市中心医院 | 郭永连 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-05-09 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-12-15 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-11-05 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2022-05-23 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2022-12-08 |
试验状态信息
试验状态
主动终止
目标入组人数
国内: 待定 ；
国际: 1000 ；
已入组例数
国内: 81 ；
国际: 1009 ；
实际入组总例数
国内: 81 ；
国际: 1009 ；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2020-09-23；
国际：2019-05-02；
第一例受试者入组日期
国内：2020-10-28；
国际：2019-05-30；
试验终止日期
国内：2022-08-04；
国际：2022-08-03；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
