登记号
CTR20243424
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
复发性或转移性宫颈癌二线治疗
试验通俗题目
MK-2870用于复发性或转移性宫颈癌二线治疗的研究
试验专业题目
一项在复发性或转移性宫颈癌受试者中比较MK-2870与TPC作为二线治疗的III期、随机、阳性对照、平行组、开放标签、多中心研究
试验方案编号
MK-2870-020
方案最近版本号
00
版本日期
2024-03-08
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
陆莹
联系人座机
021-22112265
联系人手机号
18117163200
联系人Email
ying.lu2@merck.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-中国上海市徐汇区古美路1582号总部园二期A幢
联系人邮编
200233
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
主要目的：
（MK-2870导入期）1.根据盲态独立中心审查（BICR）按照RECIST 1.1进行的评估，对MK-2870进行客观缓解率（ORR）评价；2.评价MK-2870的安全性和耐受性。
（III期部分）1.根据总生存期（OS）比较MK-2870与医生选择的治疗（TPC）
次要目的（所有次要目的都在III期部分评估）
1.根据BICR按照RECIST 1.1评估的无进展生存期（PFS）、ORR、缓解持续时间（DOR），在所有受试者中比较MK-2870与TPC
2.评价MK-2870的安全性和耐受性
3.在EORTC QLC-C30总体健康状况/生活质量（GHS/QoL）中的至恶化时间（TTD）方面，比较MK-2870与TPC
4.使用EORTC QLQ-C30评价的健康相关QoL结局，比较MK-2870与TPC
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
无上限
(最大年龄)
性别
女
健康受试者
无
入选标准
- 1. 经组织学确诊为宫颈鳞状细胞癌、宫颈腺鳞癌或宫颈腺癌。
- 2. 患有复发性或转移性宫颈癌： 既往1个治疗线的系统性含铂双药化疗（联合或不联合贝伐珠单抗）期间或之后发生疾病进展。- 并且 - 受试者既往接受的宫颈癌治疗方案中必须包含抗PD-1/抗PD-L1治疗。
- 3. 有由研究者按照RECIST 1.1评估的可测量病灶。
- 4. 出生时性别指定为女性，且提供知情同意时，年龄至少为18岁。
- 5. 在MK-2870导入期分组前7天内或III期部分随机前7天内评估的ECOG体能状态为0或1分。
- 6.已提供既往未接受过放疗的肿瘤病灶粗针或切除样本。
- 7. 受试者（或法定代表）已提供书面知情同意书。
- 8. 有HIV感染的受试者必须在ART治疗后HIV得到良好控制。
- 9. HBsAg阳性的受试者如果在分配（MK-2870导入期）或随机（III期部分）前已接受至少4周的HBV抗病毒治疗并且HBV病毒载量检测不到，则有资格参加研究。
- 10. 有HCV感染史的受试者如果筛选时检测不到HCV病毒载量，则有资格参加研究。
- 11.具有充分的器官功能。
排除标准
- 1. 有≥2级周围神经病变。
- 2. 有记录的重度干眼症、重度睑板腺疾病和/或睑缘炎或妨碍/延缓角膜愈合的角膜疾病史。
- 3. 患有需要免疫抑制药物治疗的活动性炎症性肠病，或有炎症性肠病既往史。
- 4. 在研究干预开始前6个月内患有未受控的重大心血管疾病或脑血管疾病。
- 5. 既往在二线（或后续）治疗中接受过系统性治疗。
- 6.在研究干预开始前2周内接受过放疗，或出现需要皮质类固醇治疗的放射相关毒性。
- 7.在研究干预首次给药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。
- 8.经组织学确诊为玻璃样变性细胞癌、腺样囊性癌、腺样基底细胞癌、神经内分泌肿瘤、类癌、非典型类癌、小细胞癌、大细胞神经内分泌癌或未分化癌。
- 9.已知患有过去3年内正在发生进展或需要积极治疗的其他恶性肿瘤。
- 10.已知有活动性的CNS转移和/或癌性脑膜炎。
- 11.患有需要全身性治疗的活动性感染。
- 12.有卡波西肉瘤和/或多中心Castleman病病史的HIV感染受试者。
- 13.并发活动性乙型肝炎和活动性丙型肝炎病毒感染。
- 14.对MK-2870或TPC和/或其任何辅料或其他生物制剂治疗存在重度超敏反应（≥3级）。
- 15.受试者尚未从大手术中充分恢复或有持续的手术并发症。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:注射用MK-2870
|
剂型:注射用冻干粉针剂
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| （导入期）根据盲态独立中心审查（BICR）按照RECIST 1.1进行客观缓解率（ORR）评价 | 最多约51个月 | 有效性指标 |
| （导入期）不良事件（AE） | 最多约51个月 | 安全性指标 |
| （导入期）因AE终止研究干预 | 最多约51个月 | 安全性指标 |
| （III期）总生存期（OS） | 最多约43个月 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 根据BICR按照RECIST 1.1评估的无进展生存期（PFS） | 最多约43个月 | 有效性指标 |
| 根据BICR按照RECIST 1.1评估的ORR | 最多约43个月 | 有效性指标 |
| 根据BICR按照RECIST 1.1评估的缓解持续时间（DOR） | 最多约43个月 | 有效性指标 |
| AE | 最多约51个月 | 安全性指标 |
| 因AE终止研究干预 | 最多约51个月 | 安全性指标 |
| 在EORTC QLC-C30总体健康状况/生活质量（GHS/QoL）中的至恶化时间（TTD） | 最多约51个月 | 有效性指标+安全性指标 |
| 使用EORTC QLQ-C30评价的健康相关QoL结局 | 最多约51个月 | 有效性指标+安全性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 林仲秋 | 硕士研究生 | 主任医师 | 020-34070172 | lin-zhongqiu@163.com | 广东省-广州市-广东省广州市海珠区盈丰路33号 | 510030 | 中山大学孙逸仙纪念医院 |
| 周琦 | 硕士研究生 | 主任医师 | 023-65075617 | qizhou9128@163.com | 重庆市-重庆市-重庆市沙坪坝区汉渝路181号 | 400030 | 重庆大学附属肿瘤医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 中山大学孙逸仙纪念医院 | 林仲秋 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 重庆大学附属肿瘤医院 | 王冬 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 广东医科大学附属医院 | 廖思海 | 中国 | 广东省 | 湛江市 |
| 云南省肿瘤医院 | 杨宏英 | 中国 | 云南省 | 昆明市 |
| 中山大学肿瘤防治中心 | 李俊东 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 西安交通大学第一附属医院 | 安瑞芳 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 浙江省肿瘤医院 | 朱笕青 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 中南大学湘雅医院 | 朱红 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 哈尔滨医科大学附属肿瘤医 | 张云艳 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
| 安徽省立医院 | 周颖 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 福建省肿瘤医院 | 林安 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
| 山东省肿瘤医院 | 李大鹏 | 中国 | 山东省 | 济南市 |
| 复旦大学附属妇产科医院 | 华克勤 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 广西医科大学附属肿瘤医院 | 张洁清 | 中国 | 广西壮族自治区 | 南宁市 |
| 四川大学华西第二医院 | 尹如铁 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 江苏省人民医院 | 殷咏梅 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 湖北省肿瘤医院 | 黄奕 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 李贵玲 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 湖南省肿瘤医院 | 唐洁 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 吕卫国 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 河南省肿瘤医院 | 王莉 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
| 厦门大学附属第一医院 | 陈琼华 | 中国 | 福建省 | 厦门市 |
| 四川省肿瘤医院 | 张国楠 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 江西省妇幼保健院 | 何林生 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 海南省人民医院 | 朱根海 | 中国 | 海南省 | 海口市 |
| 温州医科大学附属第一医院 | 胡燕 | 中国 | 浙江省 | 温州市 |
| 吉林省肿瘤医院 | 马丽霞 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 临沂市肿瘤医院 | 李秀敏 | 中国 | 山东省 | 临沂市 |
| 安徽省肿瘤医院 | 夏百荣 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 新乡医学院第一附属医院 | 靳彩玲 | 中国 | 河南省 | 新乡市 |
| 山西省肿瘤医院 | 赵宏伟 | 中国 | 山西省 | 太原市 |
| 中国医学科学院北京协和医院 | 潘凌亚 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| Centro de Investigación Oncológica Galerías SC | Cabrera, Elvis | Mexico | Aguascalientes | Aguascalientes |
| Aichi Cancer Center Hospital | Suzuki, Shiro | Japan | Aichi | Nagoya |
| USA Mitchell Cancer Institute-Clinical Trials | Scalici, Jennifer | USA | AL | Mobile |
| Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) | Kurtz, Jean | France | Alsace | Strasbourg |
| nstitut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest | Lebreton, Coriolan | France | Aquitaine | Bordeaux |
| James Lind Centro de Investigacion del Cancer | Yanez Ruiz, Eduardo | Chile | Araucania | Temuco |
| Aretaieio Hospital | ZAGOURI, FLORA | Greece | Attiki | Athens |
| ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL | Psyrri, Amanda | Greece | Attiki | Chaidari |
| Mitera Hospital | Syrios, Ioannis | Greece | Attiki | Athens |
| Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne | KALBACHER, Elsa | France | Auvergne | Clermont-Ferrand |
| Arizona Oncology Associates - HOPE | Buscema, Joseph | USA | AZ | Tucson |
| HonorHealth (HH) | Willmott, Lyndsay | USA | AZ | Phoenix |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO | Oaknin Benzaquen, Ana | Spain | Barcelona | Barcelona |
| University Hospital Basel-Gynecology & Gynecologic Oncology | Heinzelmann-Schwarz, Viola | Switzerland | Basel-Stadt | Basel |
| BC Cancer Kelowna | Ellard, Susan | Canada | Bc | Kelowna |
| BC Cancer Surrey | Kumar, Aalok | Canada | Bc | Surrey |
| BC Cancer Victoria | Gagnon, Richard | Canada | Bc | Victoria |
| Inselspital Bern-Oncology | Wampfler, Julian | Switzerland | Berne | Berne |
| Institut Paoli-Calmettes | Sabatier, Renaud | France | Bouches-Du-Rhone | Marseille |
| Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Obstetrics anf gynecology | Tognon, Germana | Italy | Brescia | Brescia |
| Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) | De la Vega, Maximo | Argentina | Buenos Aires | Buenos Aires |
| Hospital Aleman-Oncology | Gomez Abuin, Gonzalo | Argentina | Buenos Aires | Buenos Aires |
| Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology | Vera, Karina | Argentina | Buenos Aires | Ciudad Autónoma De Buenos |
| Instituto Alexander Fleming | Orlando, Mauro | Argentina | Buenos Aires | Ciudad Autónoma De Buenos |
| Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata | Casarini, Ignacio | Argentina | Buenos Aires | Mar Del Plata |
| Hoag Memorial Hospital Presbyterian | BECK, TIFFANY | USA | CA | Newport Beach |
| Moores Cancer Center-Clinical Trials Office - Gynecological Oncology | Eskander, Ramez | USA | CA | La Jolla |
| UCLA Hematology/Oncology – Westwood (Building 100)-Department of OBGYN, Division of Gynecologic Onc | Salani, Ritu | USA | CA | Los Angeles |
| Instituto de Oncología Angel H. Roffo | Caceres, Maria | Argentina | Caba | Buenos Aires |
| HOSPITAL CLíNIC DE BARCELONA-ICHMO- Clinic Institut of Haematological and Oncological diseases | Gaba Garcia, Lydia | Spain | Cataluna | Barcelona |
| Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology | Gil Martin, Marta | Spain | Cataluna | L Hospitalet De Llobregat |
| Ospedale Cannizzaro | Scandurra, Giuseppa | Italy | Catania | Catania |
| National Cancer Centre Singapore | Chay, Wen Yee | Singapore | Central Singapore | Singapore |
| National University Hospital | Tan, David | Singapore | Central Singapore | Singapore |
| Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology | Granadillo, Rebeca | Colombia | Cesar | Valledupar |
| National Cancer Center Hospital East | Harano, Kenichi | Japan | Chiba | Kashiwa |
| Hospital Universitario Reina Sofia-Oncologia Medica | Rubio Perez, Maria Jesus | Spain | Cordoba | Cordoba |
| Oncomedica S.A.S | Torregroza Otero, Marco | Colombia | Cordoba | Montería |
| Sanatorio Allende - Cerro-Oncology | Cortes, Matias | Argentina | Cordoba | Córdoba |
| Cork University Hospital | Collins, Dearbhaile | Ireland | Cork | Cork |
| H？pital Privé Des C？tes d'Armor | Hardy-Bessard, Anne-Claire | France | Cotes-D Armor | Plérin |
| FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO | Pierre, Marc | Colombia | Distrito Capital De Bogota | Bogota |
| CENEIT Oncologicos | Suarez Zaizar, Alberto | Mexico | Distrito Federal | Mexico City |
| COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.-Investigation Unit COI | Arango-Bravo, Eder | Mexico | Distrito Federal | Mexico City |
| CHU Besancon | Mansi, Laura | France | Doubs | Besancon |
| Mater Misericordiae University Hospital | O'Sullivan Coyne, Geraldine | Ireland | Dublin | Dublin |
| St. James's Hospital-Cancer clinical trials office | Cadoo, Karen | Ireland | Dublin | Dublin |
| Ehime University Hospital | Morimoto, Akemi | Japan | Ehime | Toon |
| National Hospital Organization Shikoku Cancer Center | Takehara, Kazuhiro | Japan | Ehime | Matsuyama |
| IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlin-DEPARTMENT OF EXPERIMENTAL, DIAGNOSTIC | Zamagni, Claudio | Italy | Emilia-Romagna | Bologna |
| ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA)-Gynaecology Research Centre | Hin, Brian | UK | England | Surrey |
| Florida Cancer Specialists East | Monk, Bradley | USA | FL | West Palm |
| Kurume University Hospital | Nishio, Shin | Japan | Fukuoka | Kurume |
| National Hospital Organization Kyushu Cancer Center | Ariyoshi, Kazuya | Japan | Fukuoka | Fukuoka |
| Georgia Cancer Center at Augusta University | Ghamande, Sharad | USA | GA | Augusta |
| Lewis Cancer and Research Pavilion | Gill, Sarah | USA | GA | Savannah |
| Northside Hospital | Tenney, Meaghan | USA | GA | Atlanta |
| Radboudumc-Medical Oncology | Ottevanger, Petronella | Netherlands | Gelderland | Nijmegen |
| Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica | Barretina Ginesta, Pilar | Spain | Gerona | Girona |
| Gartnavel General Hospital-Clinical Trials Unit | Sadozye, Azmat | UK | Glasgow City | Glasgow |
| University Medical Center Groningen | Jalving, Mathilde | Netherlands | Groningen | Groningen |
| Gunma Prefectural Cancer Center | Nakamura, Kazuto | Japan | Gunma | Ohta |
| Oncopole Claudius Regaud | Betrian, Sarah | France | Haute-Garonne | Toulouse |
| Institut Regional du Cancer Montpellier | D Hondt, Veronique | France | Herault | Montpellier |
| Hokkaido University Hospital | Watari, Hidemichi | Japan | Hokkaido | Sapporo |
| Rigshospitalet-Dept. of Oncology | MIRZA, MANSOOR | Denmark | Hovedstaden | Kobenhavn |
| Tsukuba University Hospital | Satoh, Toyomi | Japan | Ibaraki | Tsukuba |
| Gustave Roussy | Leary, Alexandra | France | Ile-De-France | Villejuif |
| Iwate Medical University Hospital | Baba, Tsukasa | Japan | Iwate | Shiwa-Gun |
| CANCER TREAMTENT CLINIC AND CLINICAL TRIALS SA DE CV | Vazquez Limon, Juan Carlos | Mexico | Jalisco | Guadalajara |
| Kagoshima City Hospital | Nakamura, Toshiaki | Japan | Kagoshima | Kagoshima |
| Pantai Hospital Kuala Lumpur | Low, John | Malaysia | Kuala Lumpur | Kuala Lumpur |
| University Malaya Medical Centre | Abdul Malik, Rozita | Malaysia | Kuala Lumpur | Lembah Pantai |
| University Medical Center New Orleans | Jernigan, Amelia | USA | LA | New Orleans |
| Willis Knighton Medical Center | Black, Destin | USA | LA | Shreveport |
| Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer | Kaen, Diego | Argentina | La Rioja | La Rioja |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Ginecologia Oncologica | Scambia, Giovanni | Italy | Lazio | Roma |
| St James's University Hospital | Jackson, David | UK | Leeds | Leeds |
| Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman-Medical Oncology | Gennigens, Christine | Belgium | Liege | Liège |
| H？pital privé du Confluent SAS | Lortholary, Alain | France | Loire-Atlantique | Nantes |
| Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Chirurgia Ginecologica | Raspagliesi, Francesco | Italy | Lombardia | Milan |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori-Oncologia | Canova, Stefania | Italy | Lombardia | Monza |
| Istituto Europeo di Oncologia IRCCS | Colombo, Nicoletta | Italy | Lombardia | Milano |
| University College London Hospital | Eminowicz, Gemma | UK | London, City Of | London |
| Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica | Redondo Sanchez, Andres | Spain | Madrid | Madrid |
| Clinica Universidad de Navarra | Sanchez Lorenzo, Luisa | Spain | Madrid, Comunidad De | Madrid |
| Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology | Manso Sanchez, Luis | Spain | Madrid, Comunidad De | Madrid |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology | Guerra Alia, Eva | Spain | Madrid, Comunidad De | Madrid |
| The Christie NHS Foundation Trust-Research and Development | Morrison, Siobhan | UK | Manchester | Manchester |
| Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Ginekologii Onkologicznej | Bidzinski, Mariusz | Poland | Mazowieckie | Warszawa |
| Aarhus Universitetshospital, Skejby | Wulff, Christian | Denmark | Midtjylland | Aarhus |
| Humanitas University | Lorusso, Domenica | Italy | Milano | Rozzano |
| Ospedale San Raffaele | Mangili, Giorgia | Italy | Milano | Milano |
| Edith Wolfson Medical Center | Levy, Talia | Israel | Holon | Holon |
| Hadassah Medical Center | Grinshpun, Albert | Israel | Jerusalem | Jerusalem |
| Rambam Health Care Campus | Matanes, Emad | Israel | Haifa | Haifa |
| Sheba Medical Center | Korach, Jacob | Israel | Ramat Gan | Ramat Gan |
| CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth-Trial Office | Henry, Stéphanie | Belgium | Namur | Namur |
| Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale | Pisano, Carmela | Italy | Napoli | Napoli |
| Duke Cancer Institute | Secord, Angeles | USA | NC | Durham |
| Blacktown Hospital | Gao, Bo | Australia | New South Wales | Sydney |
| Campbelltown Hospital-Macarthur Cancer Therapy Centre Medical Oncology | Roncolato, Felicia | Australia | New South Wales | Sydney |
| Niigata Cancer Center Hospital | Kikuchi, Akira | Japan | Niigata | Niigata |
| Holy Name Medical Center | Lewin, Sharyn | USA | NJ | Teaneck |
| Catharina Ziekenhuis-Oncology | Thijs, Annemarie | Netherlands | Noord-Brabant | Eindhoven |
| Amsterdam UMC, locatie AMC | Tromp, Jacqueline | Netherlands | Noord-Brabant | Amsterdam |
| Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung-Klinik für Gyn？kologie und Gyn？kologische Onko | Harter, Philipp | Germany | Nordrhein-Westfalen | Essen |
| Centro de Urologa Avanzada del Noreste | Rodriguez Silva, Claudia | Mexico | Nuevo Leon | San Pedro Garza |
| Oncare - Unidad Valle | ROMERO LAGUNES, MARIA | Mexico | Nuevo Leon | San Pedro Garza |
| The Center of Hope | Lim, Peter | USA | NV | Reno |
| Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca | Romero Diaz, Roberto | Mexico | Oaxaca | Oaxaca De Juarez |
| Kepler Universit？tsklinikum-Department for Oncology and Hematology | Schwarz, Heike | Austria | Oberosterreich | Linz |
| JamesCare Gynecologic Oncology at Mill Run | Backes, Floor | USA | OH | Hilliard |
| Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC-Clinical Research | Moxley, Katherine | USA | OK | Tulsa |
| Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre | Kumar Tyagi, Nidhi | Canada | On | Hamilton |
| Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst | Huygh, Greet | Belgium | Oost-Vlaanderen | Aalst |
| UZ Gent-Medical oncology | Denys, Hannelore | Belgium | Oost-Vlaanderen | Gent |
| Legacy Good Samaritan Medical Center-Oncology Clinical Research | Fehniger, Julia | USA | OR | Portland |
| Osaka International Cancer Institute | Hisa, Tsuyoshi | Japan | Osaka | Osaka |
| Oslo universitetssykehus, RadiumhospitaletOslo universitetssykehus, Radiumhospitalet | Lindemann, Kristina | Norway | Oslo | Oslo |
| Universitetssjukhuset i Linkoping | Lindahl, Gabriel | Sweden | Ostergotlands Lan | Linkoping |
| Asplundh Cancer Pavilion | Micaily, Ida | USA | PA | Willow Grove |
| Istituto Oncologico Veneto IRCCS | Guarneri, Valentina | Italy | Padova | Padova |
| Instituto do Cancer e Transplante de Curitiba | Ferreira, Rita De Cassia Candido | Brazil | Parana | Curitiba |
| Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon | Selle, Frederic | France | Paris | Paris |
| MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology | Ruseva, Rossitza | Bulgaria | Pazardzhik | Panagyurishte |
| Agios Andreas Hospital Patras | CHRISTOPOULOU, ATHINA | Greece | Peloponnisos | Patras |
| Ospedale Mauriziano-SCDU ONCOLOGIA MEDICA | Valabrega, Giorgio | Italy | Piemonte | Torino |
| Tampereen yliopistollinen sairaala-Gynecology and Obstetrics | Staff, Synnove | Finland | Pirkanmaa | Tampere |
| MHAT - Heart and Brain | Chilingirova, Nataliya | Bulgaria | Pleven | Pleven |
| Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD | Tonev, Ivan | Bulgaria | Plovdiv | Plovdiv |
| Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej | Mackowiak-Matejczyk, Beata | Poland | Podlaskie | Bialystok |
| UPR Comprehensive Cancer Center-Comprehensive Cancer Center Hospital | Santos-Reyes, Luis | Puerto Rico | PR | San Juan |
| Penang Adventist Hospital | Ang, Soo Fan | Malaysia | Pulau Pinang | Pulau Pinang |
| Centre Hospitalier de l'Université de Montréal | Samou？lian, Vanessa | Canada | Qc | Montréal |
| Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, H？pital de l'Enfant-Jésus | Sebastianelli, Alexandra | Canada | Qc | Quebec City |
| McGill University Health Centre | Gilbert, Lucy | Canada | Qc | Montréal |
| Royal Brisbane and Women's Hospital | Goh, Jeffrey | Australia | Queensland | Herston |
| FALP-UIDO | Berrios, Marcela | Chile | Region M. De Santiago | Santiago |
| Pontificia Universidad Catolica de Chile-Centro del Cáncer | Ibanez, Carolina | Chile | Region M. De Santiago | Santiago |
| CENTRE LEON BERARD | Ray-Coquard, Isabelle-Laure | France | Rhone-Alpes | Lyon Cedex08 |
| Americas Centro de Oncologia Integrado | Mora, Paulo Alexandre Ribeiro | Brazil | Rio De Janeiro | Rio De Janeiro |
| Hospital do Cancer Mae de Deus | Kussler, Christina | Brazil | Rio Grande Do Sul | Porto Alegre |
| Hospital Moinhos de Vento-Centro de Pesquisa Clínica | Casarotto, Fernanda | Brazil | Rio Grande Do Sul | Porto Alegre |
| Oncologos del Occidente | Arenas Arias, Andres Fernando | Colombia | Risaralda | Pereira |
| Saitama Medical University International Medical Center | Yabuno, Akira | Japan | Saitama | Hidaka |
| Centro de Hematologia e Oncologia | Santin, Andrea | Brazil | Santa Catarina | Joinville |
| Hospital Paulistano | Monteiro, Mariana | Brazil | Sao Paulo | Sao Paulo |
| IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer-Centro de Pesquisa Clínica | Barros, Lilian | Brazil | Sao Paulo | S？o Paulo |
| Sunway Medical Centre | Leong, Siew Mooi | Malaysia | Selangor | Petaling Jaya |
| Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology | Kim, Yong Man | South Korea | Seoul | Seoul |
| Samsung Medical Center | Kim, Byoung-Gie | South Korea | Seoul | Seoul |
| Seoul National University Hospital | Kim, Jae-Weon | South Korea | Seoul | Seoul |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Lee, Jung-Yun | South Korea | Seoul | Seoul |
| Shizuoka Cancer Center | Kado, Nobuhiro | Japan | Shizuoka | Sunto-Gun, |
| Skane Universitetssjukhus | Bjurberg, Maria | Sweden | Skane Lan | Lund |
| Northampton General Hospital NHS Trust | Agarwal, Roshan | UK | Somerset | Bath |
| Medizinische Universit？t Graz-Abteilung für Gyn？kologie / Onkologie | Trutnovsky, Gerda | Austria | Steiermark | Graz |
| Karolinska Universitetssjukhuset Solna | Hellman, Kristina | Sweden | Stockholms Lan | Stockholm |
| Royal Marsden Hospital (Sutton)-Gynaecology Unit | Hin, Brian | UK | Sutton | London |
| Odense Universitetshospital-Department of oncology | J？rgensen, Trine | Denmark | Syddanmark | Odense C |
| Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gyn？kologie und Geburtshilfe | Marth, Christian | Austria | Tirol | Innsbruck |
| Keio University Hospital | Yamagami, Wataru | Japan | Tokyo | Shinjyuku |
| National Cancer Center Hospital | Yonemori, Kan | Japan | Tokyo | Chuo |
| The Cancer Institute Hospital of JFCR | Yunokawa, Mayu | Japan | Tokyo | Koto |
| Houston Methodist Hospital OB/GYN | Ramirez, Pedro | USA | TX | Houston |
| Texas Oncology - DFW | Cloven, Noelle | USA | TX | Fort Worth |
| Texas Oncology - San Antonio | Santillan-Gomez, Antonio | USA | TX | San Antonio |
| Akademiska sjukhuset | Koliadi, Anthoula | Sweden | Uppsala Lan | Uppsala |
| Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Sy？p？keskus) | Lassus, Heini | Finland | Uusimaa | Helsinki |
| University of Virginia Cancer Center | Duska, Linda | USA | VA | Charlottesville |
| Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico | Romero Noguera, Ignacio | Spain | Valenciana, Comunitat | Valencia |
| HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA | Perez Fidalgo, Jose | Spain | Valenciana, Comunitat | Valencia |
| Fundación Valle del Lili | LOPEZ, LINA | Colombia | Valle Del Cauca | Cali |
| ONCOCENTRO APYS-ACEREY | Acevedo, Alejandro | Chile | Valparaiso | Vina Del Mar |
| Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology | Hietanen, Sakari | Finland | Varsinais-Suomi | Turku |
| Monash Health-Oncology Research | Frentzas, Sophia | Australia | Victoria | Clayton |
| Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) | Au-Yeung, George | Australia | Victoria | Melbourne |
| UZ Leuven-Gynecologic Oncology | Van Gorp, Toon | Belgium | Vlaams-Brabant | Leuven |
| Swedish Medical Center-Swedish Cancer Institute | Musa, Fernanda | USA | WA | Seattle |
| Sir Charles Gairdner Hospital | Meniawy, Tarek | Australia | Western Australia | Nedlands |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Oddzial Ginekologii Onkologicznej | Madry, Radoslaw | Poland | Wielkopolskie | Poznan |
| Medizinische Universit？t Wien | Polterauer, Stephan | Austria | Wien | Wien |
| Erasmus Medisch Centrum-Medical Oncology | Boere, Ingrid | Netherlands | Zuid-Holland | Rotterdam |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 重庆大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2024-05-27 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院医学伦理委员会 | 修改后同意 | 2024-07-09 |
试验状态信息
试验状态
进行中-尚未招募
目标入组人数
国内: 70 ；
国际: 686 ；
已入组例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 1 ；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：2024-07-24；
第一例受试者入组日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：2024-08-27；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
