LY3537982胶囊 |进行中-尚未招募

登记号
CTR20242544
相关登记号
CTR20240285
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌
试验通俗题目
一项LY3537982联合帕博利珠单抗和LY3537982联合帕博利珠单抗、培美曲塞和铂类药物一线治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌受试者的全球关键性安慰剂对照研究
试验专业题目
SUNRAY-01,一项比较LY3537982联合帕博利珠单抗与安慰剂联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达≥50%或LY3537982联合帕博利珠单抗、培美曲塞、铂类药物与安慰剂联合帕博利珠单抗、培美曲塞、铂类药物(无论PD-L1表达水平)一线治疗KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者的全球关键性研究
试验方案编号
J3M-MC-JZQB
方案最近版本号
方案修订案d
版本日期
2024-02-09
方案是否为联合用药

申请人信息

申请人名称
联系人姓名
张娇
联系人座机
021-23021461
联系人手机号
15683053632
联系人Email
zhang_jiao2@lilly.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-石门一路288号兴业太古汇1座19楼
联系人邮编
200000

临床试验信息

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
本研究的目的是评估在未经治疗的晚期 NSCLC 受试参与者中,增加LY3537982联合标准治疗抗癌药物是否比标准治疗更有效。非小细胞肺癌的基因必须发生称为KRAS G12C的突变。研究参与(包括随访)可能持续长达 3 年,具体取决于受试者和受试者的肺癌情况。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
入选标准
  • 经组织学或细胞学证实的IIIB-IIIC期或IV期NSCLC,不适合根治性手术或根治性放疗。
  • B部分和B部分安全性导入期:肿瘤的组织学必须主要是非鳞状(与培美曲塞的说明书一致)。
  • 必须存在KRAS G12C突变证据的疾病。
  • 必须具有已知的PD-L1表达 -A部分:≥50%。 -B部分:0%至100%。
  • 必须具有根据RECIST v1.1评估的可测量病灶。
  • 必须具有0或1的ECOG体能状态。
  • 估计预期寿命≥12周。
  • 能够吞咽胶囊。
  • 必须有足够的实验室参数。
  • 使用的避孕措施应符合当地关于临床研究受试者避孕方法的法规。
  • 有生育能力的女性必须 -有阴性的妊娠检测 -在治疗期间和研究治疗后至少180天内不得哺乳
排除标准
  • 有记录的其他经验证的靶向致癌驱动基因突变或改变,例如EGFR、ALK、BRAF(V600E)、HER2、MET(外显子14)、ROS1、RET或NTRK1/2/3。
  • 在随机化前有以下任何一种情况: -既往针对晚期或转移性NSCLC的系统治疗(化疗、免疫治疗、靶向治疗或生物治疗) -对于有临床指征需要立即治疗的病例,在研究入组前允许接受1个周期的标准治疗
  • 已知有活动性CNS转移和/或癌性脑膜炎。
  • 接受培美曲塞和铂类药物的受试者的排除标准(B部分和B部分安全性导入期) -不允许鳞状细胞和/或混合小细胞/非小细胞组织学 -无法中断阿司匹林或其他非甾体类抗炎药(NSAID) -不能或不愿补充叶酸或维生素B12

试验分组

试验药
名称 用法
中文通用名:NA
剂型:胶囊
中文通用名:NA
剂型:胶囊
对照药
名称 用法
中文通用名:帕博利珠单抗
剂型:注射剂
中文通用名:培美曲塞
剂型:注射剂
中文通用名:顺铂
剂型:注射剂
中文通用名:卡铂
剂型:注射剂

终点指标

主要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
A部分和B部分:无进展生存期(PFS) 随机至首次记录的疾病进展或任何原因导致的死亡。(预计大约1年) 有效性指标
次要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
A部分和B部分:总生存期(OS) 随机至任何原因导致的死亡(预计3年内) 有效性指标
A部分和B部分:BICR根据RECIST V1.1评估的总缓解率(ORR) 随机至疾病进展或任何原因导致的死亡(预计大约1年) 有效性指标
A部分和B部分:BICR根据RECIST V1.1评估的缓解持续时间(DOR) 首次出现CR或PR证据的日期至疾病进展或任何原因导致的死亡(预计大约1年) 有效性指标
A部分和B部分:BICR根据RECIST V1.1评估的疾病控制率(DCR) 随机至疾病进展或任何原因导致的死亡(预计大约1年) 有效性指标
A部分和B部分:BICR根据RECIST V1.1评估的至缓解时间 (TTR) 随机化至首次满足CR或PR测量标准(以先记录者为准)的时间(预计大约1年) 有效性指标
A部分和B部分:研究者评估的无进展生存期2(PFS2) 随机至下一线治疗期间疾病进展或任何原因导致的死亡(预计大约1年) 有效性指标
A部分和B部分:根据NSCLC-SAQ测量的至NSCLC相关症状恶化的时间 随机到治疗结束(预计大约1年) 有效性指标
A部分和B部分:根据EORTC QLQ-C30躯体功能子量表测量的至躯体功能恶化的时间 随机到治疗结束(预计大约1年) 有效性指标
A部分和B部分:根据FACT-GP5测量的具有高副作用负担的时间比例 随机到治疗结束(预计大约1年) 安全性指标
A部分和B部分:根据EORTC QLQ-C30总体健康状况/生命质量子量表测量的总体健康相关生命质量与基线的变化 随机到治疗结束(预计大约1年) 有效性指标+安全性指标
数据安全监察委员会(DMC)
为受试者购买试验伤害保险

研究者信息

姓名 学位 职称 电话 Email 邮政地址 邮编 单位名称
陆舜 医学博士 主任医师 15216769608 shunlu_shchest@sina.com 上海市-上海市-徐汇区淮海西路241号 200030 上海市胸科医院
程颖 医学博士 主任医师 0431-80596003 jl.cheng@163.com 吉林省-长春市-高新区锦湖大路1066号 130021 吉林省肿瘤医院

各参加机构信息

机构名称 (主要)研究者 国家 地区 城市
上海市胸科医院 陆舜 中国 上海市 上海市
吉林省肿瘤医院 程颖 中国 吉林省 长春市
天津市肿瘤医院(天津医科大学肿瘤医院) 黄鼎智 中国 天津市 天津市
华中科技大学同济医学院附属协和医院 董晓荣 中国 湖北省 武汉市
广东医科大学附属医院 李姝君 中国 广东省 湛江市
湖南省肿瘤医院 邬麟 中国 湖南省 长沙市
湖南省肿瘤医院 张永昌 中国 湖南省 长沙市
台州恩泽医疗中心(集团)(浙江省台州医院) 吕冬青 中国 浙江省 台州市
中山大学附属第一医院 唐可京 中国 广东省 广州市
广州医科大学附属第一医院(广州呼吸中心) 周承志 中国 广东省 广州市
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院(哈尔滨医科大学附属第三医院、哈尔滨医科大学第三临床医学院、黑龙江省肿瘤医院) 于雁 中国 黑龙江省 哈尔滨市
新疆医科大学第一附属医院 张华 中国 新疆维吾尔自治区 乌鲁木齐市
武汉大学人民医院(湖北省人民医院) 宋启斌 中国 湖北省 武汉市
西安交通大学附属第一医院 姚煜 中国 陕西省 西安市
成都市第三人民医院(西南交通大学附属医院、成都市心血管病研究所、成都市肿瘤研究所、成都市神经疾病研究所、成都市呼吸健康研究所、成都市消化系统疾病研究所) 杨懿 中国 四川省 成都市
浙江大学医学院附属第一医院(浙江省第一医院) 周建英 中国 浙江省 杭州市
浙江省肿瘤医院(浙江省癌症中心) 黄志煜 中国 浙江省 杭州市
新疆医科大学第三附属医院(新疆医科大学第三临床医学院、新疆医科大学附属肿瘤医院、新疆维吾尔自治区肿瘤医院、新疆维吾尔自治区肿瘤防治中心) 刘春玲 中国 新疆维吾尔自治区 乌鲁木齐市
福建省肿瘤医院(福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心) 徐海鹏 中国 福建省 福州市
北京肿瘤医院 赵军 中国 北京市 北京市
皖南医学院第一附属医院(皖南医学院弋矶山医院) 陈兴无 中国 安徽省 芜湖市
济南市中心医院 孙美丽 中国 山东省 济南市
柳州市人民医院 李敏 中国 广西壮族自治区 柳州市
襄阳市中心医院 易铁男 中国 湖北省 襄阳市
浙江大学医学院附属邵逸夫医院(浙江省邵逸夫医院) 潘宏铭 中国 浙江省 杭州市
宜昌市中心人民医院(三峡大学第一临床医学院、三峡大学附属中心人民医院) 许新华 中国 湖北省 宜昌市
海南省人民医院 陈永倖 中国 海南省 海口市
新乡医学院第一附属医院(河南省结核病医院) 姬颖华 中国 河南省 新乡市
常州市第一人民医院 季枚 中国 江苏省 常州市
宁波市第二医院 饶创宙 中国 浙江省 宁波市
四川省肿瘤医院 姚文秀 中国 四川省 成都市
中国医学科学院肿瘤医院 李宁 中国 北京市 北京市
江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院) 郭人花 中国 江苏省 南京市
华中科技大学同济医学院附属同济医院 褚倩 中国 湖北省 武汉市
南京市第一医院 方苏榕 中国 江苏省 南京市
南通市肿瘤医院(南通市第五人民医院) 陆俊国 中国 江苏省 南通市
南昌大学第一附属医院 左玮 中国 江西省 南昌市
株洲市中心医院 梁彦超 中国 湖南省 株洲市
中国人民解放军空军军医大学第二附属医院 苏海川 中国 陕西省 西安市
四川大学华西医院 张衍 中国 四川省 成都市
临沂市肿瘤医院 石建华 中国 山东省 临沂市
山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤医院、山东省肿瘤防治研究院) 孙玉萍 中国 山东省 济南市
Clearview Cancer Institute Marshall Schreeder 美国 Alabama Huntsville
Highlands Oncology Group Eric Schaefer 美国 Arkansas Springdale
Cedars-Sinai Medical Center Kamya Sankar 美国 California Los Angeles
Mercy UC Davis Cancer Center Parminder Sidhu 美国 California Merced
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center Charity Huang 美国 California Torrance
Yale University School of Medicine So Yeon Kim 美国 Connecticut New Haven
Sibley Memorial Hospital Kristen Marrone 美国 District of Columbia Washington
Millennium Oncology - Hollywood Isaac Levy 美国 Florida Hollywood
Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc. Paul Kaywin 美国 Florida Miami
Ocala Oncology Center PL DBA Florida Cancer Affiliates - Ocala Ketan D. Doshi 美国 Florida Ocala
Comprehensive Hematology Oncology Neeharika Srivastava Makani 美国 Florida Saint Petersburg
Tampa General Hospital Noman Ashraf 美国 Florida Tampa
Winship Cancer Institute, Emory University Ticiana Leal 美国 Georgia Atlanta
University of Illinois at Chicago Frank Weinberg 美国 Illinois Chicago
University of Chicago Hospital Marina Garasssino 美国 Illinois Chicago
Springfield Clinic Main Campus Preet Singh 美国 Illinois Springfield
Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center Gregory Durm 美国 Indiana Indianapolis
Community Cancer Center North Natraj Ammakkanavar 美国 Indiana Indianapolis
The university of Kansas Cancer Center - Westwood Jun Zhang 美国 Kansas Westwood
University of Kentucky Chandler Medical Center Susanne Markesbery Arnold 美国 Kentucky Lexington
Johns Hopkins Bayview Medical Center Kristen Marrone 美国 Maryland Baltimore
Boston Medical Center Umit Tapan 美国 Massachusetts Boston
Lahey Hospital & Medical Center Andrew Piper-Vallillo 美国 Massachusetts Burlington
University of Michigan Angel Qin 美国 Michigan Ann Arbor
Karmanos Cancer Institute Dipesh Uprety 美国 Michigan Detroit
Cancer and Hematology Centers of Western Michigan Yuanbin Chen 美国 Michigan Grand Rapids
Allina Health Cancer Institute Charlene Marie Fares 美国 Minnesota Minneapolis
HealthPartners Cancer Research Center Kurt Demel 美国 Minnesota Saint Paul
Saint Louis University Cancer Center Maurice Willis 美国 Missouri Saint Louis
Dartmouth-Hitchcock Medical Center Konstantin Dragnev 美国 New Hampshire Lebanon
Summit Health Sarada Gurubhagavatula 美国 New Jersey Florham Park
The Valley Hospital Eli Kirschner 美国 New Jersey Paramus
Capital Health Medical Center - Hopewell Arturo Loaiza-Bonilla 美国 New Jersey Pennington
University of New Mexico Comprehensive Cancer Center Atul Kumar 美国 New Mexico Albuquerque
Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island Joshua Sabari 美国 New York Mineola
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center Joshua Sabari 美国 New York New York
Manhattan Eye, Ear and Throat Hospital Morana Vojnic 美国 New York New York
Clinical Research Alliance James T D'Olimpio 美国 New York Westbury
University of North Carolina Medical Center Shetal Patel 美国 North Carolina Chapel Hill
Duke Cancer Institute Jeffrey 美国 North Carolina Durham
UNC REX Cancer Center Brendan McNulty 美国 North Carolina Raleigh
University of Oklahoma Health Sciences Center, Peggy and Charles Stephenson Oklahoma Cancer Raid Aljumaily 美国 Oklahoma Oklahoma City
Asante Rogue Regional Medical Center Alison Savage 美国 Oregon Medford
Providence Portland Medical Center Rachel Sanborn 美国 Oregon Portland
Providence St. Vincent Medical Center Rachel Sanborn 美国 Oregon Portland
Kaiser Permanente Interstate Medical Office Central Sandeep Mashru 美国 Oregon Portland
Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer Center - Clinical Trials Office Sarah Gordon 美国 Pennsylvania Philadelphia
UPMC Hillman Cancer Center Timothy Burns 美国 Pennsylvania Pittsburgh
Medical University of South Carolina Mariam Alexander 美国 South Carolina Charleston
Baptist Memorial Hospital-Memphis Osa Ogbeide 美国 Tennessee Memphis
William Beaumont Army Medical Center Warren Alexander 美国 Texas Fort Bliss
Brooke Army Medical Center Jason Burris 美国 Texas Fort Sam Houston
Houston Methodist Hospital Jun Zhang 美国 Texas Houston
University of Texas MD Anderson Cancer Center Marcelo Vailati Negrao 美国 Texas Houston
Baylor Scott & White Medical Center - Temple Alan Gowan 美国 Texas Temple
Swedish Medical Center Siddhartha Devarakonda 美国 Washington Seattle
Gosford Hospital Matthew Ho Fai Wong 澳大利亚 New South Wales Gosford
Icon Cancer Centre Wesley Adam Stirling 澳大利亚 Queensland Auchenflower
Sunshine Coast University Hospital Bryan Chan 澳大利亚 Queensland Birtinya
Mackay Base Hospital ZIA UL HAQ ANSARI 澳大利亚 Queensland Mackay
Gold Coast University Hospital Robert Mason 澳大利亚 Queensland Southport
The Townsville Hospital Abhishek Joshi 澳大利亚 Queensland Townsville
Royal Adelaide Hospital Harminder Takhar 澳大利亚 South Australia Adelaide
Ballarat Health Services Wasek Faisal 澳大利亚 Victoria Ballarat Central
St Vincent's Hospital Melissa Moore 澳大利亚 Victoria Melbourne
Goulburn Valley Health Myron Klevansky 澳大利亚 Victoria Shepparton
Sir Charles Gairdner Hospital samantha bowyer 澳大利亚 Western Australia Perth
Klinik Floridsdorf Maximilian Hochmair 澳大利亚 Wien Wien
Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen Michael Schumacher 澳大利亚 Oberosterreich Linz
Landeskrankenhaus Feldkirch Thomas Winder 澳大利亚 Vorarlberg Feldkirch
AZ Glorieux Ronse Patrick Alexander 比利时 Ronse Ronse
ZNA Middelheim Kim De Muynck 比利时 Antwerpen Antwerp
AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 Marc Lambrechts 比利时 Antwerpen Mechelen
Clinique Saint Pierre Luciano Carestia 比利时 Brabant Wallon Ottignies
Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne Sebahat Ocak 比利时 Namur Yvoir
UZ Gent Veerle Surmont 比利时 Oost-Vlaanderen Gent
UZ Leuven christophe Dooms 比利时 Vlaams-Brabant Leuven
AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV Lander Van Acker 比利时 West-Vlaanderen Brugge
AZ Groeninge Campus Kennedylaan Katrien Ghysen 比利时 West-Vlaanderen Kortrijk
Instituto Nacional de Cancer - INCA Victor Marcondes Lopes dos Santos 巴西 Rio de Janeiro Rio de Janeiro
Centro de Tratamento de Tumores Botafogo para Oncoclinicas Rio de Janeiro SA Pedro Rafael Martins De Marchi 巴西 Rio de Janeiro Rio de Janeiro
Icesp - Instituto Do Cancer Do Estado de Sao Paulo Gilberto Castro 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Hospital Sírio Libanês Guilherme Harada 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Centro Paulista de Oncologia Clínica William Nassib William Junior 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede Sao Camilo Felipe José Silva Melo Cruz 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual - IAMSPE/HSPE-FMO Conhecer Centro de Oncolog -T Otavio Gampel 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Clinica Amo - Rio Vermelho Aknar Calabrich 巴西 Bahia Salvador
Centro de Pesquisa Clínica do Instituto do Cancer do Ceará Fabio Chaves 巴西 Ceará Fortaleza
Sirio-Libanes Brasilia - Centro de Oncologia - Asa Sul Luiza Faria 巴西 Distrito Federal Brasilia
Hospital Brasilia Fernanda Amorim 巴西 Distrito Federal Lago sul
Hospital Sao Domingos Antonio Machado Alencar 巴西 Maranhao Bequimao
Oncominas Marina Zorzetto 巴西 Minas Gerais Pouso Alegre
Hospital Universitário Evangélico Mackenzie Fernanda Ronchi 巴西 Parana Curitiba
Hospital de Cancer de Londrina Mariana Miyasaki Piovesana 巴西 Paraná Londrina
Liga Norte Riograndense Contra o Cancer Danielli de Almeida Matias 巴西 Rio Grande Do Norte Natal
Hospital Tacchini ANDRE REIRIZ 巴西 Rio Grande Do Sul Bento Goncalves
ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia Fabio Andre Franke 巴西 Rio Grande Do Sul Ijui
Hospital Sao Lucas da PUCRS Ana Caroline Zimer Gelatti 巴西 Rio Grande Do Sul Fabio Andre Franke
Faculdade de Medicina do ABC Claudia Vaz de Melo Sette 巴西 Sao Paulo Santo André
Hospital BP Marcelo Corassa 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Hospital Paulistano Emerson Neves dos Santos 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) Milena Perez Mak 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
COE Ensino e Pesquisa Fabiano de Almeida Costa 巴西 Sao Paulo Sao José dos Campos
BC Cancer Vancouver Jamie Feng 加拿大 British Columbia Vancouver
CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean Jose Luiz Miranda Guimaraes 加拿大 Quebec Chicoutimi
Unité de Recherche Clinique du CISSS des Laurentides Ghislain Cournoyer 加拿大 Quebec Saint-Jérome
Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s. Jaromir Roubec 捷克 Ostrava Mě Ostrava
Fakultni nemocnice Bulovka Jana Krejci 捷克 Praha 8 Prague
Naestved Sygehus Miroslaw Stelmach 丹麦 Sjaelland Naestved
Roskilde University Hospital Vladimira Horvat 丹麦 Sjaelland Roskilde
Institut Curie nicolas girard 法国 Paris Paris
Centre Antoine-Lacassagne Victoria ferrari 法国 Alpes-Maritimes Nice
Nouvel Hopital Civil (NHC) Bertrand Mennecier 法国 Alsace Strasbourg
CHU Bordeaux Haut-Leveque Remi Veillon 法国 Aquitaine Pessac
CHU de Toulouse - Hopital Larrey Julien Mazieres 法国 Haute-Garonne Toulouse
Hopital Foch Jaafar Bennouna 法国 Hauts-de-Seine Suresnes
Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou Herve Lena 法国 Ille-et-Vilaine Rennes
Centre de Cancérologie du Grand Montpellier Catherine Becht 法国 Languedoc-Roussillon Montpellier
Institut de Cancérologie de l'Ouest Sandrine Hiret 法国 Loire-Atlantique Saint Herblain
Hopital Robert Schuman Benoit Godbert 法国 Lorraine Vantoux
Institut Jean Godinot Amélie Lemoine 法国 Marne Reims
CHU Lille - Institut Coeur Poumon Alexis Cortot 法国 Nord Lille Cedex
Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer Clarisse Audigier-Valette 法国 Provence-Alpes-Cote-d'Azur Toulon
Centre Leon Berard Maurice Perol 法国 Rhone-Alpes Lyon
Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel Michael Duruisseaux 法国 Rhone Bron
Gustave Roussy Fabrice Barlesi 法国 Val-de-Marne Villejuif
Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence Magali Ravoire 法国 Vaucluse Avignon
Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers Corinne Lamour 法国 Vienne Poitiers
Evangelische Lungenklinik Berlin Christian Grohe 德国 Berlin Berlin
Charité Campus Virchow-Klinikum Nikolaj Frost 德国 Berlin Berlin
Helios Klinikum Emil von Behring Berlin-Zehlendorf Jens Kollmeier 德国 Berlin Berlin
Hamato-Onkologie Hamburg, Prof. Laack und Partner Eckart Heinz Laack 德国 Hamburg Hamburg
Universitaetsklinikum Freiburg Justyna Rawluk 德国 Baden-Württemberg Freiburg
Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH Helge Bischoff 德国 Baden-Württemberg Heidelberg
Universitaetsklinikum Tuebingen Thorben Gross 德国 Baden-Württemberg Tübingen
Onkologiezentrum Donauworth Bastian Fleischmann 德国 Bayern Donauworth
Asklepios Fachkliniken München-Gauting Niels Reinmuth 德国 Bayern Gauting
Klinikum Nürnberg Nord Markus Horneber 德国 Bayern Nürnberg
Universitatsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus Annalen Bleckmann 德国 Nordrhein-Westfalen Münster
Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dolau Miriam Moeller 德国 Sachsen-Anhalt Halle
LungenClinic Grosshansdorf Martin Reck 德国 Schleswig-Holstein Grosshansdorf
SRH Wald-Klinikum Gera Dagmar Tauscher 德国 Thüringen Gera
University Hospital of Patras Angelos Koutras 希腊 Achaia Patras
Agios Savvas Regional Cancer Hospital ANASTASIOS GRIVAS 希腊 Attikí Athens
Errikos Dunant Hospital Center IOANNIS MOUNTZIOS 希腊 Attikí Athens
Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens Konstantinos Syrigos 希腊 Attikí Athens
University General Hospital of Heraklion Dimitrios Mavroudis 希腊 Irakleío Heraklion
European Interbalkan Medical Center Sofia Baka 希腊 Thessaloníki Thessaloniki
G. Papanikolaou General Hospital Dionisios Gerasimos Spyratos 希腊 Thessaloníki Thessaloniki
Országos Onkológiai Intézet Tunde Nagy 匈牙利 Budapest Budapest
Uzsoki Utcai Kórház Csaba Mathe 匈牙利 Budapest Budapest
Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz Zsolt Horvath 匈牙利 Bács-Kiskun Kecskemét
Országos Korányi Pulmonológiai Intézet Szabolcs Soter 匈牙利 Pest Budapest
Farkasgyepui Tudogyogyintezet Zsolt Kiraly 匈牙利 Veszprém Farkasgyepu
Postgraduate Institute of Medical Education & Research Gaurav Prakash 印度 Chandigarh Chandigarh
Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research Prasanth Ganesan 印度 Puducherry Puducherry
Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre Mansi Sharma 印度 Delhi New Delhi
KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C Rohan Bhise 印度 Karnataka Belagave
SRV Hospitals lokesh k n 印度 Karnataka Bengaluru
Regional Cancer Centre - Thiruvananthapuram Regional Cancer Centre - Thiruvananthapuram 印度 Kerala Thiruvananthapuram
Krishna Institute of Medical Sciences - Karad Krishna Institute of Medical Sciences - Karad 印度 Maharashtra Karad
Kolhapur Cancer Centre Private Limited Nilesh Dhamne 印度 Maharashtra Kolhāpur
Tata Memorial Hospital Amit Joshi 印度 Maharashtra Mumbai
HCG Manavata Cancer Centre Rajnish Vasant Nagarkar 印度 Maharashtra Nashik
Grant Medical Foundation - Ruby Hall Clinic Minish mahendra Jain 印度 Maharashtra Pune
Sahyadri Super Speciality Hospital Tushar Vishvasrao Patil 印度 Maharashtra Pune
All India Institute of Medical Sciences Sourav Mishra 印度 Odisha Bhubaneswar
Ashwin Hospital Prabagar Manickam 印度 Tamil Nadu Coimbatore
Nizam's Institute of Medical Sciences Sadashivudu Gundeti 印度 Telangana Hyderabad
Tata Memorial Centre - Homi Bhabha Cancer Hospital Akhil Kapoor 印度 Uttar Pradesh Varanasi
Banaras Hindu University Sunil Choudhari 印度 Uttar Pradesh Varanasi
Tata Medical Center Bivas Biswas 印度 West Bengal Kolkata
IRCCS - AOU di Bologna Andrea Ardizzoni 意大利 Bologna Bologna
Istituto Oncologico Veneto IRCCS Giulia Pasello 意大利 Padova Padova
Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi Varese Francesco Grossi 意大利 Varese Varese
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale Alessandro Morabito 意大利 Campania Napoli
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Emilio Bria 意大利 Lazio Roma
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Giuseppe Lo Russo 意大利 Lombardia Milan
Istituto Nazionale Tumori Regina Elena Federico Cappuzzo 意大利 Roma Rome
Policlinico HECTOR JOSE' SOTO PARRA 意大利 Sicilia Catania
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento SARA PILOTTO 意大利 Veneto Verona
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center Masafumi Yamaguchi 日本 Fukuoka Fukuoka
Kyushu University Hospital Isamu Okamoto 日本 Fukuoka Fukuoka
University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine Tadaaki Yamada 日本 Kyoto Kyoto
Okayama University Hospital Kadoaki Ohashi 日本 Okayama Okayama
Wakayama Medical University Hospital Hiroaki Akamatsu 日本 Wakayama Wakayama
Aichi Cancer Center Hospital Yutaka Fujiwara 日本 Aichi Nagoya
National Cancer Center Hospital East Shigeki Umemura 日本 Chiba Kashiwa
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center TOSHIYUKI KOZUKI 日本 Ehime Matsuyama
Hokkaido University Hospital Hidenori Kitai 日本 Hokkaido Sapporo
Himeji Medical Center Tetsuji Kawamura 日本 Hyogo Himeji
Kanazawa University Hospital Shinji Takeuchi 日本 Ishikawa Kanazawa
Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center Satoshi Ikeda 日本 Kanagawa Yokohama
Kanagawa cancer center Seigo Katakura 日本 Kanagawa Yokohama
Miyagi Cancer Center Tatsuro Fukuhara 日本 Miyagi Natori
Niigata Cancer Center Hospital Satoru Miura 日本 Niigata Tatsuro Fukuhara
Kansai Medical University Hospital Takayasu Kurata 日本 Osaka Hirakata
Kindai University Hospital- Osakasayama Campus Takayuki Takahama 日本 Osaka Osakasayama
National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center Kyoichi Okishio 日本 Osaka Sakai
Saitama Medical University International Medical Center Hisao Imai 日本 Saitama Hidaka
Tominaga Hospital Haruki Kobayashi 日本 Shizuoka Sunto-gun,Nagaizumi-cho
Juntendo University Hospital Takehito Shukuya 日本 Tokyo Bunkyo-ku
Tokyo Metropolitan Komagome Hospital Kageaki Watanabe 日本 Tokyo Bunkyō-Ku
Japanese Foundation for Cancer Research Ryo Ariyasu 日本 Tokyo Koto
Tottori University Hospital Tomohiro Sakamoto 日本 Tottori Yonago
National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center Keisuke Aoe 日本 Yamaguchi Ube
Chungbuk National University Hospital Ki Hyeong Lee 韩国 Chungcheongbuk-do [Chungbuk] Cheongju-si
Chonnam National University Hwasun Hospital Young-Chul Kim 韩国 Jeonranamdo Hwasun
National Cancer Center Ji-Youn Han 韩国 Kyǒnggi-do Goyang-si
The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital Byoung Yong Shim 韩国 Kyǒnggi-do Suwon-si
Pusan National University Yangsan Hospital Seong Hoon Yoon 韩国 Kyǒngsangnam-do Yangsan
Gangnam Severance Hospital Yoon Soo Chang 韩国 Seoul-teukbyeolsi [Seoul] Seong Hoon Yoon
Korea University Anam Hospital Yoon Ji Choi 韩国 Seoul-teukbyeolsi [Seoul] Seoul
Severance Hospital, Yonsei University Health System Hye Ryun Kim 韩国 Seoul-teukbyeolsi [Seoul] Seoul
Asan Medical Center Chang Min Choi 韩国 Seoul-teukbyeolsi [Seoul] Seoul
The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital Chankwon Park 韩国 Seoul-teukbyeolsi [Seoul] Seoul
Korea University Guro Hospital Sung Yong Lee 韩国 Seoul-teukbyeolsi [Seoul] Seoul
Hanyang University Seoul Hospital DONG WON PARK 韩国 Seoul-teukbyeolsi [Seoul] Seoul
Samsung Medical Center Se-Hoon Lee 韩国 Seoul-teukbyeolsi [Seoul] Seoul
Kyungpook National University Chilgok Hospital Shin Yup Lee 韩国 Taegu-Kwangyǒkshi Daegu
Keimyung University Dongsan Hospital Sun Hyo Park 韩国 Taegu-Kwangyǒkshi Daegu
Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca Yolanda Lizbeth Bautista Aragon 墨西哥 Oaxaca Oaxaca
Clinica Integral Internacional de Oncología Ivan Romarico Gonzalez Espinoza 墨西哥 Puebla Puebla
Arké SMO S.A de C.V Pedro Arredondo Ruiz 墨西哥 Veracruz Veracruz
Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: Jorge Arturo Alatorre Alexander 墨西哥 Distrito Federal Ciudad de México
Centro Onco-Hematológico Roma (COHR) Denisse Eugenia Lee Cervantes 墨西哥 Distrito Federal Mexico City
Higiea Oncologia Manuel Ernesto Magallanes Maciel 墨西哥 Distrito Federal Mexico City
Preparaciones Oncológicas S.C. Jose Luis Gonzalez Trujillo 墨西哥 Guanajuato León
CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente Noel Esaul Luna-Romero 墨西哥 Jalisco Guadalajara
PanAmerican Clinical Research - Guadalajara Emilio Murillo 墨西哥 Jalisco Guadalajara
Actualidad Basada en la Investigación del Cáncer Emmanuel de la Mora Jimenez 墨西哥 Jalisco Guadalajara
Renati Innovation Carlos Jose Zuloaga Fernandez del Valle 墨西哥 Jalisco Guadalajara
Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez Victor Oyervides Juarez 墨西哥 Nuevo León Monterrey
Avix Investigación Clinica, S.C. Julia Angelina Saenz Frias 墨西哥 Nuevo León Monterrey
Oncare - Unidad Valle Luis Antonio Cancel 墨西哥 Nuevo León San Pedro Garza García
Health Pharma Querétaro Jordi Guzmán Casta 墨西哥 Querétaro Juriquilla
St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht Lisanne Kastelijn 荷兰 Utrecht Utrecht
Medische Centrum Leeuwarden Rolof Gijtenbeek 荷兰 Fryslan Leeuwarden
Jeroen Bosch ziekenhuis Bianca Veggel 荷兰 Noord-Brabant Den Bosch
ETZ Elisabeth Mart Schiefer 荷兰 Noord-Brabant Tilburg
Medisch Spectrum Twente Albert Polman 荷兰 Overijssel Enschede
Leids Universitair Medisch Centrum Egbert F Smit 荷兰 Zuid-Holland Leiden
Erasmus Medisch Centrum Anne Marie C. Dingemans 荷兰 Zuid-Holland Rotterdam
Oslo Universitetssykehus Ulleval Vilde Drageset Haakensen 挪威 Oslo Oslo
Akershus Universitetssykehus Kirill Neumann 挪威 Akershus Lorenskog
Drammen Sykehus, Vestre Viken HF Odd Terje Brustugun 挪威 Buskerud Drammen
Haukeland Universitetssjukehus Christina Aamelfot 挪威 Hordaland Bergen
Sykehuset Innlandet HF Gjovik Daniel Heinrich 挪威 Oppland Gjovik
Stavanger Universitetssykehus Tesfaye Madebo 挪威 Rogaland Stavanger
St. Olavs Hospital Bjorn Gronberg 挪威 Sor-Trondelag Trondheim
MICS Centrum Medyczne Torun Justyna Wietrzynska 波兰 Kujawsko-pomorskie Torun
One Day Med Piotr Serwatowski 波兰 Zachodniopomorskie Szczecin
Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Kinga Szydziak-Zwierzynska 波兰 Swietokrzyskie Kielce
Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra Ana Figueiredo 葡萄牙 Coimbra Coimbra
Hospital da Luz Lisboa Joao Moreira Pinto 葡萄牙 Lisboa Lisboa
Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António Antonio Araujo 葡萄牙 Porto Porto
Hospital CUF Porto Barbara Parente 葡萄牙 Porto Porto
Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE Cristina Oliveira 葡萄牙 Porto Porto
Champalimaud Foundation Susana Simoes 葡萄牙 Lisboa Lisbon
Hospital Pulido Valente Paula Alves 葡萄牙 Lisboa Lisbon
Centrul medical Focus Ingrid Adriana Iordan 罗马尼亚 Bucuresti Bucuresti
Gral Medical Diagnostic Center Cristina Tiut 罗马尼亚 Bucuresti Bucuresti
Lotus-Med Anca Zgura 罗马尼亚 Bucuresti Bucharest
Institutul Oncologic Tudor Ciuleanu 罗马尼亚 Cluj Cluj-Napoca
Ovidius Clinical Hospital OCH Laura Mazilu 罗马尼亚 Constanta Ovidiu
Centrul de Oncologie Michael Schenker 罗马尼亚 Dolj Craiova
S C Oncocenter Oncologie Clinica S R L Roxana Scheusan 罗马尼亚 Timis Timisoara
Cabinet Medical Oncomed Mihaela Maria Pasca-Fenesan 罗马尼亚 Timis Timisoara
Hospital Infanta Cristina Marta Gonzalez Cordero 西班牙 Badajoz Badajoz
Hospital Regional Universitario María Vanesa Gutierrez Calderon 西班牙 Málaga Málaga
Hospital Universitario Virgen Del Rocio Reyes Bernabe Caro 西班牙 Sevilla Sevilla
CHUS - Hospital Clinico Universitario Luis Angel Leon Mateos 西班牙 A Coruna [La Coruna] Santiago de Compostela
CHUAC-Hospital Teresa Herrera Maria Rosario Garcia Campelo 西班牙 A Coruna A Coruna
Hospital Universitari Son Espases Aitor Azkarate Martinez 西班牙 Balears [Baleares] Palma De Mallorca
Parc de Salut Mar - Hospital del Mar Edurne Arriola Aperribay 西班牙 Barcelona [Barcelona] Barcelona
Hospital Universitari Vall d'Hebron Enriqueta Felip Font 西班牙 Barcelona [Barcelona] Barcelona
Instituto Catalan de Oncologia - Hospital Duran i Reynals Ernest Nadal Alforja 西班牙 Barcelona [Barcelona] Hospitalet de Llobregat
Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León Blanca Távara 西班牙 Castilla Y León León
Hospital Universitari Dexeusa ANDRES AGUILAR 西班牙 Catalunya [Cataluna] Barcelona
Hospital Jerez de la Frontera Jesus Corral Jaime 西班牙 Cádiz Jerez De La Frontera
Hospital Insular de Gran Canaria DELVYS RODRIGUEZ ABREU 西班牙 Las Palmas Las Palmas de Gran Canaria
Hospital Universitario Ramón y Cajal Pilar Garrido Lopez 西班牙 Madrid Madrid
Hospital Universitario 12 de Octubre Luis Paz-Ares Rodriguez 西班牙 Madrid Madrid
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Belen Rubio Viqueira 西班牙 Madrid Pozuelo de Alarcon
Complejo Hospitalario de Navarra Maite Martinez Aguillo 西班牙 Navarra Pamplona
Hospital Clinico de Valencia Amelia Insa Molla 西班牙 Valenciana Valencia
Vastmanlands Sjukhus Vasteras Andreea Sima 瑞典 Vastmanlands Lan [se-19] Vasteras
Kantonsspital Winterthur Laetitia Mauti 瑞士 Winterthur Winterthur
UniversitatsSpital Zürich Ulrich Richter 瑞士 Zürich Zürich
CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois) Solange Peters 瑞士 Vaud Lausanne
Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital Chun-Liang Lai 中国台湾 Chiayi Chiayi
Kaohsiung Medical University Hospital Jen-Yu Hung 中国台湾 Kaohsiung Kaohsiung
Taichung Veterans General Hospital Tsung-Ying Yang 中国台湾 Taichung Taichung
National Cheng Kung University Hospital Chien-Chung Lin 中国台湾 Tainan Tainan
National Taiwan University Hospital Chia-Chi Lin 中国台湾 Taipei Taipei
Taipei Veterans General Hospital Yuh-Min Chen 中国台湾 Taipei Taipei
Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch Cheng-Ta Yang 中国台湾 Taoyuan Taoyuan
Changhua Christian Hospital Sheng-Hao Lin 中国台湾 Changhua Changhua County
Hualien Tzu Chi Medical Center Chih-Bin Lin 中国台湾 Hualien Hualien City
Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung Chin-Chou Wang 中国台湾 Kaohsiung Kaohsiung Niao Sung Dist
Chung Shan Medical University Hospital Gee-Chen Chang 中国台湾 Taichung Taichung City
Chi Mei Hospital - Liouying Branch Wen-Tsung Huang 中国台湾 Tainan Tainan City
National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) Chih-Hsin Yang 中国台湾 Taipei Taipei City
National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch Dou-Liou Region Chung-Yu Chen 中国台湾 Yunlin Douliu City
Adana Medical Park Seyhan Hastanesi Ahmet Sezer 土耳其 Adana Adana
Adana City Hospital Timucin Cil 土耳其 Adana Adana
Ankara Etlik City Hospital Berna Oksuzoglu 土耳其 Ankara Ankara
Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi Cengiz Karacin 土耳其 Ankara Ankara
Ankara Bilkent Sehir Hastanesi Mehmet Ali Nahit Sendur 土耳其 Ankara Ankara
Akdeniz Universitesi Hastanesi Sema Sezgin Goksu 土耳其 Antalya Antalya
Memorial Antalya Hospital Mustafa Ozdogan 土耳其 Antalya Antalya
Uludag Universitesi Turkkan Evrensel 土耳其 Bursa Bursa
Dicle üniversitesi Muhammet Ali kaplan 土耳其 Diyarbakir Diyarbakir
Bezmialem Vakf üniversitesi Haci Mehmet Turk 土耳其 Istanbul Istanbul
i.A.ü VM Medical Park Florya Hastanesi Irfan Cicin 土耳其 Istanbul Istanbul
TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi Mahmut Gumus 土耳其 Istanbul Istanbul
Ege Universitesi Hastanesi Tuncay Goksel 土耳其 Izmir Izmir
zmir Katip Celebi üniversitesi Atatürk Eitim Ve Aratrma Hastanesi Ahmet Alacacioglu 土耳其 Izmir Izmir
Kocaeli üniversitesi Devrim Cabuk 土耳其 Kocaeli Kocaeli
Ondokuz Mayis Universitesi Bahiddin Yilmaz 土耳其 Samsun Samsun
St James's University Hospital Katy Clarke 英国 Leeds Leeds
New Cross Hospital Ankit Jain 英国 Wolverhampton Wolverhampton
Aberdeen Royal Infirmary Andrew Duncan 英国 Aberdeen City Aberdeen
Ninewells Hospital and Medical School Hannah Lord 英国 Dundee City Dundee
Weston Park Hospital Tathagata Das 英国 England Sheffield
Cheltenham General Hospital Sean Brown 英国 Gloucestershire Cheltenham
Mount Vernon Hospital Andreas Polychronis 英国 Hillingdon Northwood
The Christie NHS Foundation Trust Colin Lindsay 英国 Withington Manchester
Malarsjukhuset Andreas Nearchou 瑞典 Sodermanlands [se-04] Eskilstuna

伦理委员会信息

名称 审查结论 审查日期
吉林省肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2023-12-22
上海市胸科医院伦理委员会 同意 2024-02-21
吉林省肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2024-04-03

试验状态信息

试验状态
进行中-尚未招募
目标入组人数
国内: 139 ; 国际: 1016 ;
已入组例数
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 60 ;
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
第一例受试者签署知情同意书日期
国内:登记人暂未填写该信息;     国际:2023-12-21;
第一例受试者入组日期
国内:登记人暂未填写该信息;     国际:2024-02-22;
试验终止日期
国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

临床试验结果摘要

版本号 版本日期

发布
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