DS-1062a |进行中-招募中

登记号
CTR20230817
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
一线治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
试验通俗题目
抗体-药物偶联物与免疫治疗联合铂类化疗治疗IV期非小细胞肺癌患者
试验专业题目
一项比较Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)和度伐利尤单抗以及卡铂联合治疗与帕博利珠单抗和含铂化疗联合治疗作为无驱动基因改变的局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的随机、开放性、多中心、全球III期研究(D926NC00001;AVANZAR)
试验方案编号
D926NC00001
方案最近版本号
1.0
版本日期
2022-07-15
方案是否为联合用药

申请人信息

申请人名称
联系人姓名
王洁
联系人座机
021-60302288
联系人手机号
联系人Email
Jie.wang12@astrazeneca.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-浦东新区亮景路199号
联系人邮编
201203

临床试验信息

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
评价Dato-DXd和度伐利尤单抗和卡铂联合治疗与帕博利珠单抗和含铂化疗联合治疗作为肿瘤组织无驱动基因改变(包括EGFR敏感突变、ALK和ROS1重排)的局部晚期或转移性NSCLC成人患者一线治疗的有效性和安全性。
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
入选标准
  • 筛选时受试者的年龄须≥18岁。
  • 组织学或细胞学上确诊NSCLC: (a) 随机分组时患有不适合手术切除或根治性放化疗的IIIB期或IIIC期,或IV期NSCLC疾病,且既往未接受过针对IIIB、IIIC或IV期转移性NSCLC的一线化疗或其他全身治疗。 (b) 肿瘤组织无EGFR敏感突变(如外显子19缺失或外显子21 L858R、外显子21 L861Q、外显子18 G719X或外显子20 S768I突变)以及ALK和ROS1重排。 (c) 无明确记录的NTRK、BRAF、RET、MET或具有当地批准且可用的一线靶向治疗的任何其他驱动基因。 注:肿瘤携带KRAS突变的受试者允许入组本研究。
  • ECOG PS为0或1。
  • 提供在签署知情同意书前收集的FFPE肿瘤样本。
  • 至少存在1处可测量病灶,要求该病灶既往未接受过放疗,并可作为符合RECIST 1.1标准的基线靶病灶(TL),要求该病灶在基线时采用CT或MRI准确测量的长径≥10 mm(淋巴结除外,其短轴必须≥15 mm)且适合准确重复测量。
  • 随机化前7天内有充分的骨髓储备且器官功能良好。
  • 预期存活时间≥12周。
  • 男性和/或女性。男性或女性避孕措施的使用应符合当地有关临床研究受试者使用避孕方法的相关规定。
  • 生育对于与未绝育男性伴侣性生活活跃且有生育能力的女性,其妊娠试验(血清)结果应为阴性。
  • 能够签署知情同意书(如附录A所述),包括遵从ICF和本方案中列出的要求和限制
排除标准
  • 根据研究者判定,存在任何研究者认为不利于受试者参与研究或可能影响受试者对于研究方案依从性的疾病证据或有同种异体器官移植史。
  • 其他原发性恶性肿瘤病史。
  • 组织学为小细胞肺癌和NSCLC混合型。
  • 既往抗肿瘤治疗引起的持续性毒性(脱发或白癜风除外),尚未改善至≤1级或基线水平。
  • 活动性或既往有记录的自身免疫疾病、结缔组织或炎症性疾病(包括炎症性肠病[如,结肠炎或克罗恩病]、憩室炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、结节病(肉芽肿伴多血管炎、格雷夫斯病、类风湿性关节炎、垂体炎、葡萄膜炎等)、自身免疫性非感染性肺炎和自身免疫性心肌炎。
  • 具有临床意义的角膜疾病。
  • 患有已知活动性或未控制的乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染。
  • 需要静脉用抗生素、抗病毒药或抗真菌药治疗的不受控制的感染;疑似感染(如前驱症状);或无法排除感染(患有皮肤或指[趾]甲局部真菌感染的受试者有资格参加研究)。
  • 已知存在控制不佳的HIV感染。
  • 已知患有活动性结核感染。
  • 未能控制或显著的心脏疾病。
  • 有需要类固醇激素治疗的ILD/非感染性肺炎病史、当前有ILD/非感染性肺炎、或筛选时影像学检查不能排除疑似ILD/非感染性肺炎。
  • 并发肺部疾病引起的临床重度肺功能损害。
  • 在研究干预治疗首次给药前14天内,正在或曾经使用免疫抑制药物。
  • 研究干预治疗首次给药前30天内接种过减毒活疫苗。
  • 合并任何抗肿瘤治疗。
  • 在随机化前的最后4周内参与另一项临床研究并接受其研究干预治疗或使用研究用医疗器械,或同时入组另一项临床研究,除非该研究是一项观察性(非干预性)临床研究,或处于一项干预性研究的随访期。
  • 已知对研究干预治疗药品或任何上述产品辅料(包括但不限于聚山梨酯80)或其他mAb过敏的受试者。
  • 参与本研究设计和/或实施的人员(适用于阿斯利康的工作人员和/或研究中心工作人员)。
  • 经研究者判定不太可能遵从研究步骤、限制及要求的受试者不得参与本研究。
  • 目前已妊娠(经妊娠试验阳性证实)、哺乳或计划妊娠。

试验分组

试验药
名称 用法
中文通用名:DS-1062a
剂型:注射剂
中文通用名:度伐利尤单抗注射液
剂型:注射剂
中文通用名:卡铂注射液
剂型:注射用浓缩液
对照药
名称 用法
中文通用名:帕博利珠单抗注射液
剂型:注射用浓缩液
中文通用名:注射用培美曲塞二钠
剂型:注射用浓缩液 注射用浓缩液用冻干粉
中文通用名:卡铂注射液
剂型:注射用浓缩液
中文通用名:顺铂注射液
剂型:注射用浓缩液
中文通用名:紫杉醇注射液
剂型:注射用浓缩液

终点指标

主要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
通过BICR评估TROP2生物标志物阳性局部晚期或转移性NSCLC受试者的PFS证实Dato-DXd和度伐利尤单抗以及卡铂联合治疗相比于帕博利珠单抗和含铂化疗联合治疗作为一线治疗的优效性 整个研究期间都会收集这些有效性信息,并在不同的数据截至日更新全部的数据。 有效性指标
通过评估TROP2生物标志物阳性局部晚期或转移性NSCLC受试者的OS证实Dato-DXd和度伐利尤单抗以及卡铂联合治疗相比于帕博利珠单抗和含铂化疗联合治疗作为一线治疗的优效性 整个研究期间都会收集这些有效性信息,并在不同的数据截至日更新全部的数据。 有效性指标
次要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
通过BICR评估局部晚期或转移性NSCLC受试者的PFS证实Dato-DXd和度伐利尤单抗以及卡铂联合治疗相比于帕博利珠单抗和含铂化疗联合治疗作为一线治疗的优效性(ITT人群) 整个研究期间都会收集这些有效性信息,并在不同的数据截至日更新全部的数据。 有效性指标
通过评估局部晚期或转移性NSCLC受试者的OS证实Dato-DXd和度伐利尤单抗以及卡铂联合治疗相比于帕博利珠单抗和含铂化疗联合治疗作为一线治疗的优效性(ITT人群) 整个研究期间都会收集这些有效性信息,并在不同的数据截至日更新全部的数据。 有效性指标
通过BICR评估TROP2生物标志物阴性的局部晚期或转移性NSCLC受试者的PFS证实Dato-DXd和度伐利尤单抗以及卡铂联合治疗相比于帕博利珠单和含铂化疗联合治疗作为一线治疗的优效性 整个研究期间都会收集这些有效性信息,并在不同的数据截至日更新全部的数据。 有效性指标
通过评估TROP2生物标志物阴性的局部晚期或转移性NSCLC受试者的OS证实Dato-DXd和度伐利尤单抗以及卡铂联合治疗相比于帕博利珠单抗和含铂化疗联合治疗作为一线治疗的优效性 整个研究期间都会收集这些有效性信息,并在不同的数据截至日更新全部的数据。 有效性指标
通过评估局部晚期或转移性NSCLC受试者的ORR证实Dato-DXd和度伐利尤单抗以及卡铂联合治疗相比于帕博利珠单抗和含铂化疗联合治疗作为一线治疗的有效性 整个研究期间都会收集这些有效性信息,并在不同的数据截至日更新全部的数据。 有效性指标
通过评估局部晚期或转移性NSCLC受试者的DoR证明Dato-DXd和度伐利尤单抗以及卡铂联合治疗相比于帕博利珠单抗和含铂化疗联合治疗作为一线治疗的有效性 整个研究期间都会收集这些有效性信息,并在不同的数据截至日更新全部的数据。 有效性指标
通过评估局部晚期或转移性NSCLC受试者的PFS(根据研究者评估)证实Dato-DXd和度伐利尤单抗以及卡铂联合治疗相比于帕博利珠单抗和含铂化疗联合治疗作为一线治疗的有效性 整个研究期间都会收集这些有效性信息,并在不同的数据截至日更新全部的数据。 有效性指标
评估Dato-DXd和度伐利尤单抗以及卡铂联合治疗组与帕博利珠单抗和含铂化疗联合治疗组受试者报告的NSCLC肺部症状 整个研究期间都会收集这些有效性信息,并在不同的数据截至日更新全部的数据。 安全性指标
评估Dato-DXd和度伐利尤单抗以及卡铂联合治疗组与帕博利珠单抗和含铂化疗联合治疗组受试者报告的身体机能 整个研究期间都会收集这些有效性信息,并在不同的数据截至日更新全部的数据。 安全性指标
评估Dato-DXd与度伐利尤单抗和卡铂联合用药时的PK 整个研究期间都会收集这些有效性信息,并在不同的数据截至日更新全部的数据。 有效性指标+安全性指标
研究Dato-DXd与度伐利尤单抗和卡铂联合用药时的免疫原性 整个研究期间都会收集这些有效性信息,并在不同的数据截至日更新全部的数据。 有效性指标
通过评估局部晚期或转移性NSCLC受试者的PFS2证实Dato-DXd和度伐利尤单抗以及卡铂联合治疗相比于帕博利珠单抗和含铂化疗联合治疗作为一线治疗的有效性 整个研究期间都会收集这些有效性信息,并在不同的数据截至日更新全部的数据。 有效性指标
在局部晚期或转移性NSCLC受试者中评估Dato-DXd和度伐利尤单抗以及卡铂联合治疗相比于帕博利珠单抗和含铂化疗联合治疗作为一线治疗的安全性和耐受性。 整个研究期间都会收集这些有效性信息,并在不同的数据截至日更新全部的数据。 安全性指标
数据安全监察委员会(DMC)
为受试者购买试验伤害保险

研究者信息

姓名 学位 职称 电话 Email 邮政地址 邮编 单位名称
胡毅 肿瘤学博士 主任医师、教授 13911031186 huyi301@301hospital.com.cn 北京市-北京市-海淀区复兴路28号 100141 中国人民解放军总医院

各参加机构信息

机构名称 (主要)研究者 国家 地区 城市
中国人民解放军总医院 胡毅 中国 北京市 北京市
安徽医科大学第二附属医院 赵卉 中国 安徽省 合肥市
云南省第一人民医院 寿涛 中国 云南省 昆明市
复旦大学附属中山医院 胡洁 中国 上海市 上海市
郑州大学第一附属医院 李醒亚 中国 河南省 郑州市
汕头大学医学院第二附属医院 肖可 中国 广东省 汕头市
苏北人民医院 汪步海 中国 江苏省 扬州市
柳州市人民医院 覃雪军 中国 广西壮族自治区 柳州市
华中科技大学同济医学院附属同济医院 陈元 中国 湖北省 武汉市
北京协和医院 王孟昭 中国 北京市 北京市
上海市胸科医院 钟华 中国 上海市 上海市
山西省肿瘤医院 宋霞 中国 山西省 太原市
天津肿瘤医院(天津医科大学肿瘤医院) 黄鼎智 中国 天津市 天津市
武汉大学人民医院 宋启斌 中国 湖北省 黄石市
昆明医科大学第二附属医院 林劼 中国 云南省 昆明市
温州医科大学附属第一医院 黄晓颖 中国 浙江省 温州市
四川大学华西医院 李亚伦 中国 四川省 自贡市
南方医科大学中西医结合医院 李荣 中国 广东省 广州市
广东省人民医院 涂海燕 中国 广东省 广州市
四川省人民医院 王晓珊 中国 四川省 成都市
中南大学湘雅三医院 孟婕 中国 湖南省 长沙市
中南大学湘雅医院 李敏 中国 湖南省 长沙市
中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院(新桥医院) 徐智 中国 重庆市 重庆市
山东省立医院 王彩霞 中国 山东省 济南市
中国医科大学附属盛京医院 郑伟 中国 辽宁省 沈阳市
中山大学附属第七医院 孙贤 中国 广东省 深圳市
上海市第一人民医院 李琦 中国 上海市 上海市
北京中日友好医院 贾立群 中国 北京市 北京市
厦门大学附属中山医院 肖莉 中国 福建省 厦门市
山东省肿瘤医院 王琳琳 中国 山东省 济南市
Krankenhaus Nord-Klinik Floridsdorf Maximilian Hochmair 奥地利 Wien Wien
Universitaetsklinik Graz, Klinische Abt. f. Onkologie Gudrun Absenger 奥地利 Graz Graz
LKH Feldkirch Thomas Winder 奥地利 Rankweil Rankweil
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP Gilberto de Castro, Jr. 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON Yeni Neron 巴西 Florianopolis Florianopolis
Centro Regional Integrado de Oncologia Eduardo Costa e Silva 巴西 Fortaleza Fortaleza
AC Camargo Cancer Center Marcelo Corassa 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Hospital Alemao Oswaldo Cruz Carlos Teixeira 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Hospital de Clinicas de Porto Alegre Sergio De Azevedo 巴西 Porto Alegre Porto Alegre
AFECC - Hospital Santa Rita de Cassia Glaucio Bertollo 巴西 Vitoria Vitoria
Instituto do Cancer Brasil Unidade Taubate Jose Marcio Figueiredo 巴西 Taubate Taubate
Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficiencia William William, Jr. 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Hospital do Cancer de Londrina Mariana Piovesana 巴西 Londrina Londrina
Clinica de Oncologia Reichow Sandro Reichow 巴西 Blumenau Blumenau
MHAT “Serdika” EOOD, Second base, Second Department of Medical Oncology Krassimir Koynov 保加利亚 Sofia Sofia
Medical Center Nadezhda Klinikal EOOD Ivan Donev 保加利亚 Sofia Sofia
Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD Ivan Donev 保加利亚 Plovdiv Plovdiv
MHAT “Sveta Marina” EAD, Varna, Clinic of oncology Nikolay Conev 保加利亚 Varna Varna
UMHAT SofiaMed OOD Velko Minchev 保加利亚 Sofia Sofia
Acibadem City Clinic MHAT Tokuda EAD, Department of Medical Oncology Jeliazko Arabadjiev 保加利亚 Sofia Sofia
MBAL Park Hospital EOOD Vladimir Kanarev 保加利亚 Plovdiv Plovdiv
MHAT Uni Hospital, Department of Medical Oncology Rossitza Ruseva 保加利亚 Panagyurishte Panagyurishte
Stronach Regional Cancer Centre Labib Zibdawi 加拿大 Newmarket Newmarket
Brampton Civic Hospital (BCH) Parneet Cheema 加拿大 Brampton Brampton
Saint John Regional Hospital -Horizon Health Network Anthony Reiman 加拿大 Saint John Saint John
Hopital du Sacre-Caur de Montreal Kevin Jao 加拿大 Montreal Montreal
CIUSSS-estmtl Hopital Maisonneuve-Rosemont Jean Luc Dionne 加拿大 Montreal Montreal
Unite de Recherche Clinique du CISSS des Laurentides Ghislain Cournoyer 加拿大 St-Jerome St-Jerome
Grand River Hospital Hamid Mithoowani 加拿大 Kitchener Kitchener
Health Sciences North Lacey Pitre 加拿大 Sudbury Sudbury
Saskatoon Cancer Centre Sunil Yadav 加拿大 Saskatoon Saskatoon
McGill University Health Centre Scott Owen 加拿大 Montreal Montreal
Region Hospital Godstrup Trine Oellegaard 丹麦 Herning Herning
Kraftambulatoriet? KFE Kim Wedervang 丹麦 Sonderborg Sonderborg
Nastved Sygehus Miroslaw Stelmach 丹麦 Nastved Nastved
Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil Christos Chouaid 法国 Creteil Creteil
Centre Hospitalier Univ. (CHU) de Toulouse-Hopital Larrey Julien Mazieres 法国 Toulouse Toulouse
Centre Hospitalier de Saint-Quentin Charles Dayen 法国 Saint-Quentin cedex Saint-Quentin cedex
CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied PATRICK MERLE 法国 Clermont-Ferrand Clermont-Ferrand
Hopital d'instruction des armees Sainte Anne, BCRM Toulon Olivier Bylicki 法国 Toulon Cedex 9 Toulon Cedex 9
CHU de Nimes Sylvie Van Hulst 法国 Nimes Nimes
Clinique Clementville - Centre de Cancerologie du Grand Montpellier Catherine Becht-Rolly 法国 Montpellier Montpellier
Hopital Bichat - Claude Bernard Gerard Zalcman 法国 Paris Paris
CHRU de Brest - Hospital Morvan - Oncologie Medicale Margaux Geier 法国 Brest Brest
Nouvel Hopital Civil Celine Mascaux 法国 Strasbourg Cedex Strasbourg Cedex
L’Hopital Nord-Ouest Lionel FALCHERO 法国 Villefranche-sur-Saone cedex Villefranche-sur-Saone cedex
CHRU de Tours / Hopital Bretonneau Delphine Carmier 法国 Tours Tours
Asklepios Fachkliniken Munchen-Gauting Niels Reinmuth 德国 Gauting Gauting
Vivantes Klinikum Neukolln Maike de Wit 德国 Berlin Berlin
Praxis fur Hamatologie und internistische Onkologie Arnd Nusch 德国 Velbert Velbert
Haemato-Onkologie Hamburg Eckart Laack 德国 Hamburg Hamburg
Zentralklinik Bad Berka Ekkehard Eigendorff 德国 Bad Berka Bad Berka
Missionsarztliche Klinik Wurzburg Jens Kern 德国 Wurzburg Wurzburg
Stadt. Krankenhaus Kiel Roland Repp 德国 Kiel Kiel
Helios Klinikum Emil-von-Behring GmbH Daniel Misch 德国 Berlin Berlin
Kliniken Mariahilf GmbH Ullrich Graeven 德国 Monchengladbach Monchengladbach
Onkodok GmbH Philipp Schutt 德国 Gutersloh Gutersloh
RoMed Klinikum Rosenheim Stephan Budweiser 德国 Rosenheim Rosenheim
Katholisches Klinikum Koblenz Montabaur Annette Muller 德国 Koblenz Koblenz
Universitatsklinikum Frankfurt Wolfgang Gleiber 德国 Frankfurt A. Main Frankfurt A. Main
Klinikum Kassel GmbH Martin Wolf 德国 Kassel Kassel
Johannes Wesling Klinikum Parvis Sadjadian 德国 Minden Minden
Metropolitan General Hospital of Athens- Holagros, Athens Panagiotis Katsaounis 希腊 Athens Athens
EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki Georgios Fountzilas 希腊 Thessaloniki Thessaloniki
Oncology Department Sofia Baka 希腊 Thessaloniki Thessaloniki
Metropolitan Hospital Helena Linardou 希腊 Peiraias Peiraias
Sotiria Hospital, 3rd Internal Medicine - Oncology Clinic Konstantinos Syrigos 希腊 Athens Athens
Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet Szabolcs Soter 匈牙利 Budapest Budapest
Onkologiai kura,- fekvobeteg ellatas Gabriella Galffy 匈牙利 Torokbalint Torokbalint
Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz eva Somogyine Ezer 匈牙利 Kaposvar Kaposvar
Onkologiai Osztaly Yousuf Al-Farhat 匈牙利 Szekszard Szekszard
Gyogyszerterapias osztaly Mellkasi es Hasuregi Daganatok es Klinikai Farmakologiai Osztaly Tunde Nagy 匈牙利 Budapest Budapest
Onkoterapias Intezet arpad Boronkai 匈牙利 Pecs Pecs
Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet Tibor Csoszi 匈牙利 Szolnok Szolnok
Matrai Gyogyintezet Laszlo Urban 匈牙利 Gyongyos - Matrahaza Gyongyos - Matrahaza
TATA MEDICAL CENTER Bivas Biswas 印度 Kolkata Kolkata
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Ullas Batra 印度 Delhi Delhi
All India Institute of Medical Sciences Sachin Khurana 印度 Delhi Delhi
Bhagwan Mahaveer Cancer Hospital and Research Centre Deepak Gupta 印度 Jaipur Jaipur
Action Cancer Hospital Sushant Mittal 印度 New Delhi New Delhi
Jawaharlal Institute of Post Graduate Medical Education and Research (JIPMER) Prasanth Ganesan 印度 Puducherry Puducherry
MVR Cancer Centre and Research Institute Prashanth P 印度 Calicut Calicut
Meenakshi Mission Hospital & Research Centre Krishna Rathnam 印度 Madurai Madurai
Istituto Oncologico Veneto Laura Bonanno 意大利 Padova Padova
A.O.U. San Luigi Gonzaga Silvia Novello 意大利 Orbassano Orbassano
Fondazione Pascale, IRCCS, Istituto Nazionale dei Tumori Alessandro Morabito 意大利 Napoli Napoli
AOU di Parma Marcello Tiseo 意大利 Parma Parma
AOU Careggi Lorenzo Antonuzzo 意大利 Firenze Firenze
Azienda Ospedaliera Papardo Alessandro Russo 意大利 Messina Messina
OSPEDALE PEDERZOLI - ONCOLOGIA Antonio Santo 意大利 PESCHIERA DEL GARDA PESCHIERA DEL GARDA
IRCCS Istituto Clinico Humanitas Armando Santoro 意大利 ROZZANO ROZZANO
A.O. Isabella Vittimberga 意大利 Lecco Lecco
Kanagawa Cancer Center Terufumi Kato 日本 Yokohama-shi Yokohama-shi
Aichi Cancer Center Hospital Yutaka Fujiwara 日本 Nagoya-shi Nagoya-shi
Nagoya University Hospital Masahiro Morise 日本 Nagoya-shi Nagoya-shi
Kindai University Hospital Hidetoshi Hayashi 日本 Osakasayama-shi Osakasayama-shi
Wakayama Medical University Hospital Hiroaki Akamatsu 日本 Wakayama-shi Wakayama-shi
Okayama University Hospital Katsuyuki Hotta 日本 Okayama-shi Okayama-shi
Hiroshima City Hospital Yusuke Takayama 日本 Hiroshima-shi Hiroshima-shi
Hokkaido University Hospital Jun Sakakibara 日本 Sapporo-shi Sapporo-shi
Saitama Medical University International Medical Center Hisao Imai 日本 Hidaka-shi Hidaka-shi
Nippon Medical School Hospital Kazuo Kasahara 日本 Bunkyo-ku Bunkyo-ku
Yokohama Municipal Citizen's Hospital Yukiko Nakamura 日本 Yokohama-shi Yokohama-shi
Kumamoto University Hospital Takuro Sakagami 日本 Kumamoto-shi Kumamoto-shi
Hirosaki University School of Medicine & Hospital Sadatomo Tasaka 日本 Hirosaki-shi Hirosaki-shi
Osaka Metropolitan University Hospital Kenji Sawa 日本 Osaka-shi Osaka-shi
Eme Red Hospitalaria Carlos Ortegon Cetina 墨西哥 Merida Merida
Oncologico Potosino Jessica Gricelda Reyes Contreras 墨西哥 San Luis Potosí San Luis Potosí
Oncare Jeronimo Rodríguez Cid 墨西哥 CDMX CDMX
Arke Estudios Clinicos, S.A. de C.V. Eleazar Macedo Perez 墨西哥 Del. Cuauhtemoc Del. Cuauhtemoc
Instituto Nacional de Cancerología Oscar Arrieta Rodriguez 墨西哥 Mexico Mexico
Instituto Peruano de Oncologia & Radioterapia Manuel Leiva 秘鲁 Lima Lima
Hospital Maria Auxiliadora Miguel Sotelo 秘鲁 Lima Lima
Instituto Nacional de Enfemedades Neoplasicas Natalia Valdiviezo 秘鲁 Lima Lima
Clinica El Golf Alejandro Figueroa 秘鲁 Lima Lima
Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Sur - IREN Sur Luz Ventura Zaa 秘鲁 Arequipa Arequipa
Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii Maciej Bryl 波兰 Poznan Poznan
Siedleckie Centrum Onkologii Lubomir Bodnar 波兰 Siedlce Siedlce
Centrum Onkologii im. Prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy Bogdan Zurawski 波兰 Bydgoszcz Bydgoszcz
Szpital Wojewodzki w Koszalinie Mariusz Kwiatkowski 波兰 Koszalin Koszalin
Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob PIuc w Olsztynie JarosIaw KoIb-Sielecki 波兰 Olsztyn Olsztyn
Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej Adrianna Gega-Czarnota 波兰 Bystra Bystra
Szpital Rejonowy im. dr J. Rostka w Raciborzu Jerzy Hanslik 波兰 Raciborz Raciborz
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Tomasz Kucharczyk 波兰 Kielce Kielce
NZOZ Ars Medical Renata Surma-Wlodarczyk 波兰 PiIa PiIa
Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr W. Bieganskiego Urszula Sadowska 波兰 Grudzi?dz Grudzi?dz
The Catholic University of Korea ST. Vincent's Hospital Byoung Yong Shim 韩国 Suwon Suwon
Asan Medical Center Sang-We Kim 韩国 Seoul Seoul
Chungbuk National University Hospital Ki Hyeong Lee 韩国 Cheongju-si Cheongju-si
Gyeongsang National University Hospital Gyeong-Won Lee 韩国 Gyeongsangnam-do Gyeongsangnam-do
SMG - SNU Boramae Medical Center Jin-Soo Kim 韩国 Seoul Seoul
Inje University Haeundae Paik Hospital Sung Sook Lee 韩国 Busan Busan
Ajou University Hospital Yong Won Choi 韩国 Suwon-si Suwon-si
VHS Medical Center Taekyu Lim 韩国 Seoul Seoul
Samsung Medical Center Myung Ju Ahn 韩国 Seoul Seoul
Seoul National University Hospital Dong-Wan Kim 韩国 Seoul Seoul
Yonsei University Health System, Severance Hospital, Institutional Review Board LEC Byoung Chul Cho 韩国 Seoul Seoul
Hospital Clínico Universitario de Valencia Maria Amelia Insa Molla 西班牙 Valencia Valencia
Hospital Universitario?Lucus Augusti Sergio Vazquez-Estevez 西班牙 Lugo Lugo
Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa Dolores Isla Casado 西班牙 Zaragoza Zaragoza
Hospital Universitario Insular de Gran Canaria Delvys Rodríguez Abreu 西班牙 Las Palmas de Gran Canaria Las Palmas de Gran Canaria
Hospital Universitario Marques de Valdecilla Marta Lopez-Brea Piqueras 西班牙 Santander Santander
HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE Luis Paz-Ares Rodriguez 西班牙 Madrid Madrid
Hospital Universitario Virgen del Rocio Reyes Bernabe Caro 西班牙 Sevilla Sevilla
Fundacio Privada - Institut d'Investigacio Biomedica de Girona Dr. Josep Trueta Joaquim Bosch Barrera 西班牙 Girona Girona
Universitetssjukhuset, Lung- och Allergikliniken Ronny ohman 瑞典 Lund Lund
Karolinska University Hospital Solna Luigi De Petris 瑞典 Stockholm Stockholm
Universitetssjukhuset, Lungkliniken Anders Vikstrom 瑞典 LINKoPING LINKoPING
Akademiska sjukhuset Onkologkliniken Georg Holgersson 瑞典 Uppsala Uppsala
Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital Kang-Yun Lee 中国台湾 Taipei Taipei
Veteran General Hospital Taipei Yuh-Min Chen 中国台湾 Taipei City Taipei City
Chang Gung Medical Foundation-LinKou Branch Cheng-Ta Yang 中国台湾 Taoyuan City Taoyuan City
Veterans General Hospital Taichung Yang Tsung-Ying 中国台湾 Taichung Taichung
National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch Jih-Hsiang Lee 中国台湾 Hsinchu Hsinchu
Chi Mei Medical Center Chao-Hsun Chen 中国台湾 Yung Kang City Yung Kang City
Ankara Mehmet Ali Sendur 土耳其 Ankara Ankara
Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Mustafa Ozguroglu 土耳其 Istanbul Istanbul
Adana City Training and Research Hospital Timucin Cil 土耳其 Adana Adana
Trakya University Medical Faculty Hospital Irfan Cicin 土耳其 Edirne Edirne
Dr. Suat Seren Chest Diseases&Surgery Training and Research Sema Erturk 土耳其 Izmir Izmir
Freeman Hospital Alastair Greystoke 英国 Newcastle-Upon-Tyne Newcastle-Upon-Tyne
Guy's Hospital Alexandros Georgiou 英国 London London
Addenbrooke's Hospital Philip Earwaker 英国 Cambridge Cambridge
The Christie NHS Foundation Trust Yvonne Summers 英国 Manchester Manchester
Cheltenham General Hospital Sean Brown 英国 Cheltenham Cheltenham
The James Cook University Hospital Talal Mansy 英国 Middlesbrough Middlesbrough
Aberdeen Royal Infirmary Gillian Price 英国 Aberdeen Aberdeen
Musgrove Park Hospital Julie Walther 英国 Taunton Taunton
Western General Hospital Melanie Mackean 英国 Edinburgh Edinburgh
Charing Cross Hospital Olivia Hatcher 英国 London London
Leicester Royal Infirmary Samreen Ahmed 英国 Leicester Leicester
Velindre Cancer Centre Paul Shaw 英国 Cardiff Cardiff
University of Pennsylvania Charu Aggarwal 美国 Philadelphia Philadelphia
Novant Health Garrett Sherwood 美国 Charlotte Charlotte
Cancer Partners of Nebraska Haris Zahoor 美国 Lincoln Lincoln
Nebraska Cancer Care Eric Avery 美国 Lincoln Lincoln
Thomas Jefferson University Sarah Gordon 美国 Philadelphia Philadelphia
Blessing Health Mohammed Memon 美国 Quincy Quincy
Highlands Oncology Group Eric Schaefer 美国 Springdale Springdale
UC Irvine Misako Nagasaka 美国 Orange Orange
Virginia Oncology Associates John Paschold 美国 Norfolk Norfolk
Virginia Cancer Specialists Alexander Spira 美国 Fairfax Fairfax
Virginia Cancer Institute Elke Friedman 美国 Henrico Henrico
Fort Belvoir Community Hospital Pramvir Verma 美国 Fort Belvoir Fort Belvoir
Millennium Research and Clinical Development Anirudha Dasgupta 美国 Houston Houston
OHSU Center for Health and Healing 2 Eric Anderson 美国 Portland Portland
Aultman Hospital Raza Khan 美国 Canton Canton
Allegheny General Hospital Gene Finley 美国 Pittsburgh Pittsburgh
LA Hematology Oncology Medical Gr Lasika Seneviratne 美国 Los Angeles Los Angeles
Cancer Care Northwest, P.S. Jessica Hellyer 美国 Spokane Spokane
Valley Medical Center Navanshu Arora 美国 Renton Renton
University of Iowa Hospital & Clinic Muhammad Furqan 美国 Iowa City Iowa City
Oregon Oncology Specialists Janelle Meyer 美国 Salem Salem
Multicare Health System-Auburn Nandagopal Vrindavanam 美国 Auburn Auburn
Our Lady of the Lake Regional Medical Center Marshall Stagg 美国 Baton Rouge Baton Rouge
Good Samaritan Hospital Medical Center Ashish Sangal 美国 West Islip West Islip
Ball Memorial Hospital Research Dept Marwan Mounayar 美国 Muncie Muncie
The Center for Cancer and Blood Disorders Ray Page 美国 Fort Worth Fort Worth
Central Arkansas Radiation Therapy Institute, Inc Ryan Hall 美国 Little Rock Little Rock
OSF Healthcare Little Company of Mary Medical Center Bassel Atassi 美国 Evergreen Park Evergreen Park
The Cancer Institute at St. Francis Hospital Bhoomi Mehrotra 美国 East Hills East Hills
Thompson Cancer Survival Center David Chism 美国 Knoxville Knoxville
Mayo Clinic Anastasios Dimou 美国 Rochester Rochester
Mayo Clinic Hospital Vinicius Ernani 美国 Phoenix Phoenix
Mayo Clinic Yanyan Lou 美国 Jacksonville Jacksonville
Texas Oncology Kartik Konduri 美国 Dallas Dallas
St. Luke's Hospital Anne Silva-Benedict 美国 Duluth Duluth
Cancer Care Associates of York Chanh Huynh 美国 York York
Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc Ahad Sadiq 美国 Fort Wayne Fort Wayne
Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute Mark Jennings 美国 Tulsa Tulsa
Pontchartrain Cancer Center David Oubre 美国 Covington Covington
National Lung Hospital Viet Dinh 越南 Hanoi Hanoi
Hanoi Oncology Hospital Hop Han 越南 Hanoi Hanoi
Ho Chi Minh city Oncology Hospital Tuan Diep 越南 Ho Chi Minh city Ho Chi Minh city
HCMC University Medical Center Mai Tran 越南 Ho Chi Minh Ho Chi Minh
甘肃省人民医院 苟云久 中国 甘肃省 兰州市
解放军总医院第七医学中心 李晓松 中国 北京市 北京市
解放军总医院第六医学中心 温居一 中国 北京市 北京市
解放军总医院第五医学中心 汪进良 中国 北京市 北京市
解放军总医院第三医学中心 刘哲峰 中国 北京市 北京市

伦理委员会信息

名称 审查结论 审查日期
中国人民解放军总医院医学伦理委员会 同意 2023-02-23

试验状态信息

试验状态
进行中-招募中
目标入组人数
国内: 150 ; 国际: 1000 ;
已入组例数
国内: 1 ; 国际: 486 ;
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
第一例受试者签署知情同意书日期
国内:2023-06-13;     国际:2022-12-29;
第一例受试者入组日期
国内:2023-07-04;     国际:2023-02-01;
试验终止日期
国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

临床试验结果摘要

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